一种妇科用于调经止血消炎的药物制造技术

本发明专利技术公开一种以大黄、阿胶、丹皮、生蒲黄、黄芪、仙鹤草和以大黄、阿胶、丹参、补骨脂、淫羊藿，山萸肉或五味子、枸杞子等中草药配制而成的在妇科临床中用于止血、调经、消炎，特别是用于治疗宫腔中置节育器后引起的月经紊乱疾病的内服药物，以及这种药物的制做方法。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用中药复配制做的，即用来源于植物的材料和动物的材料配制的，在妇科临床中用于止血、调经、消炎，特别是用于治疗宫腔中置节育器后所致月经紊乱疾病的内服药物。宫腔内放置节育器是我国采用的一项重要节育措施。根据宫内节育器使用效果流行病学调查表明，置环后妇女发生月经紊乱的占12.8%至21.6%，常见症状为月经量过多，经期延长，周期缩短。临床统计还表明，置环后发生月经紊乱的患者中55%伴有盆腔及宫颈炎症，部分患者还伴有小腹病疼、腰痛等症状。临床对置环后发生的月经紊乱及并发的炎症、痛疼病症主要是采用抗菌素，止血药物或附加止痛药物进行治疗，其有效率为77.78～84.62，且复发率较高。根据文献介绍，采用中药治疗宫腔置环引起的月经量过多症状的药物有以下几种1、 艾汤(详见《 艾汤治疗人流、放环后经漏疗效分析》谢震强/《新中医》1984，(8)，25。2、安宫饮(详见《安宫饮治疗上环后不规则阴道出血》沈万生/〈上海中医药〉1988，(12)-11～12)。3、环漏汤(详见《环漏汤治疗放环后经漏52例》李丹/《淅江中医药》1990，25(4)，～158)。4、环宁冲剂(详见《环宁冲剂治疗宫内节育器引起月经异常的疗效观察》朱淑蓉/〈上海中医药〉-1989，(9)。-10～11)。上述药物对宫内置节育器引起的月经量过多均有较好的疗效，但对其他并发症状，如经期延长，月经周期缩短、并发炎症等的治疗效果却不很理想。本专利技术的目的是提供一种不同于现药物，用于治疗宫内置节育器引起的月经紊乱及其并发症，同时兼有止血、调经、消炎作用的口服药物。本专利技术的药物为二种，其第一种药(以下称药Ⅰ)成份为大黄1.1～5.0%生蒲黄11.7～15.0%阿胶11.1～20.0%黄芪9.0～24.1%丹皮7.4～22.4%仙鹤草27.0～49.4%其第二种药(以下称药Ⅱ)成份为大黄3.5～5.0%补骨脂10.6～25.0%阿胶12.7～18.8%淫羊藿12.0～15.8%丹参20.0～44.0%山萸肉12.0～15.8%本专利技术的药Ⅰ用于患者在月经期间服用，药Ⅱ在患者月经前和月经后服用。作为实现本专利技术的另一种措施是在药Ⅱ中将组份山萸肉用枸杞子和五味子替换，即药物成份为大黄3.2～5%淫羊藿9.0～12.9%阿胶12.7～16.5%丹参18.0～38.8%补骨脂10.6～22.0%枸杞子9.0～12.9%五味子9.0～12.9%采用上述药物既可实现本专利技术的目的，又可以降低药物成本。本专利技术的另一目的是提供本专利技术公开药物的一种制做方法。其方法是将除阿胶外其他药物加4-6倍水煎煮1.5-3小时，取清液待用，将滤出药渣加2-4倍水煎煮0.5-1.5小时，取其清液并与第一次所得清液混合，浓缩为稠膏状然后烘干粉碎为药粉待用，将阿胶蛤粉烫至无溏心为度，粉碎后与前述药粉混合，制粒并干燥处理。本专利技术是用中医学理论在对因子宫内节育器引起的月经异常等病因的分析以及现代医学对中医瘀血证研究的基础上组方而成。中医学认为子宫内置节育器引起的月经紊乱不同于其他常见的月经紊乱，它是由于子宫内常期置放异物所致。我们认为根据中医学理论它属于金刃创伤所致胞宫血络损伤瘀阻的血瘀证。瘀结血室，可致胞脉失养，冲任不固而致肾虚、肝脾功能失调，故易致崩致漏;或由精血不足而经迟涩少;或由肝郁气滞而经无定期;或因温热乘袭而腰腹疼痛，赤白带下。因此本专利技术的组方以活血化瘀为主，兼补益冲任，益肾养血、调肝健脾之功效。