美索巴莫原料药3-氯-1,2-丙二醇含量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种美索巴莫原料药中的3‑氯‑1,2‑丙二醇含量的检测方法，采用乙腈作为溶剂配制3‑氯‑1,2‑丙二醇对照品溶液与供试品溶液，设置气相色谱仪分析条件后，分别检测空白溶液，对照品溶液以及供试品溶液，记录相应的图谱，按外标法利用峰面积计算供试品中3‑氯‑1,2‑丙二醇的含量，由于美索巴莫原料药特殊性质，用传统的衍生方法对检测造成干扰，故本发明专利技术采用直接溶解的方法，减少美索巴莫原料药对3‑氯‑1,2‑丙二醇的干扰，减少了传统衍生法的处理时间，增加了分析效率，同时大大降低了有机溶剂的用量，避免污染的同时降低的分析的成本，结果的重复性好，准确度高，主要用于检测美索巴莫原料药中3‑氯‑1,2‑丙二醇的含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品中基因毒检测方法，特别涉及美索巴莫原料药中的3-氯-1,2-丙二醇含量的检测方法。

技术介绍

1、美索巴莫(methocarbamol)，是一种肌松药，临床上主要用于治疗关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症状。其对中枢神经有选择作用，特别对脊髓中神经元作用明显。可以抑制与骨骼肌痉挛有关的神经突触反射，有抗士的宁和电刺激所致惊厥的作用，并有解痛、镇痛、抗炎作用等。

2、3-氯-1,2-丙二醇易燃，高毒，为可疑致癌物，主要用作醋酸纤维等的溶剂，还用于制备增塑剂、表面活性剂、染料中间体和药物等。它能够毒害人的神经系统和血液循环系统，引起肾小管的管壁损伤，引发糖尿病；经吸入、摄入或经皮肤吸收后会中毒，对肺、肝、肾和脑都有影响。吸入蒸气能产生恶心、头痛、眩晕、昏迷等症状，吸入蒸气可致肺水肿，严重者可致死，在许多食品中均有检出。

3、目前，国际上对于3-氯-1,2-丙二醇检测方法较多，其中检测方法主要研究方向是选用合适的萃取方法和不同的衍生化试剂对3-氯-1,2-丙二醇进行提取和衍生化，最后采用高效液相色谱(hplc)、气相本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种美索巴莫原料药中3-氯-1,2-丙二醇含量的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的美索巴莫原料药中3-氯-1,2-丙二醇含量的检测方法，其特征在于，所述样品溶液与标准溶液的检测设置气相色谱仪器条件：DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm)；载气：氮气(纯度≥99.999％)；分流比：5:1；恒流模式，流量1mL/min；检测器：ECD；检测器温度：300℃；柱温箱升温程序：起始温度170℃，保持8分钟，以5℃/min速率升温至230℃。

3.根据权利要求2所述的美索巴莫原料药中3-氯-1,2-丙二醇含...

【技术特征摘要】

1.一种美索巴莫原料药中3-氯-1,2-丙二醇含量的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的美索巴莫原料药中3-氯-1,2-丙二醇含量的检测方法，其特征在于，所述样品溶液与标准溶液的检测设置气相色谱仪器条件：db-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μ...

【专利技术属性】
技术研发人员：初虹，张帅，杨凡，施梦琪，
申请(专利权)人：苏州特瑞药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：