【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开文本的实施方案涉及用于从全血或其他样品进行抗微生物剂敏感性测试(ast)以确定针对患者的治疗的系统、方法和装置。
技术介绍
脓毒症被定义为由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。经历或经受脓毒症的患者可能开始于局部感染，诸如肺炎，所述局部感染导致由患者免疫系统运转过载而引起的身体炎症。如果不治疗，则炎症可能最终导致患者的器官衰竭和死亡。脓毒症每年导致1100万例死亡，其中这些病例中的许多病例可以通过早期诊断、适当的临床管理和治疗来预防。可以通过运行实验室测试以培养血液样品用于鉴定感染来进行脓毒症诊断。当前的测试时间可能需要几天来从实验室获得结果，因为需要时间来获得和处理引起脓毒症的细菌的血液培养物，以最终确定其对用于治疗的有效抗微生物剂的敏感性。然而，脓毒症检测对于医院中的患者可能是有时效性的，因为如果不能正确鉴定并及时治疗，脓毒症可能在数小时内导致脓毒性休克和死亡。此外，血液培养测试是缓慢的，并且在临床上疑似患有脓毒症的患者中，特别是对于已经经受抗生素疗法的患者，可能无法一贯地提供可靠的细菌或真菌检测结果。获得患者的阳性血液培养物的产率通常低，...
【技术保护点】
1.一种方法，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品容器是血液培养瓶，在所述血液培养瓶中将所述样品孵育一定量的时间以允许所述病原体生长但不达到生长平台。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品容器是血液样品管。
4.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
5.根据权利要求1所述的方法，其中使用所述分析仪装置浓缩所转移的样品的病原体包括：将所述处理管移动到所述分析仪装置中的离心机中；
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述样品是血液样品，并且所述方法进一步包括在离心所述处理管之前
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种方法，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品容器是血液培养瓶，在所述血液培养瓶中将所述样品孵育一定量的时间以允许所述病原体生长但不达到生长平台。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品容器是血液样品管。
4.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
5.根据权利要求1所述的方法，其中使用所述分析仪装置浓缩所转移的样品的病原体包括：将所述处理管移动到所述分析仪装置中的离心机中；
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述样品是血液样品，并且所述方法进一步包括在离心所述处理管之前：
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述一种或多种裂解试剂包含一种或多种基于皂苷的缓冲剂。
8.根据权利要求6所述的方法，其中所述一种或多种裂解试剂包含一种或多种洗涤剂、表面活性剂或蛋白酶。
9.根据权利要求5所述的方法，所述方法进一步包括：
10.根据权利要求5所述的方法，其中所述处理管进一步包括磁珠，所述磁珠被配置成用于与所述处理管中的浓缩病原体附接，所述方法进一步包括：
11.根据权利要求10所述的方法，其中将所述磁珠用非特异性配体包被。
12.根据权利要求10所述的方法，其中将所述磁珠用特异性配体包被，所述特异性配体对所述处理管中的浓缩病原体的特定病原体具有特异性。
13.根据权利要求10所述的方法，所述方法进一步包括在将所述浓缩病原体与所述磁珠附接之后但在用所述磁体保留与所述磁珠附接的浓缩病原体之前，添加用蛋白酶和/或dna酶的处理。
14.根据权利要求5所述的方法，所述方法进一步包括：
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述一种或多种洗涤材料包括一种或多种缓冲剂、洗涤剂、表面活性剂和蛋白酶的组合。
16.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
17.根据权利要求1所述的方法，其中在将所述富集样品的多个等分试样分配到所述反应孔之前，所述ast盒中的每个反应孔中的所述抗微生物剂呈干燥形式或冷冻干燥形式。
18.根据权利要求1所述的方法，其中将所述多个等分试样分配到所述多个反应孔包括使用喷射分配通过所述样品制备盒中的第二针进行所述等分试样的非接触式分配，所述第二针穿透所述反应孔的相应隔膜并且所述第二针不接触每个反应孔的底壁。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述第二针与所述第一针相同。
