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用于产生经皮动静脉瘘管的血管内植入物和装置及方法制造方法及图纸

技术编号:44339916 阅读:7 留言:0更新日期:2025-02-18 20:51
公开了用于血管内植入物及其准确放置的各种系统、装置以及方法。植入物包括近侧植入物部段、远侧植入物部段、将近侧植入物部段连接到远侧植入物部段的连接器支柱以及在近侧植入物部段和远侧植入物部段之间的侧开口。通过将近侧植入物部段和远侧植入物部段放置在待连接的血管内,植入物能够用于产生动静脉瘘管或者将身体的一个血管连接到另一血管。植入物可以包括用于将植入物相对于其连接的身体的血管固定在适当位置的一个或更多个锚固件。植入物还可以包括在近侧植入物部段的远侧边缘处的连续支柱或环。还公开了用于准确经皮放置所公开的植入物的方法,以及用于经皮递送的装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本文中的一些方面涉及血管内植入系统、方法以及装置,其提供脉管系统中的准确经皮放置,包括用于在手臂中形成动静脉(av)瘘管以用于透析通路。


技术介绍

1、有许多已经研发和执行的介入性血管内手术,其需要准确地放置诸如血管内支架、过滤器以及被覆盖的支架(支架移植物)之类的植入物,仅举几例。这些血管内手术治疗诸如血管闭塞性疾病、血管动脉瘤疾病以及脉管系统的其他异常的状况。它们还可以用于治疗高血压,门静脉高血压以及系统性高血压,通过将血流从高血压血管系统分流到低压静脉系统。可以通过血管内手术执行的另一可能处理是通过将血管植入物放置在静脉和动脉之间以产生用于血液透析的血管通路来产生动静脉瘘管。

2、这些血管内植入手术典型地依赖于昂贵的放射照相成像(诸如荧光镜检查等)和操作者的重要技能来在植入体的部署和递送之前精确地定位基于导管的递送系统。这些技术需要特殊的手术室,需要佩戴基于铅的保护设备和将毒性造影剂注射到患者体内,这会对肾系统造成不适当的压力。经皮超声成像不提供所需的图像分辨率以确保在这些手术期间的准确定位。需要改进的植入物和方法。

3、血液透析尤其可以受益于改进的植入物和方法。血液透析是一种用于肾衰竭的救生治疗,其使用称作透析器的机器来过滤患者体外血液。在手术期间,需要血管通路来移除和回流血液。在血液透析期间,来自患者的血液将从通路的一个点(例如,从刺入通路静脉的针)通过管流到透析器,在透析器中废物和额外流体被滤出,然后通过不同的管返回到通路的单独的点(例如,通过刺入到同一通路静脉的另一针或其他),以便将其返回到患者。在血液透析治疗期间,血管通路允许大量的血液连续地流动,从而在手术期间可以过滤尽可能多的血液。血管通路通常由两种类型组成:包括动静脉瘘管和动静脉移植物的长期使用,以及包括静脉导管的短期使用。

4、用于血液透析的动静脉(av)瘘管通常是由血管外科医生形成的动脉与静脉之间的连接。在创建av瘘管时,血管外科医生将患者的动脉连接到患者的静脉。av瘘管的放置通常是在前手臂或上手臂中,并且为了易于进入,期望将动脉(其位于肌肉内靠近深静脉)连接到浅静脉(其位于肌肉顶部/外部并且更靠近表面)。av瘘管使静脉暴露于增加的压力和血流,从而导致静脉生长大且强。扩大的静脉为血管通路提供更容易且更可靠的目标,增加的血流允许单静脉通路和更多的血液被过滤,并且增加的强度使得静脉能够处理连续治疗的重复的针插入,以及防止静脉在手术期间塌缩。

5、用于血液透析的av移植物通常是由血管外科医生手术安装的、植入患者体内的、连接动脉和静脉的环状塑料管(例如,它不离开皮肤)。与在血液透析期间患者的静脉用于血管通路相反,av移植物用于进入脉管系统(例如,进入针刺穿移植物管而不是患者的静脉)。

6、用于血液透析的静脉导管是插入到患者的颈部、胸部或腿部靠近腹股沟的静脉中的管,通常仅仅用于短期血液透析,这是由于通过这种途径增加了败血症和死亡的风险。管在离开身体之后分成两个,以允许血液透析治疗的典型两个连接(例如,血液排出、过滤的血液进入)。如果患者的疾病已经快速进展,那么患者在开始血液透析治疗之前可能不具有放置av瘘管或av移植物的时间,因为两者都在能够用于血液透析之前通常需要2-3个月来发展/成熟;在这种情况下,可能需要静脉导管直到形成更长期的血管通路。

