一种复合风湿软膏及其制备方法技术

本发明专利技术为一种复合风湿软膏及其制备方法。配方中含有川乌、黄芪、当归、硫酸镁、苦参等镇痛抗风湿、补气补肾、活血消肿、预防皮疹等药，并首次采用乳剂基质、增渗剂二甲基亚砚经乳化法制备，故药物透皮吸收好，易清洗，疗效高，实用方便。成品填充在活血熨贴膏的中药软膏层内，也可填充在其它包装内。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为一种中西药复方软膏，特别是涉及。目前，市售的治疗风湿类疾病的复方中药膏药中有黑、白膏药(以植物油为基质，属铅硬膏)和橡皮膏(以橡胶、树脂、脂肪为基质，属橡胶硬膏)几种，皆为硬性膏，民间也有将中药粉末用植物油调配的。它们所用的增渗剂皆为芳香走窜的中药，如麝香等。因此使他们都具有油脂性基质的共同缺点吸水性一般比较差，与分泌液不易混合，对药物的释放、穿透性亦较其它基质小，油腻性较大，不易洗除，且往往妨碍皮肤的正常功能。根据实验结果，乳剂基质能使药物较易透皮吸收，其中以水包油型为最好。二甲基亚砜具有带着药物穿透皮肤的作用。(《曹春林等.中药方剂学.第一版上海科学技术出版社.1986327～329》)。虽然乳剂基质透皮吸收好，二甲基亚砜又具有增渗作用。但是由于习惯认识的偏见，目前从药物书刊记载到临床实际应用，特别是市售软膏产品中，均将以乳剂为基质(或加二甲基亚)砜的软膏应用于皮肤病或疮疡感染等疾病中，至今尚未应用于风湿类疾病的膏药产品中。本专利技术的目的是提供一种含有复方中药粉未、硫酸镁、盐酸苯海拉明等组成的中西药复合配方，以及乳剂型基质、增渗剂二甲基亚砜等成份的复合风湿软膏。本专利技术的另一个目的是提供一种上述复合风湿软膏的制备方法。本专利技术的复合风湿软膏在常用乳剂基质中含有硫酸镁、增渗剂及中西药成份川乌、丁香、草乌、南星、干姜、甘草、天麻、花椒、白芷、黄芪、杜仲、独活、川芎、当归、丹参、红花、肉桂、吴茱萸、延胡索、汉防已、大黄、苦参、山奈、乳香、没药、冰片、薄荷脑、盐酸苯海拉明。其中，所述增渗剂为二甲基亚砜，属水溶性物质，加入量占水量的5～50％。所述硫酸镁的加入量占软膏总量的5～50％；所述中西药成份的总量占软膏总量的5～40％，其中盐酸苯海拉明的重量份数配比为0.5～2.5份；其余各中药成份的重量份数配比均为0.5～25份。所述乳剂基质中含有油溶性物质和水溶性物质，水溶性物质包括乳化剂、防腐剂、保湿剂及水。所述油溶性物质占乳剂基质总重量的10～35％；所述水溶性物质占乳剂基质总重量的65～90％，其中水量占水溶性物质总量的45～90％。所述油溶性物质取自硬脂酸及单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、高级脂肪醇；所述乳化剂为NaOH、KOH、Na2CO3、K2CO3、单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠；所述防腐剂为乙醇、尼泊金类、苯甲酸钠；所述保湿剂为甘油。所述硬脂酸的量占油溶性物质的20～100％，其余选0～4种，总量占油溶性物质的50～80％；所述乳化剂选自前四种中的一种或后三种中的2～3种；所述防腐剂中各物质占软膏总重量的百分比为乙醇10～25％、尼泊金类0.01～0.5％、苯甲酸钠0.1～1％；所述保湿剂甘油占水量的3～30％。本专利技术的复合风湿软膏的制备方法包括将油溶性物质在80～100℃加热熔融，将硫酸镁、二甲基亚砜、乳化剂、防腐剂、保湿剂及灭菌、粉碎处理后的中西药成份的粉末(除冰片和薄荷脑外)溶于水，搅拌均匀制成水相，并加热至80～100℃，再在搅拌的条件下将水相逐渐加到油溶性物质中，待皂化完全且温度降至40～80℃后，再加入已熔融的冰片和薄荷脑，搅至冷凝即可。本专利技术的复合风湿软膏的制备方法包括将油溶性物质在80～100℃加热熔融，将硫酸镁、二甲基亚砜、乳化剂、防腐剂、保湿剂溶于水，搅拌均匀制成水相，并加热至80～100℃，再在搅拌的条件下将水相逐渐加到油溶性物质中，待皂化完全后，加入灭菌、粉碎处理后的中西药成份的粉末(除冰片和薄荷脑外)搅拌均匀，待温度降至40～80℃后，再加入已熔融的冰片和薄荷脑，搅至冷凝即可。