复方黄芪健脾口服液指纹图谱及其构建方法技术

技术编号:46594844 阅读:0 留言:0更新日期:2025-10-10 21:28
本发明专利技术提供一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,具体步骤如下:(1)供试品溶液的制备:将复方黄芪健脾口服液冷冻干燥后,使用初始流动相溶解并过滤,取滤液得到供试品溶液;(2)指纹图谱的制作:采用高效液相色谱法对供试品溶液进行测试,由得到的色谱数据生成复方黄芪健脾口服液指纹图谱。本发明专利技术构建的指纹图谱方法简便易行,能够有效鉴别FFHQ中主要组成药味且10批样品的相似度在0.960以上,表明不同批次样品在化学成分上的一致性较好,其制备工艺和样品质量较为稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及复方黄芪健脾口服液指纹图谱及其构建方法


技术介绍

1、复方黄芪健脾口服液(fufanghuangqi jianpi oral liquid,ffhq)是为治疗小儿脾娇胃弱,基于多年临床经验和中医传统理论研制的纯中药制剂,由黄芪、白术(炒)、山药(炒)、大枣、山楂(炒)、莱菔子(炒)、桑叶七味中药经现代工艺加工精制而成,具有益气固表,健脾消食之效,在改善小儿因脾胃虚弱引发的反复呼吸道感染、营养性贫血、厌食等方面效果显著。目前执行的标准是国家药品监督管理总局国家药品标准ws-5541(b-0541)-2014z。

2、中药药效物质基础源于其特定的化学成分,而中药复方中的化学成分复杂多样,复方黄芪健脾口服液中各单味中药含有不同的化学成分,这些化学成分发挥着多种药效。在现行标准下,除开展常规的薄层鉴别及黄芪甲苷含量测定外,质控指标相对匮乏。为进一步提升其质量的可控性,需要开展针对ffhq质量标准的研究工作。


技术实现思路

1、为了解决现有技术中存在的问题,本专利技术提供了复方黄芪健脾口服液本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述构建方法的具体步骤如下:

2.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(1)中,所述过滤是采用微孔滤膜进行过滤,所述微孔滤膜的孔径为0.22~0.45 μm;作为优选,所述微孔滤膜的孔径为0.22 μm。

3.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(2)中,所述柱温为30℃。

4.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(2)中,所述梯度洗脱程序为:

5.根据权利要...

【技术特征摘要】

1.一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述构建方法的具体步骤如下:

2.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(1)中,所述过滤是采用微孔滤膜进行过滤,所述微孔滤膜的孔径为0.22~0.45 μm;作为优选,所述微孔滤膜的孔径为0.22 μm。

3.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(2)中,所述柱温为30℃。

4.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:步骤(2)中,所述梯度洗脱程序为:

5.根据权利要求1所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于:还包括配制对照品溶液,所述对照品溶液的配制方法包括:分别取绿原酸对照品、毛蕊异黄酮苷对照品、芥子酸对照品、芒柄花苷对照品、毛蕊异黄酮对照品,加甲醇分别配制得绿原酸0.687 mg/ml、毛蕊异黄酮苷2.033 mg/ml、芥子酸1.637 mg/ml、芒柄花苷2.449 mg/ml、毛蕊异黄酮2.259 mg/ml的溶液。

6.一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱,其特征在于:以毛蕊异黄酮苷为参照峰,所述复方黄芪健脾口服液指纹图谱包括37个共有峰,具体如下:

7.根据权利要求6所述的一种复方黄芪健脾口服液指纹图谱,其特征在于:20号峰为绿原酸、29号峰为毛蕊异黄酮苷、34号峰为芥子酸、35号峰为芒柄花苷、37号峰为毛...

【专利技术属性】
技术研发人员:胡芳弟王燕萍柴国林葛文蓉赵婉宁
申请(专利权)人:兰州佛慈制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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