7、在产生用于血液透析的通路的方式中,av瘘管优于所提及的其他类型,因为它提供用于透析的良好血流,它持续更长时间,并且与其他类型的通路相比不太可能被感染或导致血凝块。虽然是优选的,但是产生av瘘管的当前实践仍然存在缺点。主要缺点之一包括需要血管外科医生手术产生av瘘管,这需要执行适当的人员、设施和基础设施。

8、用于产生av瘘管的更新的方法(诸如通过导管电烙术等)可以允许更非侵入性方法,但它们不克服传统手术方法的所有缺点并且可以引入新缺点。即,由于通过导管电烙术方法在相邻血管中产生av瘘管的解剖学要求,因此在动脉与深静脉之间(而不是动脉与作为血液透析所需的进入静脉类型的直接浅静脉之间)将产生av瘘管。虽然交通支静脉确实在深静脉之间延伸并且将深静脉连接至浅静脉,但是深静脉还在典型地用于产生av瘘管的解剖区域中具有多个分支点。因此,通过导管电烙术方法产生的av瘘管可以将来自动脉的血流分散穿过多个静脉分支,并且仅一部分可被引导到所需浅静脉,所描述的所需浅静脉可能不足以诱发如上文所论述的浅静脉中的所需解剖变化或提供用于血液透析治疗手术的所需血流。可能需要诸如连接的分支静脉的带结扎和栓塞等的二次手术以将血液从动脉引导至期望的浅静脉,这延迟了患者的长期血管通路的可用性并且需要经由静脉导管的延长通路,使患者经受这种通路形式的增加的风险。仍然需要用于产生用于血液透析的av瘘管的改进方法、系统以及装置。


技术实现思路

1、本文公开的实施例各自具有若干方面,其中没有单个方面单独地负责本公开的期望属性。在不限制本公开的范围的情况下,现在将简要讨论其更突出的特征。在考虑本讨论之后,并且特别是在阅读名称为“具体实施方式”的部分之后,将理解的是,本文描述的实施例的特征如何提供优于现有系统、装置以及方法的优点。

2、在一些实施例中,本文公开了一种植入物,该植入物被配置成用于经皮递送到患者的手臂中以用于产生动静脉瘘管,植入物包括:近侧植入物部段,该近侧植入物部段包括近侧端部、远侧端部以及延伸穿过其中的轴线;远侧植入物部段,该远侧植入物部段连接到近侧植入物部段,远侧植入物部段包括近侧端部、远侧端部和延伸穿过其中的轴线;以及侧开口,该侧开口位于近侧植入物部段的远侧端部和远侧植入物部段的近侧端部之间;其中,近侧植入物部段被配置成在远离侧开口的方向上相对于远侧植入物部段弯曲或弯折至少90度。

3、在以上植入物中或在如本文描述的其他实施例中,还可以提供以下特征中的一个或更多个。在一些实施例中,侧开口被配置成允许血液(i)沿着近侧植入物部段在第一方向上从近侧植入物部段的远侧端部向近侧植入物部段的近侧端部流动,以及(ii)沿着远侧植入物部段在第二方向上从远侧植入物部段的近侧端部向远侧植入物部段的远侧端部流动。在一些实施例中,近侧植入物部段能够相对于远侧植入物部段在远离侧开口的方向上弯曲或弯折至少180度。在一些实施例中,近侧植入物部段包括大致围绕近侧植入物部段的轴线周向地布置的一系列行支柱,近侧植入物部段的一系列行支柱通过大致沿着近侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱而彼此连接。在一些实施例中,近侧植入物部段的相邻行的支柱通过不超过一个轴向延伸的支柱连接。在一些实施例中,每行支柱包括一行波形支柱。在一些实施例中,远侧植入物部段包括至少部分地周向地围绕远侧植入物部段的轴线布置的一系列排的支柱,远侧植入物部段的一系列排的支柱通过大致沿着远侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱而彼此连接。在一些实施例中,远侧植入物部段的一系列行支柱通过比近侧植入物部段的一系列行支柱更轴向延伸的至少一个支柱彼此连接,以提供近侧植入物部段相对本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种植入物,所述植入物被配置成经皮递送至患者的手臂中以用于形成动静脉瘘管,所述植入物包括:

2.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述侧开口被配置成允许血液(i)沿着所述近侧植入物部段在第一方向上从所述近侧植入物部段的远侧端部至所述近侧植入物部段的近侧端部流经所述侧开口,以及(ii)沿着所述远侧植入物部段在第二方向上从所述远侧植入物部段的近侧端部至所述远侧植入物部段的远侧端部流经所述侧开口。

3.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段能够相对于所述远侧植入物部段在远离所述侧开口的方向上弯曲或弯折至少180度。

4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段包括围绕所述近侧植入物部段的轴线大致周向地布置的一系列行支柱,所述近侧植入物部段的一系列行支柱通过大致沿着所述近侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱彼此连接。

5.根据权利要求4所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的相邻行的支柱通过不超过一个轴向延伸的支柱连接。