为适应妇女月经周期变化的生理特点，制剂分为两型，药Ⅰ用于经期以化瘀消块、减少月经失血量的药物、阿胶、蒲黄等为主，辅以大黄少量，取其清热、凉血，祛瘀行滞，推陈致新，引血归经之义，加强止血作用并促使血小板再生，附加丹皮消炎、抑菌、镇痛，协同仙鹤草止血化瘀、更加黄芪健脾益气、摄血止血，起到活血化瘀、益气清热止血调经之功;药Ⅱ用于经期前后，以益肾填精的药物补骨脂、山萸肉涩精止血，以淫羊藿调补肝肾，补肾冲任，辅以丹参、阿胶、大黄化瘀止血、养血调经，共收益肾填精、养血、止血、调经之功。诸药合用，不仅益肾养血调冲任、活血通瘀兼固涩，而且能行瘀而血不伤，养血而不滞，扶正祛邪，守中有攻。以不同的药用于不同的生理期，二者相辅相成，协同治疗，可以提高和巩固疗效。本专利技术临床应用，经观察三个月经期以上，其有效率大于90%，在治疗过程中不仅可以明显改善患者症状，无复发现象，还可使患者食欲增加，精神好转、改善性功能低下症状，减退面部褐斑，改善经期不适及头晕失眠等症状。动物实验表明本专利技术可以调整性腺分泌，促进血小板数量增加，促进机体生长发育，并且具有抗炎症、抗慢性钝痛的作用。这些均与临床疗效相吻合。本药物经动物实验未发现有急慢性毒副反应和致畸、致突变作用，对动物血红蛋白、红细胞、雌性激素无明显影响。以下提供本专利技术的几个实施例。例1、动物急性毒性实验(一)实验动物小白鼠，昆明种，体重18-22g，雌雄各半。动物常规饲养。(二)实验药物药物Ⅰ大黄5%生蒲黄16.6%阿胶20%黄芪9%丹皮22.4%仙鹤草27.0%药物Ⅱ大黄5%淫羊藿12.5%阿胶16.5%丹参18%枸杞子13.0%补骨脂22%(三)药物制备将药Ⅰ或药Ⅱ中除去阿胶外的成份加入4-6倍水煎煮1.5-3小时，然后过滤，取其清液待用，将滤出的药渣加2-4倍水煎煮0.5-1.5小时，然后过滤，取其清液并与第一次所得清液混合，将混合液浓缩至稠膏状，然后烘干粉碎为药粉待用。将阿胶蛤粉烫至无溏心为度，然后粉碎并与已粉碎的药粉混合。混合后的药粉制粒并干燥处理。制得药Ⅰ和药Ⅱ。(四)实验方法及结果将药Ⅰ和药Ⅱ的药粒分别水溶为混悬液。取小鼠60只，随机分为三组，基中一组为对照组。对实验鼠用前述混悬液最大可灌注浓度60%，按0.33ml/10g(体重)灌胃，每6小时一次，连灌三次总量相当于59.4g/Kg(体重)。对照组用等量生理盐水同法灌胃。给药后常规饲养，连续观察7天。结果三组小鼠无一例死亡，其活动、摄食均正常，大小便无异常。7天后尸检，肉眼观察未见内脏有形态和颜色改变。此结果说明本专利技术药物半数致死量均大于59.4g/Kg(体重)。例2动物长期毒性试验(一)实验动物大白鼠，SD种，体重160±20g，雌雄各半，分笼常规饲养。(二)实验药物药Ⅰ大黄5.0%生蒲黄11.7%阿胶11.1%黄芪15.4%丹参7.4%仙鹤草49.4%药Ⅱ大黄5%淫羊藿13%枸杞子9.0%阿胶16.4%丹参21.7%五味子12.9%补骨脂22.0%(三)药物制备与例1相同(四)实验方法及结果大鼠98只，随机分为药Ⅰ大、中、小剂量，药Ⅱ大、中、小剂量及给水对照组等七组。按受试动物体表面积折合为日给药量2.0625g/Kg，以此剂量的10倍，5倍和2.5倍作计算，将大鼠的长期给药大中小剂量定为20g/Kg、10g/Kg、5g/Kg。作为大、中、小剂量。试验中将药物分1-2次灌胃，连续90天后称重，断头取血，检查血常规及肝肾功能、取心、肝及左右肾，称重并进行病理检查。用药期间各组动物毛色光润，活动如常。受试各组动物摄食逐渐增加，大小便无异常。90天内受试动物无一例死亡。各项检查结果如下1)药物对受试动物体重的影响见表1。表1 药物对动物体重的影响(X±SD) 与对照组相比＊＊P＜0.05，＊本文档来自技高网...

【技术保护点】
妇科用止血、调经、消炎的内服药物，由来源于植物的材料和来源于动物的材料配制而成，其特征在于药物成份为：大黄 １. １％～５. ０％ 生蒲黄 １１. ７％～１８. ０％阿胶 １１. １％～２０. ０％ 黄芪 ９. ０％～２４. １％丹皮 ７. ４～ ２２. ４％仙鹤草 ２７. ０～４９. ４％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡兰卿，
申请(专利权)人：蔡兰卿，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]