角膜植入物以及用于放置的方法和系统技术方案

一种含有空心元件的系统，被用于将被制约的角膜植入物投送到角膜囊袋中。空心元件可以是圆锥形的，系统还可以包含植入物变形仓室，以及用于推动植入物通过空心元件前进的轴向推动器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】角膜植入物以及用于放置的方法和系统
技术介绍
1.专利
已经开发了许多不同类型的角膜植入物，用于治疗屈光误差和疾 病。由于产生角膜囊袋的方法的限制，这些植入物都已被设计成通过产生角膜切口放置在 角膜中，切口的尺寸或者与植入物的最小维度尺寸相仿，或者稍大些。最近，已设计出两种 角膜囊袋产生方法，能够产生外部开口宽度小于囊袋的内部最大宽度的囊袋。这两种方法 是通过飞秒激光以及特别有趣的角膜切削进行囊袋产生，它们描述在本专利技术人专利技术的US 2004/0243159和0243160中，其全部公开内容在此引为参考。 拥有可以通过小于植入物宽度的外部切口、特别是小于植入物的一半宽度的外部 切口进行放置的生物相容的角膜植入物，是有利的。如果角膜植入物可以通过不需要缝合、 典型情况下为3mm或以下的切口放置，将是特别有利的。这种小的外部切口也减少了诱导 的外科手术散光，并加快了患者的恢复时间。此外，相对大的植入物可以通过相对小的切口 放置，将是有用的。例如，较大的晶状体植入物更有可能给出良好质量的视觉，特别是在具 有大的瞳孔的患者中。拥有简单可靠的角膜植入物投送系统，也是有利的。 用于白内障手术的人工晶状体(IOL' s)已被设计成通过小的切口放置。这些小 切口白内障手术晶状体在实践中不能用于角膜囊袋中。通常情况下，大多数小切口白内障 手术晶状体植入物太厚而不能放置在角膜囊袋中。例如，白内障手术晶状体植入物的典型 厚度是lmm以上，明显比通常在0. 5到0. 6mm之间的人类角膜更厚。某些已经设计的角膜 植入物仅仅具有大约0. 05mm的厚度。此外，白内障手术晶状体植入物具有支撑襻，它从晶 状体植入物伸出，被设计用于保持晶状体植入物固定在囊袋中。对于角膜植入物来说，不存 在或不需要支撑襻。最后，白内障手术晶状体植入物没有被设计成与角膜生物相容，不容许 作为角膜植入物。 被设计用于小切口白内障手术晶状体植入物的投送系统，不能很好地适应于用作 小切口角膜植入物的投送系统。这些投送系统被设计用于比通常的角膜植入物厚得多的白 内障手术晶状体植入物。用于小切口白内障手术晶状体植入物的投送系统被设计成容纳支 撑襻，这在角膜晶体移植物上是不存在的。已经发现，至少某些可商购的角膜植入物当通过 标准的IOL注射器放置时被破坏。同样地，通过标准的IOL注射器放置的生物角膜植入物 通常显示出严重的损伤，例如内皮损伤。 角膜植入物可以由合成材料(例如假体)制成，也可以是生物学来源的(例如移 植物)。最近，设计出了两种新的外科手术技术，用于放置板层角膜基质内皮移植物。这些 外科技术可用于治疗角膜的内皮疾病，例如Fuchs角膜内皮营养不良和假晶状体大疱性角 膜病变。这些技术中的一种被称为深板层内皮角膜移植术(DLEK)。在这种技术中，在角膜 内制造囊袋，将患病的角膜内皮与一层角膜基质一同切除。然后将健康的板层角膜基质内 皮组织移植到切除的患病组织留下的空间中。另一种技术被称为后弹力层剥除自动内皮角 膜移植术(DSAEK或DSEK)。在这种技术中，板层角膜基质内皮移植物使用微型角膜刀或激 光自动产生。使用外科仪器将患病的角膜内皮剥除，然后将板层角膜基质内皮移植物通过 全厚度的角膜切口插入到前房中。然后通过空气泡将移植物保持在靠着被剥除的后端角膜4基质表面的位置上，直到移植物能够在位愈合。 在DLEK和DSAEK中，能够通过小的角膜或巩膜切口减少损伤地插入相对大的移植物，是有利的。较大的移植物具有更多的角膜内皮细胞，在角膜内皮疾病的治疗中将产生更好的结果。但是，现有的通过小切口将角膜移植物插入到前房中的技术方法的重要问题，是它们都涉及用镊子折叠移植物和抓住移植物。此外，典型情况下，当移植物通过角膜切口时，移植物被严重挤压。通过活体染色技术已经证实，移植物的许多精细敏感的角膜内皮细胞在现有技术的插入过程中被杀死。与用于DSAEK或DLEK的角膜移植物相似，合成的角膜植入物例如角膜嵌入假体，也是非常精细敏感的。在许多情况下，这些角膜嵌入物可能薄至30到40微米，使得它们非常容易被镊子撕破。因此，对于通过小切口减少损伤地放置这些角膜嵌入物的改进的方法，也存在着需求。 用于将人工晶状体(IOLs)通过小切口放置到后房中的投送系统已有描述。但是，这些被设计用于小切口白内障手术IOLs的投送系统，不能很好地适应于用作通过小切口投送角膜植入物的系统。例如，典型的人工晶状体植入物的厚度可以是lmm以上，而典型的用于DLEK或DSAEK的角膜移植物的厚度在0. 1到0. 15mm之间。此外，正如前面已经指出的，角膜嵌入假体的厚度可能小至30到40微米。此外，IOL的尺寸和形状与角膜移植物的不同。IOL典型为12到13mm长，5至lj6mm宽，lmm以上厚，而角膜移植DSEK移植物典型为圆形形状，直径为8到9mm，厚度从0. lmm到0. 