止痛活血的外用软膏制造技术

本发明专利技术提出一种止痛活血的外用软膏，其由乙酰水杨酸、羊毛脂和凡士林组成。上述各种原料按重量份数为乙酰水杨酸１－２０份，羊毛脂１－２０份，凡士林１－６０份。进一步地，上述各种原料再加入穿山龙。本发明专利技术改良了软膏基质，采用凡士林和羊毛脂的混合物做基质。能增加药物的溶解性，提高药物对关节炎、局部疼痛等疾病的治疗效果。本发明专利技术优化了软膏配方，能增强疗效。本发明专利技术改进了制作工艺和使用方法，没有防腐剂也能长期保存，没有增溶剂也能使药物易于吸收并取得良好效果。本发明专利技术用于关节炎、外伤等造成的局部红肿疼痛、神经血管性疼痛的治疗，可试用于雷诺氏综合症、糖尿病足等疾病的治疗和预防，也可用于皮肤护理和改善。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种外用软膏，尤其是一种止痛活血的外用软膏。
技术介绍
阿司匹林(乙酰水杨酸)是百年老药，一般是做成片剂、散剂或口服液，通过口服，可以治疗关节炎、疼痛、发热等疾病，也可用于心梗、中风等疾病的预防。其优点是解热镇痛、降低血液粘稠度等作用明显，缺点是可出现血管神经性血肿、荨麻疹、哮喘、变态反应等过敏反应，还可造成鼻衄、紫癜、消化道溃疡或出血、听力减弱等副作用，严重的可危及生命。为扬其所长，避其所短，多年来人们在改变阿司匹林剂型和给药途径上做了大量的研允。 为治疗关节炎、局部疼痛等疾病，人们探索了将阿司匹林由内服改为外用的可行性。 有人将阿司匹林做成栓剂，将阿司匹林栓塞入患者肛门(雍德卿主编，实用医院制剂注解，人民卫生出版社，1997年3月第1版，187)。 有人将阿司匹林溶解在酒精中做成搽剂。江立富、何钦军、王官胜用此法治疗关节炎(中国药学杂志，1994年11期，669 670)，李艳红、陈玉萍用此法治疗带状疱疹所致疼痛(中国临床保健杂志，2004年第2期，127 128)，都取得良好效果。 国外研究结果也证实，对于关节炎、局部疼痛等疾病来说，外用阿司匹林具有疗效高、见效快、副作用小等显著优点，能减轻或消除口服阿司匹林造成的不良反应，还能节省医疗费用。 人们对如何制作阿司匹林软膏也进行了研究。1998年6月23日帝国制药株式会社申请了含有阿司匹林的稳定软膏剂专利技术专利(申请号98801175. l，公开号1236317)，2005年8月31日授权。其公开的主权利要求为含有阿司匹林的基本无水的软膏剂，其特征在于含有烃类胶和/或凡士林作为基质。 方春生、王成军、郭建伟等对阿司匹林软膏的制备工艺进行了研究，并做了稳定性试验，提出阿司匹林软膏的优化处方为阿司匹林、单甘酯、石蜡、凡士林、液态石蜡、司盘-80、乳化剂OP、尼泊金乙脂和水(大理学院学报，2007年第16巻第2期)。 虽然人们在外用阿司匹林制剂的研究中已取得可喜进展，但依然存在着严重不足。 利用阿司匹林栓剂治疗关节炎、发热、疼痛等疾病，缺点在于①需要将药物塞入肛门，不仅使用不便，而且也让患者感觉不适。②阿司匹林对直肠有剌激，可造成直肠损伤。③直肠黏膜对阿司匹林吸收情况因人而易，可能是缓慢的，也可能是迅速的，因而患者用量不容易掌握。若患者吸收过慢则药品难于生效，而吸收过快可造成阿司匹林中毒或严重不良反应。 将阿司匹林溶解在酒精里制成搽剂，缺点在于①药品涂抹后酒精很快挥发，酒精挥发后原本溶解的阿司匹林析出，以粉末状态沉积在皮肤上。沉淀的阿司匹林不能进入皮肤，人体难于利用。涂抹在皮肤上的酒精挥发速度随患者体表温度、环境温度和湿度、空气 流通情况等因素变化，所以难以确定阿司匹林有多少被吸收，有多少沉积在皮肤上，无法掌 握患者实际药品利用情况。