【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种雷美替胺液体制剂及其制备方法。
技术介绍
1、雷美替胺是一种褪黑激素受体激动剂，对褪黑激素mt1和mt2受体具有高亲和力，并且对mt3受体具有相对选择性，临床用于改善失眠症的入睡困难。雷美替胺对mt1和mt2受体的活性被认为有助于其促进睡眠的特性，因为这些受体受到内源性褪黑激素的作用，被认为参与维持正常睡眠的昼夜节律和唤醒周期。本品可改善昼夜节律失调性睡眠障碍，对慢性失眠的疗效肯定，对短期失眠疗效确切，并且非管制类安眠药物，无滥用和依赖性，不会产生戒断症状和反跳性失眠，安全性高，可以长期使用。国内指南《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》中推荐雷美替胺作为失眠治疗药物，并认为其可缩短睡眠潜伏期、提高睡眠效率、增加总睡眠时间。并且已被国家卫健委列为第四批鼓励研发申报儿童药品，但是雷美替胺具有一定的光敏感性，属于光不稳定药物。在光照条件下，雷美替胺可能会发生降解反应，导致药物的化学结构发生变化，进而影响药物的疗效和安全性；同时，雷美替胺上市剂型为片剂，对儿童和具有吞咽困难的患者具有顺应性差的缺点
【技术保护点】
1.一种雷美替胺液体制剂，其特征在于，包括下述质量百分比组分：雷美替胺0.01％～10％，矫味剂0.01～40％以及溶剂补齐。
2.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的溶剂为水、甘油、聚乙二醇、丙二醇的一种或至少两种混合。
3.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的溶剂为甘油与聚乙二醇的混合物；优选的，混合溶剂中的甘油与聚乙二醇的混合质量比例为9:1～2:8。
4.根据权利要求2或者3所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的聚乙二醇分子量为200-8000，优选为200-600，更优选为聚乙二...
【技术特征摘要】
1.一种雷美替胺液体制剂，其特征在于，包括下述质量百分比组分：雷美替胺0.01％～10％，矫味剂0.01～40％以及溶剂补齐。
2.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的溶剂为水、甘油、聚乙二醇、丙二醇的一种或至少两种混合。
3.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的溶剂为甘油与聚乙二醇的混合物；优选的，混合溶剂中的甘油与聚乙二醇的混合质量比例为9:1～2:8。
4.根据权利要求2或者3所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的聚乙二醇分子量为200-8000，优选为200-600，更优选为聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400或聚乙二醇600中的一种或者混合。
5.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，包括下述百分比组分：雷美替胺0.1％～5％，矫味剂0.6～1.5％以及溶剂补齐。
6.根据权利要求1所述的雷美替胺液体制剂，其特征在于，所述的矫味剂包括甜味剂以及香精中的一种或者两种混合；优选的...
【专利技术属性】
技术研发人员：安立鑫，焦魁良，吕高星，赵丽花，杨亚伟，田小月，高玉静，
申请(专利权)人：河北赛谱睿思医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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