一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量的高效液相色谱检测方法，色谱条件包括：采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液和甲醇为流动相。本发明专利技术通过检测西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量，能够更好地分析西博帕多柠檬酸盐的成盐率，而且本发明专利技术的检测方法准确度高，分离度好，稳定性好，操作简便，重复性好，针对性强，具有很好的应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析，具体涉及一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量的检测方法。

技术介绍

1、西博帕多(反式-6-氟-4,9-二氢-n,n-二甲基-4-苯基-螺[环己烷-1,1(3h)-吡喃并[3,4-b]吲哚]-4-胺)是镇痛剂痛敏肽/孤啡肽fq肽(nop)和鸦片类受体激动剂。目前由德国格兰泰有限公司及其合作伙伴美国制药公司depomed在国际上开发，用于治疗多种不同的急性和慢性疼痛状态。西博帕多在各种不同的疼痛动物模型中显示出高度有效的镇痛和抗高血压作用。值得注意的是，与选择性μ-阿片受体激动剂相比，它还被发现在慢性神经性疼痛模型中比急性伤害性疼痛更有效。相对于吗啡，已发现对西博帕多镇痛作用的耐受延迟(26天对完全耐受的11天)。此外，与吗啡不同，尚未发现西博帕多在达到或超过镇痛剂量范围时影响运动协调或减少动物呼吸。因此，与当前可用的阿片类镇痛药相比，它可能具有改进和延长的有效性和更大的耐受性。

2、成盐是改善药物分子理化性质、提高其成药性的有效手段之一，可改变药物的溶解性，改善其依从性，提高其稳定性，减少其不良反应。西博帕多柠檬酸盐具有改善本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液和甲醇为流动相。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为C18色谱柱。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述C18色谱柱规格为4.6*250mm，5.0μm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述柱温为20℃～40℃，优选地，柱温为25℃～35℃。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相包含流动相A和流动相B，其中流动相A为0.01-0.09mol/L的磷...

【技术特征摘要】

1.一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液和甲醇为流动相。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为c18色谱柱。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述c18色谱柱规格为4.6*250mm，5.0μm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述柱温为20℃～40℃，优选地，柱温为25℃～35℃。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相包含流动相a和流动相b，其中流动相a为0.01-0.09mol/l的磷酸盐缓冲液(ph2.0-2.5)，流动相b为甲醇。

6.根据权利要求5所述的检...

【专利技术属性】
技术研发人员：张峰，朱雪萍，鲁欣欣，王利敏，
申请(专利权)人：南京优科生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：