一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，具体涉及一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法。其组成包括下述原料：透明质酸钠、磷酸缓冲盐、氯化钠和注射用水。本发明专利技术通过低离子强度预水合与阶梯等渗驯化‑双峰分子量差异化剪切与协同老化‑终端微粒控制结合真空/低能超声消泡的连续温和工艺，实现注射用透明质酸钠复合溶液在可注性与支撑性兼顾、组织刺激降低、光学澄清度与批间一致性方面的综合提升。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药，具体涉及一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法。

技术介绍

1、透明质酸钠(sodium hyaluronate)是由重复的d-葡萄糖醛酸与n-乙酰氨基葡萄糖二糖单元构成的天然线性多糖，广泛存在于人体皮肤、滑液和玻璃体等组织中，具有显著的亲水性与黏弹性，能通过氢键与离子氛围在水相中形成可逆的三维缠结网络。基于良好的生物相容性、可酶解性与组织可逆性，ha被广泛用于注射美容领域，用作真皮及皮下填充、轮廓塑形、细纹改善与皮肤保湿等。临床常见制剂形态包括非交联型ha水溶液或低黏度凝胶(多用于补水与肤质改善)，以及经小分子交联剂处理形成的高黏弹凝胶(多用于凹陷填充与塑形)；为提高用药舒适性，部分制剂辅以等渗缓冲盐体系并添加少量局麻成分。

2、现有技术中，注射用ha制剂的制备通常采用水合溶解-渗透压与ph调节-无菌处理-灌装等流程，但在工艺-结构-性能的耦合控制方面仍存在若干共性缺陷。首先，分子量与流变性能之间存在难以兼顾的问题：单一高分子量ha可提供较高储能模量(g′)与支撑性，但溶液黏度高、屈服应力大，导致出针力上本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，制备流程如下：

2.根据权利要求1所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述磷酸缓冲盐、氯化钠和注射用水的用量之比为3.3mmol:42～45mmol:1000mL。

3.根据权利要求2所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述水合处理参数为：分别水合处理12～24h，期间每2～3h翻动1～2min。

4.根据权利要求3所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，步...

【技术特征摘要】

1.一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，制备流程如下：

2.根据权利要求1所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，步骤s1中，所述磷酸缓冲盐、氯化钠和注射用水的用量之比为3.3mmol:42～45mmol:1000ml。

3.根据权利要求2所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液的制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述水合处理参数为：分别水合处理12～24h，期间每2～3h翻动1～2min。

4.根据权利要求3所述的一种用于皮肤美容的注射用透明质酸钠复合溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：王泽智，苗奕，刘磊，曾芳芳，刘娣，
申请(专利权)人：深圳市琉璃光生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：