假体装置及其使用方法制造方法及图纸

技术编号:4582917 阅读:176 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
用于减轻人体软组织损伤的假体,其包含适合模拟至少天然存在的粘液囊的尺寸或形状之一的可植入元件,其中所述元件可膨胀或可扩展,弹性或刚性的,以及可由具有生物适合性、可生物降解或非生物降解材料构成。所述元件适合在骨骼肌附着部位或在肌肉和骨之间的部位植入,且可定制形状和大小以减少对所述部位的损伤。所述假体还可包括在移除膨胀管时自动密封所述假体的塞子。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及医疗器械领域以及使用所述医疗器械治疗人类疾病。更具体地 说,本专利技术包括可扩展的假体装置,其用于治疗多种疾病,包括回旋套(rotator cuff)损 伤、粉碎性和/或凹陷性骨折、体内的感染和/或炎症。
技术介绍
经过反复的剧烈运动,脆弱的软组织通常由于反复地互相摩擦和/或与硬组织例 如骨骼摩擦而遭到磨损和撕裂损伤。回旋套肌腱撕裂和关节囊破裂就是此类损伤的实例。 另外,炎症、感染、疾病和/或导致这些组织退化的遗传倾向性可对这些组织产生不利影 响。其它的身体损伤,例如空心骨(即具有骨髓腔)骨折和脊椎凹陷性骨折需要复杂 的治疗程序,例如前者的多块骨碎片的对线(alignment)和固定术,以及后者的椎间盘置 换术。对于这些损伤治疗中的问题已经提出了多种解决方案。例如Lang等的美国专利申请2007/0198022,通过引用将该申请的公开结合到本文中, 描述了用于修复关节面的修复材料和用于修复关节面的方法、组合物和工具。关节面的修 复是可定制的或可由病人高度选择的,并可进行调整以提供最佳安装和功能。手术工具设 计为可定制的或可由病人高度选择的,以增加进行全部或部分关节成形术的速度、准确性 和简单性。Yasuhiko等的日本专利申请2006-247257,通过引用将该申请的公开结合到本文 中,描述了一种骨接合剂注射器,其配有一个注射管和一个可拆卸地安装于该注射管一端 的球囊,其中该球囊由生物吸收材料制成。使用该专利技术的骨接合剂注射器,球囊被嵌入要治 疗的脊椎损伤区,然后骨接合剂被注射到该球囊。由此,骨接合剂可被注射进脊椎损伤部分 的椎体,并防止血液与骨接合剂混合以及骨接合剂渗漏进椎管。Kochan的美国专利公开2005/0245938,通过引用将该申请的公开结合到本文中, 描述了一种用于修复椎间盘和关节接合处软骨的装置,其包括一种通过套管插入的导管, 该导管具有远端和近端,以及藉以纵向延伸的内腔。可扩展的球囊可任选地在靠近远端处 可拆卸地连接到该导管。该导管的近端连接到注射器,其在足以保持热塑弹性体液体状态 的预定高温保持供应热塑弹性体材料。该装置允许热塑弹性体材料作为椎间盘髓核或关节 软骨的假体替代物注射到椎间盘间隙或关节结合处间隙。该操作通过套管经皮肤进行。Keynan的美国专利6,755,862,通过引用将该申请的公开结合到本文中,描述了 一种用于长骨的骨髓内支持支柱,其用于一系列不同的应用,包括锚定和固定术。该支柱的形式为嵌套的伸缩元件。在其缩回形态,该支柱是小巧的,并可通过骨外侧皮层的入口插入 与髓管中的轴对线的位置。然后该支柱可伸缩地伸进髓管以提供所需的支持。Kinnett的美国专利6,613,052,通过引用将该申请的公开结合到本文中,描述了 一种使外科医生能够基于单个参考点进行多项整形外科手术的装置,例如整形外科切除 术、全关节置换术和骨折固定术。该装置可进行调整以适应个体病人和所进行手术操作的 要求和规模。该装置包括适合插入病人骨髓腔内并在其中对线的支柱。该支柱能够伸展进 入骨骼从而使该支柱固定在骨骼内并与骨骼对线。该支柱可被植入以对线(align)断骨, 或在骨髓腔内超过其固定位置延伸一段距离以提供已知的外科手术参考点。该装置包括一 个或多个切割导架,其可安装在该支柱上并用于进行所需的手术操作。切割导架可根据该 支柱创建的已知外科手术参考点定位,使用户能够根据病人的解剖结构在所需位置准确定 位并固定多种设备。
