一种同时检测多肽中钠离子、铵根离子和三乙胺的方法技术

本发明专利技术涉及药物分析化学领域，提供了一种同时检测多肽中钠离子、铵根离子和三乙胺的方法，其特征在于，所述方法包括：1）使用稀释剂分别配制钠离子、铵根离子、三乙胺对照品溶液；2）使用所述稀释剂溶解所述多肽，制备供试品溶液；3）使用液相色谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测；其中色谱条件包括：色谱柱：以季铵基团键合硅胶为固定相的离子色谱柱；检测器：非抑制型电导检测器；流动相：含有18‑冠‑6‑醚的硝酸水溶液与乙腈的混合溶液；洗脱方式：等度洗脱。本发明专利技术方法能够在高浓度钠离子存在下准确检测铵根离子的同时，还能够对残留溶剂三乙胺进行检测，减少了检测程序，且步骤简单、分析周期短、专属性强、灵敏度高、回收率好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析化学领域，更具体地涉及一种同时检测多肽中钠离子、铵根离子和三乙胺的方法。

技术介绍

1、在多肽合成中，常会使用到三乙胺、氨水、氢氧化钠、碳酸氢铵等试剂。根据美国药典、中国药典和国际医药法规协和会（ich）等各法规的规定，三乙胺为三类残留溶剂。作为一种挥发性胺，三乙胺是一种典型的低沸点类小分子化合物，是有机合成中最常用的有机碱之一，其具有潜在的肝毒性，以及可能引发皮肤、眼睛和呼吸道刺激。另外，氨水和碳酸氢铵等将产生铵根离子，氢氧化钠将产生钠离子。而在体内摄入高含量的铵根离子和钠离子可能会导致肝功能不全、肾功能衰竭，增加患心脏病、卒中和肾脏等疾病的风险。为优化产品的质量，需对钠离子、铵根离子和三乙胺的残留量进行监控。

2、同时，虽然已有使用气相色谱对三乙胺进行检测的报道，但由于挥发性胺的特性，其在使用氢火焰检测器的气相色谱上的检测情况常常不理想。此外，目前尚未见到同时对钠离子、铵根离子和三乙胺进行检测的报道，只能单独针对三乙胺或者阳离子进行检测，无疑会增加检测的繁琐程序。并且，在高浓度钠离子存在的情况下检测铵根离子又是一个难点本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时检测多肽中钠离子、铵根离子和三乙胺的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述稀释剂为超纯水。

3. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为Shodex IC YK-421色谱柱，规格4.6mm×125mm，5μm。

4. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相为（4 mM硝酸+10 mM 18-冠-6-醚水溶液）：乙腈=70-75:30-25（v/v）的混合溶液。

5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相为（4 mM硝酸+10 mM 18-冠-6...

【技术特征摘要】

1.一种同时检测多肽中钠离子、铵根离子和三乙胺的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述稀释剂为超纯水。

3. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为shodex ic yk-421色谱柱，规格4.6mm×125mm，5μm。

4. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相为（4 mm硝酸+10 mm 18-冠-6-醚水溶液）：乙腈=70-75:30-25（v/v）的混合溶液。

5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相为（4 mm硝酸+10 mm 18-冠-6-醚水溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：张颢腾，陈志诚，陈崧峻，夏向阳，朱子晗，丁祖朋，刘德，董岩，岳丹丹，林雅龙，
申请(专利权)人：福建基诺厚普生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：