【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种苯磺顺阿曲库铵注射液及其制备方法。
技术介绍
1、苯磺顺阿曲库铵为去极化神经肌肉阻滞剂,可作为全身麻醉或重症监护室(icu)镇静的辅助手段以放松骨骼肌，促进气管插管，辅助icu患者的人工呼吸。
2、苯磺顺阿曲库铵对酸、碱及温度均较为敏感，易发生水解而产生大量的杂质，其注射液对光、温度等敏感度同样比较高，需要在2℃-8℃并避光保存。即使在此条件下保存，目前已上市的产品同样存在主成分以较快的速度发生降解，严重影响产品的药效。
3、为了改善顺阿曲库铵的稳定性问题，现有技术中的通常做法主要将顺阿曲库铵制备成冻干粉，例如cn100531734c、cn105919950a、cn107468658a、cn108703953a、cn107638391b和cn104434822b，工艺耗时长且复杂。
4、cn109125259a、cn112294756a公布的苯磺顺阿曲库铵注射液，采用低温配制或有机溶剂等手段，并没有有效降低主成分的降解，及延长有效期。
5、本专利技术的目...
【技术保护点】
1.一种苯磺顺阿曲库铵注射液，其特征在于，其原辅料包括苯磺顺阿曲库胺、pH值调节剂、及注射用水。
2.根据权利要求1，其特征在于，所述pH值调节剂为苯磺酸、枸橼酸、苯磺酸钠、枸橼酸钠、氢氧化钠、乙酸、乙酸钠其中的一种或组合物。
3.根据权利要求2，其特征在于使用所述pH调节剂将药液pH值调节至3.2~3.6。
4.根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵注射液，其特征在于，包括称量、配制、过滤、灌封、包装步骤。
5.根据权利要求4，所述的苯磺顺阿曲库铵注射液，其特征在于，在所述灌封的工序中，进行灌封充氮至顶空残氧量≤2.0%。
【技术特征摘要】
1.一种苯磺顺阿曲库铵注射液，其特征在于，其原辅料包括苯磺顺阿曲库胺、ph值调节剂、及注射用水。
2.根据权利要求1，其特征在于，所述ph值调节剂为苯磺酸、枸橼酸、苯磺酸钠、枸橼酸钠、氢氧化钠、乙酸、乙酸钠其中的一种或组合物。
3.根据权利要求2，其特征在于使用所...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖梦梦，任亚洲，
申请(专利权)人：南京斯泰尔医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。