技术实现思路
本专利技术的某些实施方案的一个方面涉及适合减轻人体软组织与其它组织之间损 伤的假体。在本专利技术的一实施方案中,软组织是例如肌腱和/或韧带。在本专利技术的一实施 方案中,其它组织是例如骨骼。在本专利技术的一实施方案中,该假体是可扩展的。任选地,该 假体是有弹性的。在本专利技术的某些实施方案中,该假体是刚性的。在本专利技术的一实施方案 中,该假体的形状和/或尺寸被定制以模拟人体内天然存在的粘液囊。任选地,被模拟的粘 液囊在健康病人中预期存在于假体的植入部位。在本专利技术的一实施方案中,可扩展的假体适合减轻和/或消除回旋套损伤。任选 地,所述可扩展假体是海绵样的。任选地,该可扩展假体是可膨胀的(inflatable)。在本发 明的某些示范性实施方案中,该可扩展假体适合嵌入回旋套肌腱与肩峰和/或肩胛骨喙突 之间。在本专利技术的一示范性实施方案中,该可扩展假体是生物适合的和/或可生物降解的。 任选地,该可扩展假体植入病人体内后适合洗脱药剂(elute pharmaceutical agents)。在 本专利技术的一实施方案中,可膨胀的可扩展假体用填充物进行膨胀,例如气体、液体和/或凝 胶。任选地,所述填充物是生物适合的和/或可生物降解的。在本专利技术的某些实施方案中, 所述假体仅被部分填充。在本专利技术的某些实施方案中,所述假体具有锚定装置,其适合该假体与植入部位 周围的解剖结构保持稳定的联系。任选地,该假体沿其外部被定制以适应植入部位周围的 解剖结构。本专利技术的某些实施方案的一个方面涉及植入可扩展假体的方法,该假体适合减轻 和/或消除人体软组织与其它组织之间的损伤,例如对于回旋套。在本专利技术的一实施方案 中,该可扩展假体是海绵样的或可膨胀的,并伸展进入回旋套肌腱与肩峰和/或肩胛骨喙 突之间的间隙。在本专利技术的某些实施方案中,假体植入和/或膨胀装置用于植入和/或膨 胀该可扩展假体。本专利技术的某些实施方案的一个方面涉及用于骨碎片对线的可扩展假体,其具有厚 度足以承受正常活动的压力并仍保持骨碎片对线的外壁。在本专利技术的一实施方案中,所述 可扩展假体是可膨胀的。在本专利技术的某些示范性实施方案中,该可扩展假体适合插入多块 骨碎片的骨髓腔中。在本专利技术的一示范性实施方案中,可扩展假体是生物适合的和/或可生物降解的。任选地,该可扩展假体一旦植入病人体内后适合洗脱药剂。在本专利技术的一实 施方案中,可膨胀的可扩展假体用填充物进行膨胀,例如气体、液体、接合剂和/或凝胶,以 对可扩展假体提供足够的刚性来对线多块骨碎片。任选地,该填充物是生物适合的和/或 可生物降解的。在本专利技术的某些实施方案中,所述假体具有校准工具包,其设计用于测定骨碎片 的骨髓腔尺寸和/或形状,和/或用于选择植入骨髓腔的合适尺寸的假体。本专利技术的某些实施方案的一个方面涉及使用可膨胀的可扩展假体对线骨碎片的 方法。在本专利技术的一实施方案中,可膨胀的可扩展假体被引入到多块骨碎片的髓通道中。 在本专利技术的某些实施方案中,假体植入和/或膨胀装置用于植入和/或膨胀该可扩展假体。 任选地,药剂通过该可扩展假体洗脱到病人体内。本专利技术的某些实施方案的一个方面涉及用于治疗炎症和/或感染的可扩展假体。 任选地,该可扩展假体为海绵样结构,其中海绵样定义为包括至少一种以下特性多孔、有 吸收力和/或可压缩。任选地,该可扩展假体是可膨胀的。在本专利技术的一示范性实施方案 中,可扩展假体是生物适合的和/或可生物降解的。任选地,该可扩展假体一旦植入病人体 内后适合洗脱药剂。可扩展的海绵样装置在其腔内任选地包含至少一种生物适合的和/或 可生物降解的凝胶化材料,当其与至少一种体液接触时扩展,例如通过吸收水。在本专利技术的一实施方案中,可膨胀的可扩展假体用填充物进行膨胀,例如气体、液 体和/或凝胶。任选地,所述填充物是本文档来自技高网