2mm。在角膜假体植入物的情况下，直径可以在lmm到10mm的范围内，厚度从0.01mm到0.6mm。最后，IOL投送系统被设计用于在插入过程中极大地压縮IOL，而这种类型的压縮将可能损伤或破坏活的角膜移植物。用于IOL投送系统的压縮量也可能损坏薄的多的角膜植入物。 专利技术简述 本专利技术提供了用于植入角膜植入物的改进的系统和方法。词组角膜植入物是指任何可以植入到人类角膜中的天然的(生物的)或合成的植入物或移植物。这些系统和方法，可以通过基本上小于植入物的宽度的角膜切口放置角膜植入物。植入物可以放置在角膜的任何层内或层间，包括上皮、前弹力层、基质、后弹力层和内皮。在优选情况下，角膜切口等于或小于植入物宽度的一半。在其它优选情况下，系统允许通过小于或等于3mm的切口放置角膜植入物，这在大多数情况下有利地避免了对切口缝合的需要，并极大地减少了不希望有的被诱导的散光的机会。 按照本专利技术的第一种情况，角膜植入物的形状可以可逆地变形，以允许它通过等于或小于植入物宽度的一半的角膜切口 。角膜植入物与角膜、眼睛和身体是生物相容的。在某些实施方案中，可以满足这些标准的合成材料可能可以用于植入物。适合的合成材料包括选自下列的一种或多种化合物胶原蛋白，聚氨酯，聚甲基丙烯酸_2-羟乙基酯，聚乙烯吡咯烷酮，聚甲基丙烯酸甘油酯，聚乙烯醇，聚乙二醇，聚甲基丙烯酸，硅酮，丙烯酸树脂，聚氟烃，以及具有磷酸胆碱的聚合物。在其它实施方案中，移植物可以包含收获的用于移植的人类角膜，例如移植物或DSEK，或只含有后弹力层和内皮的移植物。只移植后弹力层和内皮被称为后弹力层内皮角膜移植术(匿EK)。将来，生物角膜植入物可以从其它来源获得，例如动物、遗传修饰的动物、体外细胞培养等。 在优选实施方案中，材料含有水凝胶，在其它优选实施方案中，材料含有聚甲基丙烯酸-甲基丙烯酸羟乙基酯共聚物(PHEMA/M AA)。 在可选的优选实施方案中，角膜植入物从含有可以可逆变形的丙烯酸类共聚物、例如用于人工晶状体的材料形成。这些材料具有优异的抗张强度，在断裂前可以伸长到高达250%。这样的特性可以允许按照本专利技术进行注射而不会损伤植入物。适合的材料的例子包括甲基丙烯酸羟乙基酯和甲基丙烯酸甲酯和共聚物(例如可以在商标名ContamacC126、C118、C121材料、Benz IOL 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将角膜植入物投送到角膜的方法，所述方法包括：将植入物制约到最初的宽度；使植入物通过圆锥形的仓室前进以减小宽度的宽度，其中当植入物前进时，植入物的相反边缘径向向内弯曲；以及在角膜中，在减小的宽度下释放被制约的植入物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-4-27 11/741,496一种用于将角膜植入物投送到角膜的方法，所述方法包括将植入物制约到最初的宽度；使植入物通过圆锥形的仓室前进以减小宽度的宽度，其中当植入物前进时，植入物的相反边缘径向向内弯曲；以及在角膜中，在减小的宽度下释放被制约的植入物。2. 权利要求1中所述的方法，其中植入物含有聚合物，该聚合物的抗张强度在0. IMPa 到4MPa的范围内，模量在0. IMPa到5MPa的范围内。3. 权利要求l中所述的方法，还包括将植入物放置在薄的、柔性的载体上，然后制约植 入物和载体。4. 权利要求l中所述的方法，其中制约包括关闭植入物上变形仓室的半圆形一半。5. 权利要求l中所述的方法，其中前进包括推动靠在角膜植入物上的推动器元件。6. 权利要求5中所述的方法，其中当推动器元件被推动时，推动器元件的前部与圆锥 形仓室的内部相配。7. 权利要求1中所述的方法，其中角膜植入物是生物植入物。8. 权利要求7中所述的方法，其中生物植入物包含板层角膜基质内皮移植物或DMEK移 植物。9. 权利要求l中所述的方法，其中植入物是合成植入物。10. —种用于投送角膜植入物的系统，所述系统包括空心元件，具有被构造用于插入到角膜内的囊袋中的近端和远端并具有在远端方向逐 渐变细的轴向中空通道；以及轴向推动器，其被安置在空心元件的中空轴向通道中，用于衔接并轴向推进被制约的 角膜植入物通过中空通道，其中轴向中空通道包含向内定向的弓形表面，当插入部分被轴向推进通过通道时，所 述表面将角膜植入物的边缘径向向内翻转。11. 权利要求10中所述的系统，其中轴向推动器包含用于植入物的薄的、柔性的载体， 其中载体的边缘与角膜植入物的边缘一起翻转。12. 权利要求ll中所述的系统，还包含在中空通道内被制约在轴向推动器远端一侧的 角膜植入物。13. 权利要求ll中所述的系统，其中轴向推动器在远端方向逐渐变细。14. 权利要求13中所述的系统，其中轴向推动器是可变形的，使得当它通过圆锥形的 中空通道向远端前进时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊齐耶舒埃，
申请(专利权)人：伊齐耶舒埃，
类型：发明
国别省市：US[美国]