一种治疗肝纤维化及肝硬化的中成药及其制剂的制备方法技术

技术编号:446954 阅读:169 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种治疗肝纤维化及肝硬化的中成药,其特征在于其原料组分及其重量百分比:    郁金6-20  猪苓6-20  赤芍6-20  青皮6-15    木香6-20  大腹皮6-20  泽泻6-20  厚朴(制)6-15    鸡内金6-20  鳖甲20-30。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药及其制备方法,特别是。
技术介绍
肝纤维化及肝硬化是由病毒性肝炎、血吸虫病、酒精中毒、药物中毒、胆汁淤积、循环障碍、肝脏老化等不同病因所致的慢性、进行性、弥漫性肝脏疾病。肝纤维化及肝硬化治疗是目前医学界非常棘手的问题,中、西医对于肝纤维化及肝硬化尚无疗效确切的药物。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种疗效确切的、能够治疗肝纤维化及肝硬化的中成药及其制剂的制备方法。其技术方案是一种治疗肝纤维化及肝硬化的中成药,其特征在于其原料组分及其重量百分比郁 金6-20 猪 苓6-20 赤 芍6-20 青 皮6-15木 香6-20 大腹皮6-20 泽 泻6-20 厚朴(制)6-15鸡内金6-20 鳖 甲20-30其制剂的制备方法是1)鸡内金、鳖甲加8-12倍量水,煎煮4次,每次4小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;2)猪苓加8-12倍量水,煎煮3次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;3)赤勺、郁金等七味药加10-12倍量水浸泡1小时,加热煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达50-70%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;4)合并上述所有浸膏粉,并加入糊精,混匀,制粒,干燥,整粒,可制成片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等剂型。本专利技术的原料组分中,郁金既能行血中之气而疏散肝气之郁结,又能凉血破淤;猪苓能开腠利窍,渗湿利水,具有较强的利尿作用,为治水肿胀满的常用药,与郁金合用,以疏肝理气,除湿祛淤,共为君。青皮疏肝破气,消积导滞;木香行气消胀,兼有健脾消食之功;赤勺凉血祛淤,善散淤血,且化淤而不伤络,与青皮、木香共助君之郁金疏肝理气,除满化淤,以治胸肋脘腹胀痛或症瘕积聚。厚朴行气散满,燥湿醒脾;大腹皮下气宽中,利水消肿;泽泻渗利水湿,消除水肿,与后朴、大腹皮共助君之猪苓利水除湿,以治腹胀有水、肢肿。此六者共同协助君药以加强疏肝理气,除湿祛淤之功效,均为臣药。鳖甲软坚散结而不伤正,以助臣之赤勺、青皮软肝消淤;鸡内金健脾消食而强脾益胃,以助臣之木香、厚扑健运脾胃,与鳖甲共为佐。全方共凑疏肝理气、除湿化淤之效而治疗鼓胀之气滞湿阻夹淤证。经药效学试验表明本专利技术的中药对D-GaIN、CCI与BCG+LPS分别诱导小鼠急性肝损伤、大鼠肝纤维化与小鼠免疫性肝损伤模型,本专利技术的中药3、6、12生药g/Kg不仅对急、慢性肝损伤与肝纤维化均具有明显的防治作用,而且可纠正异常的免疫功能;急性毒性试验、长期毒性试验表明24小时内分2次灌胃给小鼠1.0mI最大浓度(3.87g生药/mI)本专利技术的中药溶液后,连续观察14日,小鼠未产生毒性反应和死亡;给Wister大鼠连续灌胃9.7、19.4、38.8g/Kg(分别相当于临床用量的28、56、112倍)24周,对其心、肝、肾、脑等实质脏器无毒性损害,也未见引起其它器官病变的现象。本专利技术的中药的最大耐受量为193g生药/Kg,相当于临床用药量的554倍。具体实施例方式实施例1。取鸡内金6Kg、鳖甲30Kg,加其8倍量水,煎煮4次,每次4小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;取猪苓6Kg,加其8倍量水,煎煮3次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;赤勺、郁金、青皮、木香、厚扑(制)、大腹皮、泽泻等七味药各取6Kg,加其总量的10倍量水浸泡1小时,加热煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达50-70%,搅匀,静置24h,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;合并上述所有浸膏粉,并加入糊精,混匀,制粒,干燥,整粒,装入胶囊,即得胶囊剂。其内容物为黄棕色至褐色颗粒,气微香,味微苦。实施例2。取鸡内金15Kg、鳖甲25Kg,加其10倍量水,煎煮4次,每次4小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;取猪苓15Kg,加其10倍量水,煎煮3次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;赤勺、郁金、青皮、木香、厚扑(制)、大腹皮、泽泻等七味药各取15Kg,加其总量的11倍量水浸泡1小时,加热煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达50-70%,搅匀,静置24h,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;合并上述所有浸膏粉,并加入糊精,混匀,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。其为黄棕色至褐色颗粒,气微香,味微苦。实施例3。取鸡内金20Kg、鳖甲20Kg,加其12倍量水,煎煮4次,每次4小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;取猪苓20Kg,加其10倍量水,煎煮3次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;赤勺、郁金、青皮、木香、厚扑(制)、大腹皮、泽泻等七味药各取20Kg,加其总量的12倍量水浸泡1小时,加热煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达50-70%,搅匀,静置24h,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;合并上述所有浸膏粉,并加入糊精,混匀,制粒,干燥,整粒,压片,即得片剂。其为黄棕色至褐色颗粒,气微香,味微苦。权利要求1.一种治疗肝纤维化及肝硬化的中成药,其特征在于其原料组分及其重量百分比郁 金6-20猪 苓6-20 赤 芍6-20 青 皮6-15木 香6-20大腹皮6-20 泽 泻6-20 厚朴(制)6-15鸡内金6-20鳖 甲20-302.根据权利要求1所述的治疗肝纤维化及肝硬化的中成药的制剂的制备方法,其特征是1)鸡内金、鳖甲加8-12倍量水,煎煮4次,每次4小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;2)猪苓加8-12倍量水,煎煮3次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩,干燥,粉碎成细粉;3)赤勺、郁金等七味药加10-12倍量水浸泡1小时,加热煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达50-70%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;4)合并上述所有浸膏粉,并加入糊精,混匀,制粒,干燥,整粒,可制成片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等剂型。全文摘要,属中成药及其制备方法
其所要解决的技术问题是提供一种疗效确切的、能够治疗肝纤维化及肝硬化的中成药及其制剂的制备方法。其中成药的特征在于原料组分及其重量百分比郁金6-20、猪苓6-20、赤芍6-20、青皮6-15、木香6-20、大腹皮6-20、泽泻6-20、厚朴(制)6-15、鸡内金6-20、鳖甲20-30。经药效学试验表明本专利技术的中成药不仅对急、慢性肝损伤与肝纤维化均具有明显的防治作用,而且可纠正异常的免疫功能;急性毒性试验、长期毒性试验表明对心、肝、肾、脑等实质脏器无毒性损害,也未见引起其它器官病变的现象。文档编号A61P1/00GK1552426SQ20031011271公开日2004年12月8日 申请日期2003年12月18日 优先权日2003年12月18日专利技术者曹光明, 朱成举, 甄录旭, 吴海林, 陈本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:曹光明朱成举甄录旭吴海林陈志杰
申请(专利权)人:华东中药工程集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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