一种麦芽酚铁-槲皮素共晶及其制备方法技术

本发明专利技术公开了麦芽酚铁‑槲皮素共晶，在使用Cu‑Kα辐射测量得到的X射线粉末衍射图谱中，其在衍射角2θ约为8.6±0.2°、11.1±0.2°、12.1±0.2°、15.0±0.2°、20.1±0.2°、22.9±0.2°、23.4±0.2°、25.0±0.2°、26.4±0.2°处具有特征衍射峰。本发明专利技术的麦芽酚铁‑槲皮素共晶稳定性好，在加速条件下(40℃、75％RH)至少60天不发生晶型转变。通过引入共晶配体槲皮素，麦芽酚铁‑槲皮素共晶具有相对较低的溶解度和较慢的溶解速度，能够确保药物在体内释放的速度更加稳定和持久，避免短时间内的药物浓度峰值，并能够降低麦芽酚铁胃肠道炎症不良反应的副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，涉及药物共晶，具体涉及一种麦芽酚铁-槲皮素共晶及其制备方法。

技术介绍

1、麦芽酚铁(ferric maltol)是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型非盐复合物，呈红褐色结晶状固体，其化学结构式如下：

2、

3、麦芽酚铁可以提供铁元素，补充身体所需的营养，预防或治疗缺铁性贫血。麦芽酚铁具有独特的吸收机制，与同类补铁剂相比优势明显。由英国shield therapeutics研发的麦芽酚铁胶囊，于2016年、2019年先后被欧洲药品管理局(ema)和美国食品药品管理局(fda)批准用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗，商品名分别为feraccru(欧盟市场)、accrufer(美国市场)。经过一系列临床试验证实，麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物。对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊是理想的替代药物。据报道，麦芽酚铁的主要不良反应包括：胃肠道炎症、胃肠胀气、便秘、腹泻等(khoury a,pagan ka,farla本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：在使用Cu-Kα辐射测量得到的X射线粉末衍射图谱中，其在衍射角2θ约为8.6±0.2°、11.1±0.2°、12.1±0.2°、15.0±0.2°、20.1±0.2°、22.9±0.2°、23.4±0.2°、25.0±0.2°、26.4±0.2°处具有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶具有如图1或图5或图6所示的X-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：麦芽酚铁-槲皮素共晶的红外吸收光谱在3411.84、3266.53、...

【技术特征摘要】

1.一种麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：在使用cu-kα辐射测量得到的x射线粉末衍射图谱中，其在衍射角2θ约为8.6±0.2°、11.1±0.2°、12.1±0.2°、15.0±0.2°、20.1±0.2°、22.9±0.2°、23.4±0.2°、25.0±0.2°、26.4±0.2°处具有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶具有如图1或图5或图6所示的x-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的麦芽酚铁-槲皮素共晶，其特征在于：麦芽酚铁-槲皮素共晶的红外吸收光谱在3411.84、3266.53、1625.95、1602.16、1570.45、1528.86、1504.59、1470.70、1437.68、1420.00、1375.07、1326.27、1274.71、1200.79、1167.82、1099.34、1042.82、1019.90、998.39、928.84、891.12、850.99、786.29、726.56、656.94、621.25、542.83、511.13、417.27cm-1附近处具有特征峰；在差示扫描量热图谱中，麦芽酚铁-槲皮素共晶的熔点在263.56℃。

4.根据权利要求1所述的麦...

【专利技术属性】
技术研发人员：李剑，吉远辉，夏云，宋昱潼，万辉，李弋，苏隽奕，徐向阳，倪洁，
申请(专利权)人：金陵药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：