油酸钠细菌内毒素检查方法技术

本发明专利技术公开了油酸钠细菌内毒素检查方法，包括以下步骤：S1、油酸钠待测样品加入BET水混合，置水浴使溶解；S2、溶解后用盐酸调节PH至中性，得初始浓度为100‑200mg/ml的供试品溶液，再将供试品溶液用稀释剂稀释倍数，得一系列稀释浓度的供试品溶液；稀释剂稀释按分步骤为镁离子缓冲液、含吐温BET水溶液、BET水；S3、对稀释后的供试品溶液进行检测；S4、设置所述供试品阳性对照液、阳性对照组和阴性对照组，与所述供试品溶液进行相同的检测，进行对照。本发明专利技术能够对油酸钠待测样品内的细菌内毒素进行定量、高效且快速的检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种检查方法，具体涉及一种油酸钠细菌内毒素检查方法。

技术介绍

1、细菌内毒素检测是确保药品、生物制品及医疗用品安全的重要手段，但在实际应用中仍存在一些不足之处。

2、传统的细菌内毒素检测方法，如凝胶法和96孔板法等，依赖大量手动操作，包括标准曲线的制备和移液步骤，这不仅耗时费力，还可能导致较高的复检率。此外，频繁的手动操作对分析人员的健康和安全构成一定风险。

3、传统检测方法使用的鲎试剂量较大，尤其是完整的样本运行可能需要多达10毫升试剂。这种高消耗不仅增加了成本，而且由于鲎是一种有限资源，其过度使用也引发了生态方面的担忧。

技术实现思路

1、为解决细菌内毒素检测效率低的问题，本专利技术提供一种油酸钠细菌内毒素检查方法。

2、本专利技术提供如下技术方案：

3、油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：包括以下步骤：

4、s1、油酸钠待测样品加入bet水混合，置水浴使溶解；

5、s2、溶解后用盐酸调节ph至7.0，溶液变成乳白色本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：所述供试品溶液稀释倍数至不超过最大有效稀释倍数MVD，稀释倍数分别为20倍、40倍。

3.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：所述盐酸的质量浓度为36-38％。

4.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：

6.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：所述阴性对照组是BET水。

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【技术特征摘要】

1.油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：所述供试品溶液稀释倍数至不超过最大有效稀释倍数mvd，稀释倍数分别为20倍、40倍。

3.根据权利要求1所述的油酸钠细菌内毒素检查方法，其特征在于：所述盐酸的质量浓度为36-38％。

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【专利技术属性】
技术研发人员：顾德周，谈广兆，施猛，孔鹏程，王竞，徐相阳，吴永发，陈媛媛，吴仪，
申请(专利权)人：扬子江药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：