【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医药，特别是涉及一种二甲双胍维格列汀片及其制备方法。
技术介绍
1、二甲双胍维格列汀片为复方制剂，其组份为盐酸二甲双胍(1，1-二甲基双胍盐酸盐)和维格列汀(1-[(3-羟基-金刚烷-1-基-氨基)-乙酰基]-吡咯烷基-2(s)-腈)，配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人ⅱ型糖尿病患者。
2、诺华公司专利cn101277688a公开了一种二甲双胍和维格列汀的组合物，其公开的复方片剂的优选制备方法为，先将二甲双胍和粘合剂通过熔融法制粒，然后与维格列汀及其他辅料混合后直接压片或制粒后压片。该篇专利提及的制备方法中所述的熔融挤出设备，价格昂贵，且生产效率低，因此采用熔融挤出制粒法对现有复方制剂实现工业化生产存在一定的困难，成本也将更高，同时制备过程中温度过高，产生杂质较多。
3、cn103735544a公开了一种维格列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺，其制备方法为将维格列汀、盐酸二甲双胍、硅酸镁铝以及羟丙基纤维素加入到乙醇或异丙醇中，...
【技术保护点】
1.一种二甲双胍维格列汀片，其中，所述二甲双胍维格列汀片包含盐酸二甲双胍、维格列汀、粘合剂、填充剂、润滑剂；
2.根据权利要求1所述的二甲双胍维格列汀片，其中，基于所述二甲双胍维格列汀片的总质量，所述盐酸二甲双胍含量为79-85％，所述维格列汀含量为4.5-5.5％，所述粘合剂含量为6-9％，所述填充剂含量为2.5-5％，所述润滑剂含量为0.1-0.8％。
3.根据权利要求1所述的二甲双胍维格列汀片，其中，所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的至少一种；和/或，所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、葡萄糖、乳糖、玉米糖浆、...
【技术特征摘要】
1.一种二甲双胍维格列汀片，其中，所述二甲双胍维格列汀片包含盐酸二甲双胍、维格列汀、粘合剂、填充剂、润滑剂；
2.根据权利要求1所述的二甲双胍维格列汀片，其中，基于所述二甲双胍维格列汀片的总质量，所述盐酸二甲双胍含量为79-85％，所述维格列汀含量为4.5-5.5％，所述粘合剂含量为6-9％，所述填充剂含量为2.5-5％，所述润滑剂含量为0.1-0.8％。
3.根据权利要求1所述的二甲双胍维格列汀片，其中，所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的至少一种；和/或，所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、葡萄糖、乳糖、玉米糖浆、山梨醇、糊精、甘露醇、粉状纤维素、多糖或明胶中的至少一种；和/或，所述润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、三硅酸镁、滑石粉、硬脂酸铝、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、硬脂酸、硬脂酸钙或硅胶中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的二甲双胍维格列汀片，其中，所述二甲双胍维格列汀片由以下方法制备：
...【专利技术属性】
技术研发人员：王炎，代洪云，李玲玲，刘金凤，
申请(专利权)人：扬子江药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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