瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法技术

本发明专利技术涉及瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，用于检测瑞马唑仑关键中间体及其对映异构体的方法，具体为使用高效液相色谱法检测(3S)‑7‑溴‑2,3‑二氢‑2‑氧代‑5‑(2‑吡啶基)‑1H‑1,4‑苯并二氮卓‑3‑丙酸甲酯中手性异构体的含量以及和主峰有效分离的方法，采用的色谱条件为：色谱柱为直链淀粉三（3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯）衍生物类手性柱Lux i‑Amylose‑3色谱柱，柱温为20~45℃，检测波长为230nm，流动相A为三氟乙酸‑水溶液；流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.5~1.5mL/min。本发明专利技术的分析检测方法能够实现对瑞马唑仑中间体及其异构的检测，提高了瑞马唑仑的质量，为后续瑞马唑仑的合成提供了质量保证，具有准确度高，精密度好、灵敏度高等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物检测，尤其涉及瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法。

技术介绍

1、苯磺酸瑞马唑仑于2020年7月正式获批上市，用于无痛诊疗镇静、全身麻醉、icu镇静以及局麻镇静等领域；瑞马唑仑是一种新型的超短效苯二氮卓类麻醉剂，在无痛胃肠镜检查中具有可预测的镇静时间和快速恢复的特点，化合物a是瑞马唑仑合成的重要中间体，化合物a的品质对后续瑞马唑仑质量将产生极大的影响。结构式如下：

2、

3、瑞马唑仑作为一种重要的药物前体或活性成分，在制药工业中具有广泛的应用前景。瑞马唑仑关键中间体——(3s)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1h-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯及其异构体——(3r)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1h-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯，该中间体的质量控制对于确保最终药物的安全性和有效性至关重要。因此，开发出一种分析检测方法保障后续瑞马唑仑的质量安全具有重要意义。

技术实现思路

1、本专利技术的目的在于克服现有技术中的不足，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，所述瑞马唑仑关键中间体为(3S)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1H-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯(A)；所述对映异构体为(3R)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1H-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯(B)，结构式如下式所示：

3.根据权利要求1或2所述的瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括以下步骤：

4.根据权利要求1所述的瑞马唑仑...

【技术特征摘要】

1.一种瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，所述瑞马唑仑关键中间体为(3s)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1h-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯(a)；所述对映异构体为(3r)-7-溴-2,3-二氢-2-氧代-5-(2-吡啶基)-1h-1,4-苯并二氮卓-3-丙酸甲酯(b)，结构式如下式所示：

3.根据权利要求1或2所述的瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括以下步骤：

4.根据权利要求1所述的瑞马唑仑关键中间体的异构体检测方法，其特征在于，在步骤2）中，所述酸水选自磷酸、甲酸、三氟乙酸中的一种或多种；...

【专利技术属性】
技术研发人员：王卉，李敬亚，郎丰睿，孔维亮，高漫，
申请(专利权)人：浙江雅辰药物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：