一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法技术

技术编号:43507234 阅读:21 留言:0更新日期:2024-11-29 17:10
本发明专利技术涉及多肽提取物制备工艺监测领域,具体公开一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,本发明专利技术通过监测脾多肽提取物制备过程中酶解、分离、纯化、浓缩、干燥的工艺参数,判断是否符合要求并进行自适应调节,避免脾多肽提取物制备工艺参数偏差太大导致脾多肽结构发生改变,从而使脾多肽提取物保持其天然活性构象,更好地发挥应有的功效,同时有利于脾多肽提取物制备工艺的优化提升;通过质谱分析技术检测脾多肽提取物与脾多肽注射液中所含的多肽序列,比对脾多肽提取物和脾多肽注射液的成分及功能,进而评估制备的脾多肽提取物的质量,从而完善脾多肽提取物质量评价体系、提高评估结果的可靠性和准确性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及多肽提取物制备工艺监测领域,涉及到一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法


技术介绍

1、脾多肽提取物是脾多肽注射液的前期产品,由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。脾多肽提取物可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病、呼吸道及肺部感染,在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。

2、脾多肽的活性与其结构密切相关,脾多肽提取物制备工艺中的温度、ph值、反应时间等因素若控制不当,可能会导致脾多肽结构发生改变,失去其天然活性构象,进而无法发挥应有的功效,同时,若脾多肽提取物制备过程中引入杂质,将无法保证最终脾多肽提取物的纯度,因此,对脾多肽提取物制备工艺进行监测分析具有重要意义。

3、然而,现有的脾多肽提取物制备工艺监测分析方法在实际应用中仍存在一些局限性和不足之处。

4、第一方面,现有方法未涉及脾多肽提取物制备过程中各道流程工艺参数的监测与自适应调节,如酶解、分离、纯本文档来自技高网...

【技术保护点】

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2.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤一的具体分析过程包括:

3.根据权利要求2所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤一的具体分析过程还包括:

4.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤二的具体分析过程为:

5.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤三的具体分析过程为:

6.根据权利要求1所述的一种多肽...

【技术特征摘要】

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2.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤一的具体分析过程包括:

3.根据权利要求2所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤一的具体分析过程还包括:

4.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤二的具体分析过程为:

5.根据权利要求1所述的一种多肽提取物制备工艺智能监测分析方法,其特征在于:所述步骤三的具体分析过程为:

6.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘晓飞王广宇
申请(专利权)人:融致丰生制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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