一种外泌体冻干保护剂及外泌体制剂制造技术

本发明专利技术属于生物医药领域，提供了一种外泌体冻干保护剂及外泌体制剂。所述外泌体冻干保护溶液，包括以下含量的冻干保护剂：2%‑4%海藻糖、4%‑6%甘露醇和0.01%‑0.02%泊洛沙姆188；所述外泌体冻干保护溶液的缓冲液为复方电解质注射液、Tris缓冲液或磷酸缓冲液。本发明专利技术提供的冻干保护剂可以使制备得到的冻干制剂具有良好的形态，在各成分用量较少的情况下为外泌体冻干过程中的阳性颗粒提供良好的保护作用，有效维持外泌体冻干后的完整性和生物活性，并且可以使外泌体在2℃‑10℃稳定保存。本发明专利技术提供的外泌体冷冻干燥程序简易省时，能避免冻干过程中样品塌陷，从而得到外形良好的终产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药领域，涉及一种外泌体冻干保护剂及其制备的外泌体制剂。

技术介绍

1、公开该
技术介绍
的信息旨在增加对本专利技术总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

2、外泌体（exosome）是由细胞内多泡体（multivesicular body，mvb）与细胞膜融合后，由细胞主动释放的纳米级双层囊泡，大小范围为30 nm至160 nm。外泌体包含亲本细胞来源的核酸、蛋白质、脂质和其他生物活性分子，能够发挥多种作用，包括促进细胞间通讯、传递遗传信息、调节生物活动和调节免疫反应。外泌体不同的生理过程，包括免疫反应、组织修复、干细胞维护、中枢神经系统通讯，参与心血管疾病、神经退行性变、癌症以及各种类型的炎症等病理过程。外泌体治疗作为一种“无细胞”疗法，具有避免植入细胞不受控制的分化或反应风险、靶向特定组织的能力、更高的安全性和更低的免疫原性等优点。

3、为了使外泌体在临床环境中广泛使用，仍需要克服许多障碍，除了外泌体分离和纯化的可重复性外，储存稳定性也是一个巨大的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种外泌体冻干保护溶液，其特征在于，包括以下含量的冻干保护剂：2%-4%海藻糖、4%-6%甘露醇和0.01%-0.02%泊洛沙姆188。

2.根据权利要求1所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述外泌体冻干保护溶液的缓冲液为复方电解质注射液、Tris缓冲液或磷酸缓冲液。

3.根据权利要求2所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述缓冲液的pH为7.0-7.6；所述Tris缓冲液的浓度为15mM-20mM；所述磷酸缓冲液的浓度为10mM-20mM。

4.根据权利要求2所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述缓冲液的pH为为7.2-7.4；所述Tr...

【技术特征摘要】

1.一种外泌体冻干保护溶液，其特征在于，包括以下含量的冻干保护剂：2%-4%海藻糖、4%-6%甘露醇和0.01%-0.02%泊洛沙姆188。

2.根据权利要求1所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述外泌体冻干保护溶液的缓冲液为复方电解质注射液、tris缓冲液或磷酸缓冲液。

3.根据权利要求2所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述缓冲液的ph为7.0-7.6；所述tris缓冲液的浓度为15mm-20mm；所述磷酸缓冲液的浓度为10mm-20mm。

4.根据权利要求2所述的外泌体冻干保护溶液，其特征在于，所述缓冲液的ph为为7.2-7.4；所述tris缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨双双，庄文雅，谭毅，陈四玉，韩晶，
申请(专利权)人：山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司，
类型：发明
国别省市：