超声外科手术刀、装置、设备、系统及其刀头的加工方法制造方法及图纸

一种超声外科手术刀、装置、设备、系统及其刀头的加工方法，该超声外科手术刀包括刀头和波导杆。刀头包括基体和形成在基体上的第一材料层，第一材料层由内到外具有贴合基体的第一侧和背离基体的第二侧，第一材料层包括表面层，表面层的表面用于接触组织对象。其中，第一材料层具有第一成分和第二成分，第一成分用于提升第一材料层与基体的结合力，第二成分用于降低第一材料层的表面能，在表面层内，第一成分的含量由内到外逐渐减小，第二成分的含量由内到外逐渐增大。通过第一材料层的第一成分和第二成分含量的梯度变化设置，不仅解决了附着力差的问题，而且在保持附着力的同时，在第一材料层表面拥有低摩擦系数、低表面能、抗组织粘附等特性。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种超声外科手术刀、装置、设备、系统其刀头的加工方法。

技术介绍

1、超声刀是进行超声治疗的工具，具有切割精度高、出血少以及热损伤小等优点，被广泛应用于外科手术中。超声刀的应用原理是通过换能器将电能转化为机械振动，并将振动通过导杆传递至刀头，使得刀头产生机械性振荡，对动物或人体组织起到切割和凝血的作用。

2、传统工艺中，对于超声刀的刀头有以下几种处理方案：

3、第一种方案，刀头表面机械抛光或喷砂，无涂层，这种方案在临床使用过程中，刀头部分组织黏连严重，导致凝血后出现二次出血，严重影响医生手术效率。

4、第二种方案，在刀头表面加工两层或两层以上的涂层，由于低摩擦系数的非金属元素涂层无法通过喷涂直接有效附着在超声刀本身的金属基材上，即使附着上也无法应对超声刀高频振动工况下的使用场景，难以避免出现迅速脱落的问题。

5、其中，传统工艺中，有时为了保证涂层的抗黏连效果往往牺牲掉了涂层的耐磨性，为了改善涂层耐磨性往往需要增大涂层厚度，从而导致涂层的附着力下降，涂层容易大范围脱落。较厚的涂层也会本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种超声外科手术刀，其特征在于，包括直接作用于组织对象的刀头和用于将振动传递至所述刀头的波导杆，所述刀头包括：

2.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，在所述表面层靠近所述基体的一侧，所述第一成分的含量大于所述第二成分的含量；和/或，

3.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一成分的含量从靠近所述第一侧到靠近所述第二侧逐渐减小；和/或，

4.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，在靠近所述第一侧处，所述第一成分的含量大于50％；和/或，在靠近所述第二侧处，所述第二成分的含量大于40％。

<p>5.如权利要求1...

【技术特征摘要】

1.一种超声外科手术刀，其特征在于，包括直接作用于组织对象的刀头和用于将振动传递至所述刀头的波导杆，所述刀头包括：

2.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，在所述表面层靠近所述基体的一侧，所述第一成分的含量大于所述第二成分的含量；和/或，

3.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一成分的含量从靠近所述第一侧到靠近所述第二侧逐渐减小；和/或，

4.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，在靠近所述第一侧处，所述第一成分的含量大于50％；和/或，在靠近所述第二侧处，所述第二成分的含量大于40％。

5.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一材料层还包括结合层和中间层，所述结合层靠近所述第一材料层的第一侧，所述表面层靠近所述第一材料层的第二侧，所述中间层位于所述结合层和所述表面层之间；

6.如权利要求5所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述中间层从内到外包括第一子区和第二子区；

7.如权利要求5所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述中间层从内到外包括第一子区、第二子区和第三子区；

8.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一成分包括硅、铝、钛、钨、钼、铬、铁、镍、钴、镁中的至少一种。

9.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第二成分包括氟、碳、硅、特氟龙、有机硅中的至少一种。

10.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一材料层的厚度a的取值范围为：5微米≤a≤8微米。

11.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述基体表面具有第一区域和第二区域，所述第一材料层形成在所述第一区域，用于接触所述组织对象；

12.如权利要求10所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第二材料层的厚度b的取值范围为：1微米≤b≤2微米。

13.如权利要求1所述的超声外科手术刀，其特征在于，所述第一材料层为涂层或镀层。

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【专利技术属性】
技术研发人员：纪佳楠，左鹏飞，邓南方，罗建成，
申请(专利权)人：武汉迈瑞生物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：