20.根据权利要求18所述的方法，其中通过所述第二针分配的每个等分试样的体积在约0.5微升至约10微升的范围内。
21.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品中的病原体的数量少于200。
22.根据权利要求1所述的方法，其中所述富集样品中的病原体的数量在约1,000至约100,000的范围内。
23.根据权利要求1所述的方法，其中所述富集样品中的病原体的数量为约10,000。
24.根据权利要求1所述的方法，其中每个反应孔包括具有内表面和外表面的底壁，其中所述等分试样中的病原体与每个反应孔中的所述抗微生物剂之间的反应发生在所述ast盒中的每个反应孔的底壁的内表面上方，并且其中在所述ast盒中的每个反应孔的底壁的外表面处获取所述ast盒的图像。
25.根据权利要求1所述的方法，其中用于孵育所述等分试样的预定时间段为约两小时或更短。
26.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
27.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
28.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
29.根据权利要求28所述的方法，其中将所述第一荧光染料添加到每个反应孔中包括使用喷射分配通过所述样品制备盒中的第二针进行所述第一荧光染料的非接触式分配，所述第二针穿透所述反应孔的相应隔膜并且所述第二针不接触每个反应孔的底壁。
30.根据权利要求29所述的方法，其中通过所述第二针分配到每个反应孔的第一荧光染料的体积在约0.5微升至10微升的范围内。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述第二针与所述第一针相同。
32.根据权利要求28所述的方法，其中所述图像的获取包括获取一个或多个荧光图像以检测所述ast盒的每个反应孔中的第一荧光染料。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述图像的分析包括计算所述ast盒中的每个反应孔中的荧光病原体的数量。
34.根据权利要求28所述的方法，所述方法进一步包括：
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述第一荧光染料包含标记所述反应孔的等分试样中的活细胞的dna结合染料，并且所述第二荧光染料包含标记所述反应孔的等分试样中的死细胞或无法渗透完整细胞膜的荧光嵌入剂。
36.根据权利要求35所述的方法，其中确定所述病原体的敏感性包括基于由所述第一荧光染料和/或所述第二荧光染料对所述等分试样中的细胞的染色来确定所述病原体中的一种或多种对每个反应孔中的所述抗微生物剂是敏感的、中度敏感的还是耐药的。
37.根据权利要求36所述的方法，其中确定特定病原体对反应孔中的特定抗微生物剂耐药包括：
38.根据权利要求1所述的方法，其中确定所述病原体的敏感性包括基于由第一荧光染料对所述等分试样中的细胞的染色来确定所述病原体中的一种或多种对每个反应孔中的所述抗微生物剂是敏感的、中度敏感的还是耐药的。
39.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个反应孔中的第一反应孔包含第一浓度的所述抗微生物剂，其中所述第一浓度是高于所述抗微生物剂和所述病原体的临床折点的高剂量。
40.根据权利要求39所述的方法，其中确定所述病原体的敏感性包括在约一小时内比较所述第一反应孔与对照的图像以确定高耐药性病原体。
41.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
42.根据权利要求41所述的方法，所述方法进一步包括：
43.一种抗微生物剂敏感性测试(ast)盒，所述抗微生物剂敏感性测试(ast)盒包括：包括多个反应孔的基部，每个反应孔包括底壁，其中所述底壁是光学透明的；
44.根据权利要求43所述的ast盒，其中每个反应孔中的所述抗微生物剂呈液体形式。
45.根据权利要求43所述的ast盒，其中每个反应孔中的所述抗微生物剂呈干燥形式或冷冻干燥形式。
46.根据权利要求43所述的ast盒，其中所述多个反应孔中的每个反应孔的底壁被配置成用于光学询问。
47.根据权利要求43所述的ast盒，其中所述多个反应孔中的每个反应孔的底壁被配置成用于荧光显微镜检查术。
48.根据权利要求43所述的ast盒，其中每个反应孔的底壁的直径小于约2mm。
49.根据权利要求43所述的ast盒，其中每个反应孔包括圆锥形状。
50.根据权利要求43所述的ast盒，其中每个反应孔被配置成用于接收...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·布鲁吉伯特，J·卡雷拉法布拉，M·玛丽阿尔米拉利，A·桑格拉斯鲍勒纳斯，
申请(专利权)人：迪普尔诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：
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