【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗体分析领域，具体而言，涉及一种基于质谱的抗体通用的定量分析方法。
技术介绍
1、在生物医药领域，尤其是抗体药物的临床研究，开发，稳定性研究中，准确定量待测抗体是确保药物安全性和有效性的关键步骤。现有技术主要依赖紫外可见光度法(uv/vis)来实现这一目标。然而，uv/vis的方法的灵敏度通常只能达到mg/ml，对于低浓度或痕量的蛋白无法进行定量。对于痕量或低浓度的蛋白定量，elisa是一个替代uv/vis的方法，可以达到μg/ml甚至ng/ml的定量限，但是elisa方法存在诸多挑战和局限性。近年来，液相色谱-质谱的使用越来越广泛，使用其定量也成为一个替代性选择。
2、传统的lc-ms定量分析是基于每个蛋白的特征肽段进行分析，可以在复杂基质背景中对特定蛋白进行定量，需要为每种蛋白分子定制开发特定的分析方法。这意味着，对于每一种新的待测抗体分子，研究人员都需要从零开始，通过复杂的实验设计和优化过程来确定适合的分析条件。这一过程不仅耗时耗力，而且成本高昂。比如在待测抗体的定量分析中，通常需要对目标蛋白进行理论分析...
【技术保护点】
1.一种基于质谱的抗体通用的定量分析方法，其特征在于，所述定量分析方法包括：
2.根据权利要求1所述的定量分析方法，其特征在于，所述通用肽段来源于通用肽段标准品溶液或标曲抗体的酶解体系，对应地，所述a)包括：
3.根据权利要求1或2所述的定量分析方法，其特征在于，所述母子离子对包括母离子和子离子；
4.根据权利要求1所述的定量分析方法，其特征在于，所述a)包括：利用赖氨酸蛋白酶对所述待测抗体进行所述酶解，获得所述待测多肽片段。
5.根据权利要求4所述的定量分析方法，其特征在于，所述a)包括：将所述待测抗体与缓冲液混合获得...
【技术特征摘要】
1.一种基于质谱的抗体通用的定量分析方法，其特征在于，所述定量分析方法包括：
2.根据权利要求1所述的定量分析方法，其特征在于，所述通用肽段来源于通用肽段标准品溶液或标曲抗体的酶解体系，对应地，所述a)包括：
3.根据权利要求1或2所述的定量分析方法，其特征在于，所述母子离子对包括母离子和子离子；
4.根据权利要求1所述的定量分析方法，其特征在于，所述a)包括：利用赖氨酸蛋白酶对所述待测抗体进行所述酶解，获得所述待测多肽片段。
5.根据权利要求4所述的定量分析方法，其特征在于，所述a)包括：将所述待测抗体与缓冲液混合获得待测抗体溶液后，进行前处理，获得所述待测多肽片段；
6.根据权利要求5所述的定量分析方法，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：殷薛飞，毕克楠，
申请(专利权)人：上海凯莱英生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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