【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药品制备领域，涉及一种西罗莫司包衣片剂及其制备方法。
技术介绍
1、在片芯表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一过程为薄膜包衣。其原理为片芯在洁净、密闭、旋转的滚筒内不停地作复杂轨迹运动，按优化的工艺参数自动喷洒包衣辅料，同时在可控制的负压状态下供给设定的热风，热风通过片芯层底部排出，使喷洒在片芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在片芯表面快速形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。
2、在药物制剂的处方工艺设计中，一般会出于下面几种原因而考虑包衣：1.提供药物的稳定性，以做到避光，防潮；2.增加病人的依顺性，遮盖药物的不良味道；3.分离相互影响/配伍禁忌的成分；4.提高药物的识别能力，增加安全性；5.除尘及提高流动性；6.提高美观程度，遮盖片芯不佳的底色；7.改变药物地释放，如肠溶包衣或缓释包衣。薄膜包衣粉是由成膜剂、增塑剂、填充剂和着色剂四部分组成。
3、西罗莫司是第三代免疫抑制剂，在临床上常用于抑制肝、肾等器官...
【技术保护点】
1.一种西罗莫司包衣片剂，其特征在于，所述西罗莫司包衣片剂由内到外依次包括：安慰剂片芯、密封层包衣、活性填充剂包衣和着色包衣，所述安慰剂片芯包括稀释剂、粘合剂和润滑剂；所述密封层包衣包括增塑剂、包衣剂和溶剂；所述活性填充剂包衣包括西罗莫司、稳定剂、溶剂、填充剂、粘合剂和抗氧化剂；所述着色包衣包括填充剂、着色剂、粘合剂和溶剂。
2.根据权利要求1所述的西罗莫司包衣片剂，其特征在于，安慰剂片芯、密封层包衣、活性填充剂包衣和着色包衣的质量比为：5~6:1:4~6:1。
3.根据权利要求1所述的西罗莫司包衣片剂，其特征在于，所述安慰剂片芯中，稀释剂为淀...
【技术特征摘要】
1.一种西罗莫司包衣片剂，其特征在于，所述西罗莫司包衣片剂由内到外依次包括：安慰剂片芯、密封层包衣、活性填充剂包衣和着色包衣，所述安慰剂片芯包括稀释剂、粘合剂和润滑剂；所述密封层包衣包括增塑剂、包衣剂和溶剂；所述活性填充剂包衣包括西罗莫司、稳定剂、溶剂、填充剂、粘合剂和抗氧化剂；所述着色包衣包括填充剂、着色剂、粘合剂和溶剂。
2.根据权利要求1所述的西罗莫司包衣片剂，其特征在于，安慰剂片芯、密封层包衣、活性填充剂包衣和着色包衣的质量比为：5~6:1:4~6:1。
3.根据权利要求1所述的西罗莫司包衣片剂，其特征在于，所述安慰剂片芯中，稀释剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素中的一种或几种；粘合剂为聚维酮k30/k90、羟丙甲纤维素、聚乙二醇中的一种或几种；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种；
4.根据权利要求1所述的西罗莫司包衣片剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将稀释剂、粘合剂和润滑剂混匀后压片，得到安慰剂片芯；将包衣剂加入溶解有...
【专利技术属性】
技术研发人员：伍贤志，曹祁，
申请(专利权)人：江苏济茗医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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