本专利技术的复合风湿软膏由于采用乳剂基质并加增渗剂二甲基亚砜，能将药物透入较深部位，并进入血液循环，因此本专利技术中将硬膏中常用的镇痛抗风湿作用较强、但毒性较大的生川乌、生草乌等中药改为经加工炮制后毒性减小的、可供内服的制川乌、制草乌等，并配甘草、干姜解毒；既保持抗风湿疗效，又降低毒副作用；由于风湿类疾病患者机体抵抗力普遍下降，气虚、肾虚，故加入黄芪、杜仲等补气补肾药增强机体免疫功能，并配合川芎、当归、丹参等行气活血药改善病变部位血流循环，减轻局部组织缺氧，使其具有远期效果；由于风湿病患者多伴有肢体关节肿胀，又加入了能形成一定渗透压作用的硫酸镁用以消肿；极少数过敏体质者可能出现皮疹，故加苦参、盐酸苯海拉明燥湿止痒抗过敏，预防皮疹。采用本专利技术的复方风湿软膏及其制备方法，针对不同的患者，调整药物成份的含量可制成风湿型、骨质增生型及软组织损伤型复方软膏，在药味和剂量上则分别侧重于抗风湿药、补肾药、活血药等。本专利技术的复合风湿软膏既区别于治疗皮肤病的软膏产品，又区别于治疗风湿类疾病的黑膏药、白膏药、橡皮膏，以及民间将中药粉末用香油调配的产品。克服了长期以来软膏产品只用于皮肤及疮疡性疾病，而治疗风湿类疾病的膏药产品又不采用乳剂型基质的技术偏见，将具有组方特色的中药粉末、硫酸镁、乳剂型基质、增渗剂二甲基亚砜等进行新的组合，使现有技术要素关系发生了变更，使已知产品的性能得到了改善，获得了新的特性和用途；与市售风湿类膏药相比，本专利技术加用乳剂基质、增渗剂二甲基亚砜等，经乳化制成复合风湿软膏，具有透皮吸收好、易于清洗、近、远期疗效均可靠、实用方便等优点，填补了风湿类膏药产品领域的空白。现介绍几个典型病例例一杨某某，女，48岁，农民，住山东省鱼台县唐马乡，右颈肩部疼痛1年，加重2月，影响转颈颈及肩部活动，夜间疼痛影响睡眠，每遇天冷加重，曾用黑膏药和橡皮膏治疗，未见明显效果。用本专利技术的复合风湿软膏治疗1个疗程，疼痛即明显缓解，颈肩活动自如，2个疗程治愈，至今未复发。例二，史某某，男，70岁，山东省金乡县马庙乡曹坊村人，患大骨节病50年，加重2年，全身多关节肿大畸形，运动障碍，尤以双膝为重，天冷疼痛加重，曾用麝香壮骨膏，但疗效不明显，1997年4月初，双膝屈曲位，起身站立困难，拄拐杖免强屈膝行走数步。用本专利技术的复合风湿软膏10贴治疗后，起身站立，行走自如，疼痛明显缓解，一年来未再复发加重。例三，张某某，女，51岁，山东省济宁市市中区北门小区人，左腰臀部疼痛3月，行走较困难，以卧床为主，CT检查示腰椎间盘脱出，曾用黑膏药治疗但无明显效果。用本专利技术的复合风湿软膏10贴治疗1个疗程，疼痛明显减轻，又用6贴治疗第2个疗程后，疼痛症状完全消失，活动自如，至今未再复发。在使用本专利技术的复合风湿软膏时，可将膏体填充到活血熨贴膏的中药软膏层内。活血熨贴膏主要包括塑料开口袋，可撕开塑料层，中药软膏层及纱布层。使用时，先撕去塑料开口袋上的可撕塑料布层，露出纱布层，贴敷在人体风湿及类风湿性关节炎、大骨节病、骨质增生、腰椎间盘脱出、肌纤维织炎、急性软组织损伤等患病部位，这时中药软膏层的药物透过纱布层，发挥治疗作用。也可将本专利技术的复合风湿软膏膏体填充到其它包装内，如管状包装、瓶状包装、袋状包装等，用时可直接涂在患处。下面结合实施例进一步说明本专利技术实施例复合风湿软膏，在常用乳剂基质中含有硫酸镁、增渗剂二甲基亚砜及中西药成份川乌、丁香、草乌、南星、干姜、甘草、天麻、花椒、白芷、黄芪、杜仲、独活、川芎、当归、丹参、红花、肉桂、吴茱萸、延胡索、汉防已、大黄、苦参、山奈、乳香、没药、冰片、薄荷脑、盐酸苯海拉明。其中，增剂二甲基亚砜2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合风湿软膏，其特征是在常用乳剂基质中含有硫酸镁、增渗剂及中西药成份：川乌、丁香、草乌、南星、干姜、甘草、天麻、花椒、白芷、黄芪、杜仲、独活、川芎、当归、丹参、红花、肉桂、吴茱萸、延胡索、汉防已、大黄、苦参、山奈、乳香、没药、冰片、薄荷脑、盐酸苯海拉明。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林旭，
申请(专利权)人：林旭，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]