【技术实现步骤摘要】
本申请涉及药物片剂制备领域，尤其涉及一种磷酸芦可替尼片及其制备方法。
技术介绍
1、磷酸芦可替尼的化学名称为(r)-3-(4-(7h-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1h-吡唑-1-基)-3-环戊基丙腈磷酸盐，是一种选择性jak1和jak2抑制剂，用于治疗多种骨髓增生性疾病。磷酸芦可替尼片多用于中间或高危骨髓纤维化（mf），包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症（pv）后骨髓纤维化和原发性血小板增多症（et）后骨髓纤维化的治疗，其作为首个骨髓纤维化治疗药物，也是唯一目前批准针对发病机制的靶向药物。
2、目前就我国临床情况来说，对于磷酸芦可替尼片存在有迫切需求，但是目前国内的磷酸芦可替尼片的技术信息缺乏，主要来源还是主要依赖于国外进口，价格较为昂贵，增加了病患的家庭负担。且另一方面，现有的磷酸芦可替尼片剂的配方方案中多包含有乳糖、微晶纤维素等成分，这些成分都具有一定吸湿性，且受制于片剂本身致密性问题，若在高湿度或高温度环境下存放，则容易出现明显的片剂吸湿粉化、磷酸芦可替尼吸湿水解以及高温裂解现象，这对于价格高昂的磷酸芦可替...
【技术保护点】
1.一种磷酸芦可替尼片，其特征在于：磷酸芦可替尼片，以质量份计，原料为：磷酸芦可替尼5~10份，多羟基化合物65~75份，胶体助剂5~15份，崩解剂2~3.5份，助流剂1~4份，粘合剂2~5份，功能助剂4~10份；
2.根据权利要求1所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述阿拉伯胶，明胶和聚氧烯烃嵌段共聚物的质量比为（2~2.5）：（3.5~4.5）：（1~1.5）。
3.根据权利要求2所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和月桂醇硫酸钠的组合物。
4.根据权利要求3所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述羧甲...
【技术特征摘要】
1.一种磷酸芦可替尼片，其特征在于：磷酸芦可替尼片，以质量份计，原料为：磷酸芦可替尼5~10份，多羟基化合物65~75份，胶体助剂5~15份，崩解剂2~3.5份，助流剂1~4份，粘合剂2~5份，功能助剂4~10份；
2.根据权利要求1所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述阿拉伯胶，明胶和聚氧烯烃嵌段共聚物的质量比为（2~2.5）：（3.5~4.5）：（1~1.5）。
3.根据权利要求2所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和月桂醇硫酸钠的组合物。
4.根据权利要求3所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述羧甲基纤维素钠和月桂醇硫酸钠的质量比为（2~3）：（0.3~0.6）。
5.根据权利要求4所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述助流剂为硬脂酸镁和滑石粉的组合物；所述硬脂酸镁和滑石粉的质量比为（3~4）：（0.5~1）。
6.根据权利要求5所述的磷酸芦可替尼片，其特征在于：所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇的组合物；...
【专利技术属性】
技术研发人员：张怀征，王贤贤，麦超勇，陈阳生，李荣雪，朱锐，孙华伟，耿立朵，杨婷婷，刘鹏新，
申请(专利权)人：青岛国信制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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