一种盐酸硫必利和奥沙西泮的复方注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸硫必利和奥沙西泮的复方注射液及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明专利技术利用盐酸硫必利和奥沙西泮作为主药，聚乙醇400和乙醇为辅料，注射用水作溶剂制备复方注射液。该复方制剂的不溶性微粒、可见异物、药物含量以及杂质含量均在规定范围，稳定性高，且该复方注射液制备方法简单，适于工业生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸硫必利和奥沙西泮的复方注射液及其制备方法。

技术介绍

1、盐酸硫必利，化学名称：n-(2-乙胺乙基)-2-甲氧基-5-甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐，是苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。该品的注射液产品主要用于慢性酒精中毒所引起的神经精神障碍。慢性酒精中毒所引起的神经精神障碍是因酒精依赖患者长期大量饮酒，引起中枢神经系统严重中毒而产生的慢性精神神经症状，如幻觉，谵妄，震颤等。酒精依赖患者还经常伴随有持续的焦虑综合征，单独使用盐酸硫必利对改善患者的精神运动症状、行为障碍等均有明显的效果，但不能缓解患者的焦虑症状。

2、奥沙西泮，又名去甲羟基安定,是一种短效苯二氮卓类催眠药和镇静药，主要用于治疗焦虑症、失眠、神经官能症、焦虑合并精神抑郁症和急性酒精戒断症等神经系统疾病,而且具有起效快和适用范围广等特点，目前上市销售的仅有片剂。已有文献报导，盐酸硫必利注射液合并奥沙西泮片联用，治疗酒精所致精神障碍者的精神依赖和躯体依赖,本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，包含以下质量体积比的组分，所述质量体积比的单位为g/ml，盐酸硫比利0.03～0.3％，奥沙西泮0.010～0.05％，辅料22～40％，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，还包括pH调节剂，用于调节盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液的pH值为5.0～7.0。

3.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，所述pH调节剂为盐酸。

4.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，所述辅料为乙醇和聚乙二醇400的混合溶...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，包含以下质量体积比的组分，所述质量体积比的单位为g/ml，盐酸硫比利0.03～0.3％，奥沙西泮0.010～0.05％，辅料22～40％，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，还包括ph调节剂，用于调节盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液的ph值为5.0～7.0。

3.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，所述ph调节剂为盐酸。

4.根据权利要求1所述的盐酸硫必利和奥沙西泮复方注射液，其特征在于，所述辅料为乙醇和聚乙二醇400的混合溶剂；其中，所述乙醇和聚乙二醇400的混合溶剂中乙醇的质量相对于注射液的总体积比为10～15％，聚乙二醇40...

【专利技术属性】
技术研发人员：任燕龙，阳秀平，杜祖银，黄浩喜，苏忠海，
申请(专利权)人：成都倍特药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：