【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种常春藤皂苷组合物、包括组合物的常春藤叶提取物及其应用。
技术介绍
1、洋常春藤乙醇提取物具有解痉、黏液溶解、抗炎、抗菌抗病毒等多种作用。洋常春藤制剂目前在世界多个国家上市，并被广泛使用于呼吸系统相关疾病，例如呼吸道粘膜炎、慢性支气管炎、伴咳嗽的急性呼吸道炎症。目前，洋常春藤乙醇提取物作为祛痰剂，被制成片剂、胶囊、泡腾片、口服液等多种剂型，在欧洲等多个国家批准上市。作为植物药，洋常春藤制剂在儿童人群中使用具有良好的安全性和耐受性。现有上市的prospan牌洋常春藤叶提取物糖浆剂，包含30％乙醇提取的洋常春藤叶提取物7mg/ml，山梨酸钾1.34mg，无水柠檬酸500μg，山梨糖醇550mg，黄原胶1.5mg，香精3mg，纯净水定容至1ml。其中洋常春藤叶提取物为30％乙醇粗提取，皂苷及其他有效成分含量较低。
2、洋常春藤中主要药效物质为皂苷，三萜皂苷双糖链配糖体包括常春藤皂苷b，常春藤皂苷c，常春藤皂苷d，单糖链配糖体α-常春藤皂苷。其他成分还包括黄酮类、香豆素类、聚乙炔、酚酸类、生物碱类、挥发油类等。但prospan牌洋常春藤叶提取物为30％乙醇粗提物，其药效成分未明确；有效成分未充分富集，提取物服用量大；成分不明也不利于质量控制。而且，当前制备方法获得的洋常春藤叶提取物，对洋常春藤叶的种质资源依赖度强，提取物生产及产品质量容易受药材资源影响。
3、现有技术中公开了包含常春藤皂苷的提取物制备方法。
4、cn1856317a公开了常春藤叶提取物的制备方法以及用
5、一测多评法测定洋常春藤及其提取物中4个主要皂苷类成分(药物分析杂志2018,38(06),986-996)中公开了洋常春藤叶提取物的制备方法：称取适量洋常春藤干叶粉碎成粗粉，用80％乙醇水85～90℃回流提取2次，第1次加9倍量回流1h，第2次加5倍量回流0.5h，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，用6倍量水溶解，在4℃下静置过夜，滤过，通过dm130大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用3倍量30％和3倍量70％浓度的乙醇水洗脱，收集70％乙醇水洗脱液，滤液浓缩，干燥，粉碎即得。洋常春藤叶提取物中常春藤皂苷c含量最高为66％，常春藤皂苷d最高为7％，常春藤皂苷b最高为3％，α-常春藤皂苷最高为22％，4种皂苷的总含量至多为80％。但该技术方案以富集皂苷类为目标，未公开抗炎效果及其他药效成分。
6、一测多评法同时测定常春藤口服液中4种皂苷(《中成药》，2018年第40卷第8期)中采用80％乙醇提取，加碱液处理，4℃静置过夜，滤液经dm130大孔树脂柱，30％乙醇、70％乙醇梯度洗脱，收集70％乙醇洗脱液浓缩后获得提取物，但未公开提取物的成分及含量和抗炎效果。
7、洋常春藤提取物制备工艺优化(杨子文，2018)的摘要中记载：采用80％乙醇提取，加入1％药材量的碱处理，4℃冷沉8h，滤液经hpd-100大孔树脂柱，经30％乙醇、80％乙醇梯度洗脱，收集80％乙醇洗脱液，浓缩后获得提取物。提取物中常春藤皂苷c平均含量为40.44％，α-常春藤皂苷平均含量为17.09％，回收率为65.24％，常春藤皂苷c和α-常春藤皂苷含量之和可达57.52％。但未公开提取物其他成分及含量和抗炎效果。
8、cn104306416a公开了一种治疗支气管炎、肺炎和哮喘的药物及其制备方法(公开日：2015-01-28)，其中记载了常春藤皂苷类成分的制备方法：称取常春藤的茎叶，在提取釜中按常春藤茎叶与乙醇溶液的质量体积比1:3～10用纯度为10～90％的乙醇溶液回流提取，回流提取后过滤，离心，减压浓缩，旋蒸至浸膏状；用去离子水溶解，过大孔树脂柱，依次用水和乙醇溶液洗脱；将乙醇洗脱液减压浓缩，60℃真空干燥，称重，制得常春藤皂苷。说明书中公开了由常春藤皂苷、常春藤挥发油混合制成的常春藤口服液对慢性支气管炎大鼠血清、肺组织及balf中sod活性的影响，并未公开皂苷成分的抗炎效果。
9、cn102188465a公开了一种常春藤植物提取物的制备方法及其用途(公开日：2011-09-21)，其中记载常春藤提取物采用提取溶剂提取，提取液上大孔吸附树脂，醇洗脱液干燥后即得提取物，该提取物中总皂苷含量不低于30％。该提取物可以单独或与其它提取物配伍，用于治疗风湿性关节炎、呼吸系统疾病和肝炎等药物的制备。但说明书中仅通过富集总皂苷含量作为条件优化目标，未公开总皂苷、皂苷c和α-皂苷与药效的作用关系。
10、现有技术中，对常春藤进行提取，均主要关注在提高皂苷的含量、回收率上，例如采用30％乙醇+70％乙醇梯度洗脱是为了去除极性大的杂质，如多糖、色素等，是为了富集常春藤提取物中皂苷，提高皂苷含量。但现有技术并没有研究提取物的抗炎药效是否与皂苷含量或具体的成分配比有关，从公知常识来看，皂苷含量越高应该药效更佳，或者某成分抗炎效果好则含量越高越好，但申请人经过研究发现可能存在与公知常识相悖的现象。现有技术没有对提取物中的皂苷成分含量，比例关系进行研究，也没有与抗炎药效之间的关系建立联系。有必要从提高常春藤提取物的抗炎药效角度出发，对提取物中的皂苷含量配比进行进一步优化。
技术实现思路
1、本专利技术的目的，是解决了现有技术中常春藤叶提取物成分不明，抗炎效果差的技术问题。
2、本专利技术提供一种成分确定，抗炎效果更好的常春藤皂苷组合物，本专利技术通过对皂苷成分比例进行筛选优化，组合物各成分协同增效，提高了组合物的抗炎效果，且不受药材来源和提取工艺的限制，通过不同来源药材和工艺获得的不同成分含量的提取物可通过对提取物调配增减成分含量，来获得本专利技术配比的皂苷组合物，同样可达到较好的抗炎效果。
3、本专利技术采用的技术方案是：
4、一种常春藤皂苷组合物，包括常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b和常春藤皂苷d，其中，常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为(12-25)：(5-10)：1：(1-2)。
5、优选的，常春藤皂苷c、常春藤皂苷d的质量比为(8-16)：1。
6、更优选的，所述常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为(16-25)：(5-7)：1：(1-2)。
7、或者，优选所述常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷组合物包括常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B和常春藤皂苷D，其中，常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷D的质量比为12～25：5～10：1：1～2。
