一种可吸收内固定骨板的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可吸收内固定骨板的制备方法，属于医疗器械技术领域。该可吸收内固定骨板由复合材料制备而成，以聚乳酸为基体，锌基合金为增强体。制备方法如下：（1）将聚乳酸粒料烘干后进行热压制成聚乳酸薄片；（2）将锌基合金线材拉伸后进行微弧氧化处理，然后将其定向排列；（3）将聚乳酸溶解后加入到锌基合金线材上，蒸发溶剂后形成聚乳酸/锌基合金复合薄片；（4）将前两步形成的聚乳酸薄片和聚乳酸/锌基合金复合薄片交替堆叠，通过模压成型制成无空隙板；（5）通过铣削加工得到可吸收内固定骨板。通过该方法制备的可吸收内固定骨板具有较高的韧性和成骨特性，有望解决临床上可吸收内固定骨板机械性能及细胞亲和性差的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种可吸收内固定骨板的制备方法，属于医疗器械。

技术介绍

1、随着全球日益增长的汽车保有量及工业的发展，每年都有大量因交通事故和生产安全事故所致的创伤骨折。临床上，由于年龄老化、疾病以及严重创伤等原因而导致的骨折发病率较高，骨组织损伤修复骨板的选材一直是医学的难题。传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但这些金属内固定器存在明显的缺陷，由于植入材料的刚性远大于皮质骨， 受“应力屏蔽”效应的影响，长期植入往往会导致骨质疏松，诱发二次骨折；在生理腐蚀与磨损的作用下可能释放有毒金属离子和微颗粒，容易导致组织炎症等不良反应；除此之外，这种不可降解的材料在骨愈合后还需要二次手术取出，增加患者的痛苦与经济负担。

2、近年来，生物降解材料因其良好的生物性能而受到研究人员的广泛关注。与金属植入物相比，这类材料最具有临床吸引力的优点是伴随骨修复过程可实现体内降解，在骨愈合后无需二次取出手术，能够降低因长期植入而可能出现的局部炎症风险，目前的骨修复材料已进入可降解时代。聚乳酸（polylactic acid, pla）具有良好的生物相容性本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）聚乳酸粒料为聚左旋乳酸，分子量分布范围为5万-25万。

3.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中热压的温度为180-200℃，压力为0.3-0.5MPa，时间为1-2min。

4.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的成分为锌、铜，其中铜的质量分数为0.5%-3%。

5.根据权利要求1所述的一种可吸...

【技术特征摘要】

1.一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）聚乳酸粒料为聚左旋乳酸，分子量分布范围为5万-25万。

3.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中热压的温度为180-200℃，压力为0.3-0.5mpa，时间为1-2min。

4.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的成分为锌、铜，其中铜的质量分数为0.5%-3%。

5.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的直径为0.2-0.4mm，拉伸处理...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，郭海宏，顾健美，周强，袁坤山，
申请(专利权)人：山东百多安医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：