一种盐酸艾司洛尔注射液及其制备方法技术

技术编号:46380051 阅读:8 留言:0更新日期:2025-09-15 13:01
本发明专利技术提供一种盐酸艾司洛尔注射液及其制备方法。该盐酸艾司洛尔注射液,将pH值调整为4.5~5.0,发现杂质I和总杂涨幅均有明显降低,使得产品稳定性得到明显提升。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂,具体涉及一种盐酸艾司洛尔注射液及其制备方法


技术介绍

1、盐酸艾司洛尔作为第2代β肾上腺素受体阻滞剂,于1986年首次在美国获批,是一种对心脏作用选择性强、起效快、作用时间极短的受体阻滞剂。

2、盐酸艾司洛尔属于超短效的选择性β1-受体阻滞剂,主要在心肌通过竞争儿茶酚胺结合位点而抑制β1-受体,具有减缓静息和运动心率,降低血压,降低心肌耗氧量的作用。

3、主要用于对室上性心动过速的心室率的控制,包括对心房颤动和心房扑动以及非代偿性窦性心动过速的心率控制;围手术期心动过速和高血压的控制。

4、根据目前文献公开的关于盐酸艾司洛尔注射液的处方工艺,需要增加适量的抗氧剂增强制剂的稳定性,增加活性炭过滤等工艺,生产步骤复杂,不利于产业化生产。


技术实现思路

1、本专利技术解决的技术问题就是提供一种盐酸艾司洛尔注射液及其制备工艺,提升了盐酸艾司洛尔注射液的稳定性。

2、为了实现上述目的,第一方面本专利技术提供了一种盐酸艾司洛尔注射液,所述盐酸艾司洛本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸艾司洛尔注射液,其特征在于,其原辅料包括盐酸艾司洛尔、氯化钠(供注射用)、三水合醋酸钠、冰醋酸、pH值调节剂及注射用水。

2.根据权利要求1,其特征在于,所述pH值调节剂为盐酸或氢氧化钠。

3.根据权利要求2,其特征在于使用所述pH调节剂将药液pH值调节至4.5~5.0。

4.根据权利要求1所述的盐酸艾司洛尔注射液,其特征在于,生产步骤包括称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装。

5.根据权利要求4,所述的盐酸艾司洛尔注射液,其特征在于,在所述灌封的工序中,进行灌封充氮至顶空残氧量<3.0%。

【技术特征摘要】

1.一种盐酸艾司洛尔注射液,其特征在于,其原辅料包括盐酸艾司洛尔、氯化钠(供注射用)、三水合醋酸钠、冰醋酸、ph值调节剂及注射用水。

2.根据权利要求1,其特征在于,所述ph值调节剂为盐酸或氢氧化钠。

3.根据权利要求2,其特征在于使用所述ph调节剂将药...

【专利技术属性】
技术研发人员:肖梦梦任亚洲
申请(专利权)人:南京斯泰尔医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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