【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药，具体为一种吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法。
技术介绍
1、混悬剂药物本身的化学性质应稳定，粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬液中存在不溶性颗粒，经过长期的放置，颗粒会逐渐沉降，如果沉降再分散性不好，形成结块可能影响到产品的质量。
2、吐温80是山梨醇与不同高级脂肪酸形成的酯，常常作为非离子型表面活性剂添加在混悬液中，作用是降低难水溶性药物的表面张力和表面自由能，有效抑制颗粒团聚。检测混悬液中吐温80的含量对产品开发具有指导意义。
3、中国药典未收录混悬液中吐温80的检测方法，因此开发一种有效的混悬液中吐温80的检测方法十分重要。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种悬液中吐温80的检测方法，以解决现有技术中的不足。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一种吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，采用高效液相色谱法对吸入用布地奈德混悬液进行分析，...
【技术保护点】
1.一种吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对吸入用布地奈德混悬液进行分析，以主成分外标法计算杂质I含量，其中所述方法所采用的色谱条件如下：
2.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，所用色谱柱型号为WatersMAX，2.1*20mm，30μm。
3.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，流速为匀速1.0ml/min。
4.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，柱温为30℃。
5.如...
【技术特征摘要】
1.一种吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对吸入用布地奈德混悬液进行分析，以主成分外标法计算杂质i含量，其中所述方法所采用的色谱条件如下：
2.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，所用色谱柱型号为watersmax，2.1*20mm，30μm。
3.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，流速为匀速1.0ml/min。
4.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于，柱温为30℃。
5.如权利要求1所述的吸入用布地奈德混悬液中吐温80的检测方法，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：李正奇，刘瑞，吴凌鹏，杨志信，张淑严，李国贤，
申请(专利权)人：南京力成药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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