一种麦芽酚铁晶型及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种麦芽酚铁晶型及其制备方法，其中A晶型和B晶型粉末X射线衍射图包含以下2θ度数表示的特征性结晶峰9.4度、12.6度、14.4度、15.2度、17.2度、18.4度、18.9度、19.7度、21.0度、22.0度、22.9度24.2度、24.7度、25.8度、28.5度、30.0度、31.5度中的每一个±0.2度，A晶型为管道水合物，在50～70℃之间有一个脱水吸热峰。B晶型为无水晶型。本发明专利技术的制备方法无需加入晶体诱导结晶，不存在晶型混合的现象，制备方法重现好，容易操作，可控性强，适用于工业化生产。流动性与原研II晶型相比更好，更能保证制剂生产过程的顺利填充，无引湿性，溶解性好，溶液稳定性好，机械研磨、高温、高湿、光照条件下均未发生转晶。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，具体为一种麦芽酚铁晶型及其制备方法。

技术介绍

1、麦芽酚铁胶囊，商品名为feraccru，由英国shieldtherapeutics公司研发，在2016年得到欧洲药品管理局的批准和2019年得到了美国食品药品管理的批准，可以用来治疗成人缺铁的症状。结构式如下：

2、

3、麦芽酚铁是一种非常稳定的复合物，能够帮助一些无法吸收铁盐补铁药物的患者，经过一系列的临床试验，证明麦芽酚铁胶囊的耐受性不错，稳定又高效，这种产品的使用，能够帮助更多缺铁患者。

4、全世界量常见的营养失调就是缺铁，在我国有20％以上的疾病是因为缺铁引起的，目前，中国铁剂市场规模正在不断扩大。

5、麦芽酚铁也被称为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮铁化合物。

6、wo 03097627ai公开了一种形成铁羟基吡喃酮化合物的方法。

7、ep 0159917a3描述了一种含有羟基吡喃酮-铁络合物的药物组合物。

8、wo 2012101442a1公开了一种形成铁羟基吡喃酮化合物的方法。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种麦芽酚铁的A晶型，其特征在于：粉末X射线衍射图包含以下2θ度数表示的特征性结晶峰：9.4度、12.6度、14.4度、15.2度、17.2度、18.4度、18.9度、19.7度、21.0度、22.0度、22.9度、24.2度、24.7度、25.8度、28.5度、30.0度、31.5度中的每一个±0.2度，该晶型为管道水合物，在50～70℃之间有一个脱水吸热峰。

2.根据权利要求1所述麦芽酚铁的A晶型，其特征在于：A晶型的熔点为297.1±2℃。

3.一种麦芽酚铁的A晶型的制备方法，其特征在于，按照如下方法制备：

4.根据权利要求3所述麦芽酚铁的A...

【技术特征摘要】

1.一种麦芽酚铁的a晶型，其特征在于：粉末x射线衍射图包含以下2θ度数表示的特征性结晶峰：9.4度、12.6度、14.4度、15.2度、17.2度、18.4度、18.9度、19.7度、21.0度、22.0度、22.9度、24.2度、24.7度、25.8度、28.5度、30.0度、31.5度中的每一个±0.2度，该晶型为管道水合物，在50～70℃之间有一个脱水吸热峰。

2.根据权利要求1所述麦芽酚铁的a晶型，其特征在于：a晶型的熔点为297.1±2℃。

3.一种麦芽酚铁的a晶型的制备方法，其特征在于，按照如下方法制备：

4.根据权利要求3所述麦芽酚铁的a晶型的制备方法，其特征在于：

5.根据权利要求4或3所述麦芽酚铁的a晶型的制备方法，其特征在于：所述良溶剂的加入量为3-10ml/1g铁盐，反溶剂的加入量为20-50ml/1g铁盐。

6.根据权利要求5所述麦芽酚铁的a晶型的制备方法，其特征在于：良溶剂中，六氟异丙醇的体积占比为30-10...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宏，夏荣，晋苗苗，何晓兰，
申请(专利权)人：重庆君药生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：