6.根据权利要求4或5所述的植入物,其中,每行支柱包括一行波形支柱。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括至少部分地围绕所述远侧植入物部段的轴线周向地布置的一系列行支柱,所述远侧植入物部段的一系列行支柱通过大致沿着所述远侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱彼此连接。

8.根据权利要求7所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段的所述一系列行支柱通过比所述近侧植入物部段的一系列行支柱更轴向延伸的至少一个支柱彼此连接,以提供所述近侧植入物部段相对于所述远侧植入物部段的更大的柔性。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的一个或更多个轴向延伸的支柱的大部分或全部位于与所述侧开口的位置对准的所述近侧植入物部段的一侧上。

10.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段具有比所述远侧植入物部段更大的柔性。

11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段包括在所述近侧植入物部段的近侧端部与所述近侧植入物部段的远侧端部之间延伸的具有流动管腔的管状本体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段是线性笔直的。

13.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括至少部分管状本体,所述至少部分管状本体在所述远侧植入物部段的近侧端部与所述远侧植入物部段的远侧端部之间延伸。

14.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括在所述远侧植入物部段的近侧端部与所述远侧植入物部段的远侧端部之间延伸的具有流动管腔的管状本体。

15.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段是线性笔直的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段包括能够扩展的本体,以及其中,当所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段在静止配置下完全扩展时,所述近侧植入物部段相对于所述远侧植入物部段成角度地定向。

17.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的轴向长度大于所述远侧植入物部段的轴向长度。

18.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的所述远侧端部包括吻合环。

19.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段中的一者或两者包括一个或更多个锚固件,所述一个或更多个锚固件被配置成将所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段中的一者或两者抵靠静脉或动脉的壁锚固。

20.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段中的一者或两者覆盖有移植物材料。

21.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述植入物被配置为塌缩至塌缩配置,以用于经皮递送至所述患者的手臂中,以及所述植入物被配置为从所述塌缩配置扩展至扩展配置,以用于所述患者的静脉和动脉之间的植入。

22.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段由单个整体本体形成。

23.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段包括金属框架。

24.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段由单个激光切割海波管...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种植入物,所述植入物被配置成经皮递送至患者的手臂中以用于形成动静脉瘘管,所述植入物包括:

2.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述侧开口被配置成允许血液(i)沿着所述近侧植入物部段在第一方向上从所述近侧植入物部段的远侧端部至所述近侧植入物部段的近侧端部流经所述侧开口,以及(ii)沿着所述远侧植入物部段在第二方向上从所述远侧植入物部段的近侧端部至所述远侧植入物部段的远侧端部流经所述侧开口。

3.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段能够相对于所述远侧植入物部段在远离所述侧开口的方向上弯曲或弯折至少180度。

4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段包括围绕所述近侧植入物部段的轴线大致周向地布置的一系列行支柱,所述近侧植入物部段的一系列行支柱通过大致沿着所述近侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱彼此连接。

5.根据权利要求4所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的相邻行的支柱通过不超过一个轴向延伸的支柱连接。

6.根据权利要求4或5所述的植入物,其中,每行支柱包括一行波形支柱。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括至少部分地围绕所述远侧植入物部段的轴线周向地布置的一系列行支柱,所述远侧植入物部段的一系列行支柱通过大致沿着所述远侧植入物部段的轴线布置的一个或更多个轴向延伸的支柱彼此连接。

8.根据权利要求7所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段的所述一系列行支柱通过比所述近侧植入物部段的一系列行支柱更轴向延伸的至少一个支柱彼此连接,以提供所述近侧植入物部段相对于所述远侧植入物部段的更大的柔性。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的一个或更多个轴向延伸的支柱的大部分或全部位于与所述侧开口的位置对准的所述近侧植入物部段的一侧上。

10.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段具有比所述远侧植入物部段更大的柔性。

11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段包括在所述近侧植入物部段的近侧端部与所述近侧植入物部段的远侧端部之间延伸的具有流动管腔的管状本体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段是线性笔直的。

13.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括至少部分管状本体,所述至少部分管状本体在所述远侧植入物部段的近侧端部与所述远侧植入物部段的远侧端部之间延伸。

14.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段包括在所述远侧植入物部段的近侧端部与所述远侧植入物部段的远侧端部之间延伸的具有流动管腔的管状本体。

15.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述远侧植入物部段是线性笔直的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段包括能够扩展的本体,以及其中,当所述近侧植入物部段和所述远侧植入物部段在静止配置下完全扩展时,所述近侧植入物部段相对于所述远侧植入物部段成角度地定向。

17.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部段的轴向长度大于所述远侧植入物部段的轴向长度。

18.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述近侧植入物部...

【专利技术属性】
技术研发人员:埃里克·万·德尔·伯格艾伦·R·克兰克
申请(专利权)人:维诺瓦医疗有限公司
类型:发明
国别省市:

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