【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于无菌溶液转运，尤其涉及一种带穿墙系统的传递窗、无菌溶液转运系统及溶液跨区域转运的操作方法。
技术介绍
1、中国gmp(2010版)、who trs 986和eu gmp中对于灭活疫苗生产均规定“应当采用经过验证的工艺进行病毒去除或灭活处理，操作过程中应当采取措施防止已处理的产品被再次污染。”eu gmp和pic/s gmp附录2中还要求灭活过程中除了考虑混合培养物和灭活剂，还应考虑所有暴露于活培养物的容器接触表面，并在需要时转移到第二个灭活容器。根据病毒灭活动力学结果分不同区域对生产的病毒液进行灭活操作是防止已灭活的产品被再次污染的有效措施，即前期在有毒区进行灭活，后期转移至另一个区域继续灭活。灭活过程中通过穿墙系统将病毒灭活液过滤至另外一个区域的灭活容器中既能有效防止已灭活的产品被再次污染，又可降低因蛋白聚集造成病毒灭活失败的风险。例如，中国药典(2020版)及who trs 993中对于sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产均规定灭活过程中应适时进行再过滤处理。相较于硬管连接，穿墙软管连接能减少病毒灭活液转移时的浪费。p>
2、汽化过本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种带穿墙系统的传递窗，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的带穿墙系统的传递窗，其特征在于，所述套筒的内径为9cm，长度为28cm。
3.一种无菌溶液转运系统，其特征在于，包括权利要求1至2任一项所述的带穿墙系统的传递窗，还包括：
4.根据权利要求3所述的带穿墙系统的传递窗，其特征在于，所述第一短管、所述第一长管、所述第二短管、所述第二长管和所述连接管均为硅胶管。
5.一种溶液跨区域转运的操作方法，其特征在于，为权利要求3至4任一项所述的无菌溶液转运系统的操作方法，所述操作方法包括以下步骤：
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【技术特征摘要】
1.一种带穿墙系统的传递窗，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的带穿墙系统的传递窗，其特征在于，所述套筒的内径为9cm，长度为28cm。
3.一种无菌溶液转运系统，其特征在于，包括权利要求1至2任一项所述的带穿墙系统的传递窗，还包括：
4.根据权利要求3所述的带穿墙系统的传递窗，其特征在于，所述第一短管、所述第一长管、所述第二短管、所述第二长管和所述连接管均为硅胶管。
5.一...
【专利技术属性】
技术研发人员：沈武玲，牛杰，葛进，郑俊杰，顾朝剑，曹晓梅，吴易梅，许翰珂，周建平，蔡玮，杨璐洁，王明清，平玲，董建勇，彭佳，
申请(专利权)人：中国医学科学院医学生物学研究所，
类型：发明
国别省市：
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