一种新型异种生物角膜干燥装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框；所述的塑料支撑框上安装有多个连接在一起的球面凹槽。所述的球面凹槽的水平球面直径为12mm，曲率半径为7.8mm。所述的塑料支撑框制作材料需选用)医用级别塑料材料；该装置成本低、制作简便、操作简单，容易保存，可反复灭菌使用。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物角膜干燥应用
，尤其是涉及一种新型异种生物角膜干燥装置。
技术介绍
角膜病是当今世界上最主要的可逆性、致盲性眼病之一，角膜病发病多，每年我国等待角膜移植的患者大概有三十多万例，并且这一数字正呈现逐年上升的趋势。角膜移植是临床上治疗角膜病的最优选择，但是我国供体角膜缺乏，据统计，每年我国各大眼科医院完成的角膜移植手术仅七千例左右。同种角膜的严重不足，促使人们不断的研究寻找新的可以替代同种角膜的材料，纵观人工角膜的研究历史，无论最早出现的玻璃角膜还是现在应用于临床的高分子角膜，都有着诸如结构简单、生物相容性差、易降解等等缺点。目前，大量的研究主要集中在去细胞角膜基质材料和组织工程化角膜材料这两类上。但总的来说，到目前为止除了去细胞异种角膜基质材料这一类已取得突破，并部分应用于临床试验外，其它组织工程化角膜都还处于理论探讨阶段。目前尚无该类去细胞异种生物角膜上市销售，根据相关的研究资料显示，大部分该类研究中的角膜采取溶液保存，也有少量角膜采用无曲率的干片状态保存。不过以上两种保存方法均有各自的不足。正常人角膜从前面测量，水平方向曲率半径为7.8mm，垂直方向为7.7mm。移植用角膜与植床的贴合度越紧密，越有利于角膜移植手术后的恢复，溶液保存的角膜柔软、形状易改变，比较容易达到这一要求，而普通的无曲率的干片角膜，要达到与植床贴合的目的，就需要靠缝线的拉力来完成，该项操作对各缝线拉力要求较严格，如果拉力有差异，极易影响移植手术后角膜的透明度。目前现有的两种保存方法中，溶液保存的角膜会有以下缺点:1、形状不固定，可能会引起卷曲变形；2、产品选用辐照灭菌时，溶液中的水份在辐照过程中可能会对产品产生影响，使产品变黄，降低产品的透明性；3、包装过程易被污染，产品包装要求高，运输条件也要求更加严格，不易运输。而无曲率的干片角膜，在医生使用时不易区分角膜的正反面，会增加角膜移植过程中的工作量。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的不足，本技术的目的是提供种新型异种生物角膜干燥装置，进而弥补现有技术的不足。为了实现上述目的，本技术所采用的技术方案是:一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框；所述的塑料支撑框上安装有多个连接在一起的球面凹槽。进一步，所述的球面凹槽的水平球面直径为12mm，曲率半径为7.8mm。进一步，所述的塑料支撑框制作材料优选为医用级别塑料材料。进一步，所述塑料支撑框四角为倒圆角结构。进一步，所述球面凹槽在塑料支撑框上均为等距排列设置。采用上述技术方案后，本技术和现有技术相比所具有的优点是:1.本专利技术制作成本低，制作工艺简便，选用的材料为普通医用级别塑料材料制成，制作工艺简单，保存灭菌方便。2.本专利技术使用简单，只需在去细胞异种角膜材料去细胞过程完成以后，在相同的洁净车间内的温箱内进行干燥，仅增加极少的工作量就可以完成。3.经本装置干燥后的去细胞异种角膜基质，可以很大程度降低生产、保存及运输成本。首先干燥角膜除包装外，不需要额外的保存液，这样就可以极大的降低去细胞异种角膜基质的制造成本；其次，干燥的角膜对温度的要求没有那么高，正常需在2_8°C保存，但短时间室温运输也不会对角膜产生不良影响，这样就可以降低角膜的运输成本；第三，干燥角膜的保质期比溶液保存的角膜长，这样同一生产流程就可以生产更多的角膜来满足市场的需求，这样又可以降低生产流程的成本。整体设计结构简单新颖，实用性强，易于推广使用。【附图说明】下面结合附图和实施例对本技术进一步说明:图1为本技术控制结构示意图；图2为本技术单个球面凹槽结构示意图；图3为本技术的多球面连接结构示意图；附图标记中:1_塑料支撑框；2_球面凹槽；a_倒圆角结构。