2.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷C、常春藤皂苷D的质量比为8～16：1。
3.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷D的质量比为16～25：5～7：1：1～2。
4.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷D的质量比为12～16：7～10：1：1。
5.一种常春藤叶提取物，其特征在于，所述常春藤叶提取物包括常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B和常春藤皂苷D，其中，常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷D的质量比为12～25：5～10：1：1～2，所述提取物中，常春藤皂苷C的含量不少于25％，总黄酮的含量不少于4％，总多糖的含量不少
6.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述常春藤皂苷C、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷D的质量比为12～21：5～9：1：1～1.6。
7.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述提取物中，α-常春藤皂苷的含量不少于10％。
8.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述提取物中，常春藤皂苷C含量不少于30％，常春藤皂苷D含量不少于2％，常春藤皂苷B含量不少于2％。
9.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述的所述常春藤叶提取物还包括有机酸化合物、黄酮化合物、皂苷化合物、糖苷化合物和其他化合物，所述有机酸化合物包括奎宁酸、新绿原酸、隐绿原酸、积雪草酸、羟基积雪草酸、3-O-硫酸刺囊酸、3-O-硫酸齐墩果酸中的一种或几种；
10.如权利要求9所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述常春藤叶提取物包括α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷C和常春藤皂苷D，以及以下化合物中的一种或多种：奎宁酸、新绿原酸、隐绿原酸、积雪草酸、羟基积雪草酸、3-O-硫酸刺囊酸、3-O-硫酸齐墩果酸、3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷丁酸乙酯、(E)-4-O-β-D-吡喃葡萄糖基-对香豆酸、Myresculoside、β-常春藤皂苷、葳岩仙皂苷A、红景天苷D、3-甲氧基-4-羟基苯酚1-O-[β-D-呋喃芹糖基-(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、樟芝酸H和升麻环氧醇苷。
11.如权利要求10所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述常春藤叶提取物包括绿原酸、莽草酸、3-O-对香豆酰基奎宁酸、烟花苷、七叶苷、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷B、常春藤皂苷C和常春藤皂苷D。
12.如权利要求1～4任一项所述的常春藤皂苷组合物或如权利要求5～11任一项所述的常春藤叶提取物在制备治疗或预防急性支气管炎药物中的应用。
13.如权利要求1～4任一项所述的常春藤皂苷组合物或如权利要求5～11任一项所述的常春藤叶提取物在制备祛痰、镇咳药物中的应用。
14.一种治疗或预防急性支气管炎药物，其特征在于所述药物包括如权利要求1～4任一项所述的常春藤皂苷组合物或如权利要求5～11任一项所述的常春藤叶提取物。
15.一种祛痰、镇咳药物，其特征在于所述药物包括如权利要求1～4任一项所述的常春藤皂苷组合物或如权利要求5～11任一项所述的常春藤叶提取物。
...【技术特征摘要】
1.一种常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷组合物包括常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b和常春藤皂苷d，其中，常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为12～25：5～10：1：1～2。
2.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷c、常春藤皂苷d的质量比为8～16：1。
3.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为16～25：5～7：1：1～2。
4.如权利要求1所述的常春藤皂苷组合物，其特征在于所述常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为12～16：7～10：1：1。
5.一种常春藤叶提取物，其特征在于，所述常春藤叶提取物包括常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b和常春藤皂苷d，其中，常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为12～25：5～10：1：1～2，所述提取物中，常春藤皂苷c的含量不少于25％，总黄酮的含量不少于4％，总多糖的含量不少于2％，常春藤叶提取物中总皂苷含量不少于70％。
6.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述常春藤皂苷c、α-常春藤皂苷、常春藤皂苷b、常春藤皂苷d的质量比为12～21：5～9：1：1～1.6。
7.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述提取物中，α-常春藤皂苷的含量不少于10％。
8.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述提取物中，常春藤皂苷c含量不少于30％，常春藤皂苷d含量不少于2％，常春藤皂苷b含量不少于2％。
9.如权利要求5所述的常春藤叶提取物，其特征在于所述的所述常春藤...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈卿，姚建标，庞锦萍，金志文，叶关增，兰文一，平夏婷，朱超群，孙磊，周祥，金辉辉，卢晓玮，
申请(专利权)人：浙江康恩贝中药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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