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【技术保护点】
用于减轻人体软组织损伤的假体,其包含:适合模拟至少天然存在的粘液囊的尺寸或形状之一的元件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-3-15 60/918,051用于减轻人体软组织损伤的假体,其包含适合模拟至少天然存在的粘液囊的尺寸或形状之一的元件。2.如权利要求1所述的假体,其中所述元件是可扩展的。3.如权利要求2所述的假体,其中所述元件适合至少部分膨胀。4.如权利要求3所述的假体,其中所述元件充分膨胀以减轻软组织与其它组织的摩 擦,同时允许软组织相对于其它组织的至少一些运动。5.如权利要求4所述的假体,其中所述软组织相对于其它组织的至少一些运动是完整 运动。6.如权利要求2所述的假体,其中所述元件是海绵样的。7.如权利要求6所述的假体,其中所述海绵样元件具有液体吸收材料,当其吸收液体 时,引发该海绵样可扩展元件的扩展。8.如权利要求1所述的假体,其中所述假体由至少具有生物适合性或可生物降解性之 一的材料构成。9.如权利要求8所述的假体,其中所述至少具有生物适合性或可生物降解性之一的材 料是PCL、PGA、PHB、可塑淀粉材料、PEEK、玉米蛋白、PLA、PD0、PLGA、胶原蛋白或甲基纤维素。10.如权利要求1所述的假体,其中所述假体由至少一种不可生物降解的材料构成。11.如权利要求10所述的假体,其中所述至少一种不可生物降解的材料是聚乙烯、聚 氨基甲酸酯、硅或聚对苯二甲酰对苯二胺。12.如权利要求1所述的假体,其进一步包含刚性圆环,所述圆环具有藉以连接到所述 元件的管腔,其中该管腔提供了液体向所述元件内部空间的交通。13.如权利要求12所述的假体,其进一步包含适合嵌入所述管腔的塞子以密封所述元 件的内部空间。14.如权利要求13所述的假体,其中所述塞子由至少具有生物适合性或可生物降解性 之一的材料构成。15.如权利要求1所述的假体,其中所述元件是有弹性的。16.如权利要求1所述的假体,其进一步包含至少一个用于在植入时稳定该假体的锚定装置。17.如权利要求16所述的假体,其中所述至少一个锚定装置由至少具有生物适合性或 可生物降解性之一的材料构成。18.如权利要求1所述的假体,其中所述元件的外形被定制以作为植入部位自然解剖 结构的对应物。19.如权利要求1所述的假体,其适合洗脱至少一种药剂。20.如权利要求1所述的假体,其中所述假体扩展后的尺寸沿长轴约2厘米到10厘米 长,沿短轴约2厘米到7厘米长,且高度约0. 5毫米到20毫米。21.如权利要求1所述的假体,其中所述元件是刚性的。22.如权利要求21所述的假体,其中所述元件的外形被定制以作为植入部位自然解剖 结构的对应物,同时允许软组织相对于其它组织的至少一些运动。23.如权利要求1所述的假体,其适合减轻回旋套损伤。24.如权利要求1所述的假体,其适合减轻至少屈肌或伸肌之一的损伤。25.如权利要求1所述的假体,其适合减轻四头肌与股骨之间的损伤。26.如权利要求1所述的假体,其适合减轻人体皮肤和跖腱膜与跟骨之间的损伤。27.如权利要求1所述的假体,其中所述损伤是至少炎症或感染之一。28.用于植入适合减轻人体软组织与其它组织之间...

【专利技术属性】
技术研发人员:S肖哈特
申请(专利权)人:矫正空位有限公司
类型:发明
国别省市:IL[以色列]

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