【具体实施方式】以下所述仅为本技术的较佳实施例，并不因此而限定本技术的保护范围。实施例，见说明书附图1?3。如图1?3所示，一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框I ;所述的塑料支撑框I上安装有多个连接在一起的球面凹槽2。进一步，所述的球面凹槽2的水平球面直径为12mm，曲率半径为7.8mm。进一步，所述的塑料支撑框I制作材料优选为医用级别塑料材料。进一步，所述塑料支撑框I四角为倒圆角结构a。进一步，所述球面凹槽2在塑料支撑框I上均与等距排列设置。本技术制作时:选用达到医用级别塑料材料制成，对人体无刺激，在角膜的干燥过程中，不会因为该装置引入对人体有害的物质。另外该装置使用前需浸泡除菌除热源。本技术经吹塑工艺制成，形状类似多个隐形眼镜在平面上平铺连接在一起，曲率半径7.8_，符合人眼角膜的曲率，厚度根据选用的医用塑料材料而定，以指压稍变形为宜。这样既可使去细胞异种角膜基质得到我们所需的形状，又可避免压力增大导致过度变形破坏干燥后的角膜外形，还可以轻易的将干燥后、附着在角膜干燥装置的角膜取下来。本技术在使用时:本装置经灭菌除热源以后，在洁净车间内打开，灭菌注射用水冲洗后每个凹槽后注入少量灭菌注射用水，将获得的去细胞异种角膜基质放入凹槽中，调整角膜基质的位置，然后将该装置放入无菌通风的干燥箱内37°C无菌干燥，干燥时每隔半小时查看角膜干燥状况，角膜完全干燥后将角膜和干燥装置拿到洁净车间的操作台上，这时有些角膜已与干燥装置粘连在一起，指压角膜干燥装置的凸面，待角膜松动后用眼科镊将角膜取下，这样所获得的角膜即能保持人眼球正常的曲率，又可以保持较高的透明度。未经该技术处理的去细胞异种角膜基质刚去细胞后形态柔软，因处理过程而吸水膨胀，如以此形态保存既需要专门的保存液，又对保存、运输的条件要求比较严格。我们专利技术的角膜干燥装置，实为干燥过程中所需的一种模具。将去细胞异种角膜基质放入模具的凹面内展开铺平后，37°C洁净温箱内干燥4_6h后，角膜干燥基本完成。干燥后的角膜即可在无菌条件下内包封存。以上所述仅是本技术的较佳实施方式，故凡依本技术专利申请范围所述的构造、特征及原理所做的等效变化或修饰，均包括于本技术专利申请范围内。【主权项】1.一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框；其特征在于:所述的塑料支撑框上安装有多个连接在一起的球面凹槽。2.根据权利要求1所述的一种新型异种生物角膜干燥装置，其特征在于:所述的球面凹槽的水平球面直径为12mm，曲率半径为7.8mm。3.根据权利要求1所述的一种新型异种生物角膜干燥装置，其特征在于:所述的塑料支撑框制作材料优选为医用级别塑料材料。4.根据权利要求1所述的一种新型异种生物角膜干燥装置，其特征在于:所述塑料支撑框四角为倒圆角结构。5.根据权利要求1所述的一种新型异种生物角膜干燥装置，其特征在于:所述球面凹槽在塑料支撑框上均为等距排列设置。【专利摘要】本技术公开了一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框；所述的塑料支撑框上安装有多个连接在一起的球面凹槽。所述的球面凹槽的水平球面直径为12mm，曲率半径为7.8mm。所述的塑料支撑框制作材料需选用)医用级别塑料材料；该装置成本低、制作简便、操作简单，容易保存，可反复灭菌使用。【IPC分类】F26B9/10【公开号】CN204881009【申请号】CN201520584093【专利技术人】陈强, 杨越雄, 李静, 姚新本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型异种生物角膜干燥装置，包括塑料支撑框；其特征在于：所述的塑料支撑框上安装有多个连接在一起的球面凹槽。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈强，杨越雄，李静，姚新刚，
申请(专利权)人：广州中大医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44