一种硫酸特布他林雾化吸入溶液及制备方法技术

本发明专利技术提出一种硫酸特布他林雾化吸入溶液及制备方法，涉及硫酸特布他林雾化吸入溶液技术领域，吸入溶液包括以下重量份材料：硫酸特布他林5～10份、氯化钠9～12份、依地酸二钠0.1～0.4份、盐酸10～100份和注射用水1000～1800份；制备方法包括材料的准备、溶液配制前的处理、溶液的配制和溶液的调节和处理四个步骤；本发明专利技术在传统制备过程的基础上，引入超声波分散技术以及分段式加料的方式，依次对氯化钠、依地酸二钠和硫酸特布他林进行加入混合，减少药物的损失和变质，其次采用加热和充入氮气的配合方式，更好的去除溶液中的空气排出，最后进行交替时灭菌和过滤，去除溶液中的杂质，保障产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及硫酸特布他林雾化吸入溶液，尤其涉及一种硫酸特布他林雾化吸入溶液及制备方法。

技术介绍

1、随着全球空气质量下降和环境污染的影响,呼吸系统疾病的发病率也呈现逐年递增的趋势,其中哮喘的发病率和致死率也在不断增长，而硫酸特布他林是一种速效短效的β-肾上腺受体激动剂,可选择性激动β2受体,松弛支气管平滑肌、抑制内源性致痉物的释放并可抑制由内源性递质及粘膜纤毛清除加剧而引起的水肿。临床上主要用于治疗支气管哮喘、哮喘型支气管炎、肺气肿和慢性阻塞性肺部疾病时的支气管痉挛等。

2、继而硫酸特布他林雾化吸入溶液在临床上与雾化器联动使用，方便了患者的使用，现有技术中，在硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备过程中，通常是将硫酸特布他林雾化吸入溶液的原材料直接进行搅拌混合，混合后进行过滤灭菌处理，整体制备过程中，虽然过程简单，但不易对产品成品的稳定性进行控制，导致其制备的效率也受到影响，因此本专利技术提出一种硫酸特布他林雾化吸入溶液及制备方法以解决现有技术中存在的问题。

技术实现思路

1、针对上述问题，本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种硫酸特布他林雾化吸入溶液，其特征在于：包括以下重量份材料：硫酸特布他林5～10份、氯化钠9～12份、依地酸二钠0.1～0.4份、盐酸10～100份和注射用水1000～1800份。

2.应用于权利要求1所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，将硫酸特布他林、氯化钠和依地酸二钠分别放入真空干燥箱内，进行干燥，干燥后备用。

4.根据权利要求2所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，硫酸特布他林的纯...

【技术特征摘要】

1.一种硫酸特布他林雾化吸入溶液，其特征在于：包括以下重量份材料：硫酸特布他林5～10份、氯化钠9～12份、依地酸二钠0.1～0.4份、盐酸10～100份和注射用水1000～1800份。

2.应用于权利要求1所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，将硫酸特布他林、氯化钠和依地酸二钠分别放入真空干燥箱内，进行干燥，干燥后备用。

4.根据权利要求2所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，硫酸特布他林的纯度＞98.0％，所述氯化钠的纯度＞99.5％，所述依地酸二钠的纯度＞99.0％。

5.根据权利要求2所述的一种硫酸特布他林雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，氧气去除的具体方式为：对超声波反应器内缓慢通入氮气，速度为300～500ml/min，并使超声波反应器开启超声...

【专利技术属性】
技术研发人员：李正奇，闵婕，刘瑞，杨志信，吴凌鹏，朱凤姝，张淑严，耿聪聪，
申请(专利权)人：南京力成药业有限公司，
类型：发明
国别省市：