②有人皮肤对酒精过敏，不能使用该法治疗。③阿司匹林搽剂中含有阿司匹林增溶剂，这类物质可能对人有害。④阿司匹林在酒精中溶解度较大(i : 5)， 以酒精作为溶剂容易吸收，对长期大面积应用的患者来说可能造成阿司匹林中毒。 此类 产品中含水，可导致阿司匹林水解，影响产品稳定性。 现有的关于阿司匹林软膏如帝国制药株式会社的含有阿司匹林的稳定软膏剂 其制作技术的缺点在于①阿司匹林在其中溶解度较低，难于渗入皮肤，导致阿司匹林进入 皮肤较少，影响对关节炎急性发作等病情较重患者的治疗效果。②对于某些疾病单纯使用 阿司匹林效果欠佳。而方春生、王成军、郭建伟等制作阿司匹林软膏方法中含有防腐剂、增 溶剂等化学物质，可能对人体造成损害；没有提出适合实际需要的、经临床检验具有显著疗 效的配方。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种止痛活血的外用软膏。它适用于关节炎、外伤等造成的 局部红肿疼痛、神经血管性疼痛等疾病的治疗。 本专利技术的止痛活血的外用软膏，其由乙酰水杨酸、羊毛脂和凡士林组成。 进一步地，上述各种原料按重量份数为乙酰水杨酸1-20份，羊毛脂1-20份，凡士林1-60份。 进一步地，上述各种原料再加入穿山龙。上述各种原料按重量份数为乙酰水杨酸 l-20份，穿山龙l-20份，羊毛脂l-20份，凡士林1-60份。 本专利技术改良了软膏基质。用凡士林和羊毛脂的混合物做基质。羊毛脂是由绵羊毛 上的蜡状物精制而成的优良的油包水型乳化剂，其本身性质稳定，不易酸败，能改善凡士林 的硬度，增强凡士林的穿透性。与使用烃类胶和/或凡士林相比，利用羊毛脂和凡士林的混 合物做基质能增加阿司匹林等在基质中的溶解性，增强药物对皮肤的渗透能力，提高药物 在皮肤、关节腔等处浓度，提高阿司匹林等药物对关节炎、局部疼痛等疾病的治疗效果。凡 士林中加入适量羊毛脂还可变得滑腻，让患者感觉更为舒适。 本专利技术优化了软膏配方。对于某些疾病，例如伴有淤血的局部疼痛、肢体麻木等， 软膏中单纯使用阿司匹林疗效欠佳。根据患者病情将阿司匹林与具有活血通络作用的穿山 龙等中药配合使用，能增强疗效。 本专利技术改进了制作工艺和使用方法，达到没有防腐剂也能长期保存，没有增溶剂 也能使阿司匹林等药物易于吸收并取得良好效果之目的，防止防腐剂、增溶剂等化学物质 对人体的危害。 本专利技术的外用软膏，用于关节炎、外伤等造成的局部红肿疼痛、神经血管性疼痛等 疾病的治疗，可试用于肢体局部温度或感觉异常、雷诺氏综合症、糖尿病足等疾病的治疗和 预防，也可用于皮肤护理和改善。附图说明 图1是药膏制作的工艺流程图。具体实施例方式以下结合具体实施例来进一步地说明本专利技术，下述各实施例仅用于说明本专利技术而 非对本专利技术的限制。 1.选择适宜的原料，确保产品具有显著的活血化淤、消炎止痛效果，同时避免或减 轻不良反应 本专利技术的止痛活血的外用软膏所用原料主要为乙酰水杨酸(阿司匹林)、羊毛脂 和凡士林。阿司匹林为解热镇痛药，通过抑制体内前列腺素合成而发挥解热镇痛和抗炎抗 风湿作用，还具有降低血小板聚集能力、影响血栓形成和改善血管内皮功能作用，可溶于羊 毛脂、凡士林混合物中。溶解的阿司匹林可进入皮肤、关节腔发挥治疗作用。凡士林基本不 能进入皮肤，因而不会对人造成损伤，在本品中作为溶媒和载体使用。因其不易挥发且具有 一定黏性，可使阿司匹林在涂抹处发挥作用时间较长。羊毛脂是由绵羊毛上的腊状物精制 而成的，对人体无损伤，可以改善凡士林硬度，增加药物穿透能力，提高阿司匹林利用度。通 过调节阿司匹林、羊毛脂和凡士林之比例，能调节阿司匹林进入皮肤能力，使不同配方产品 能适合不同患者使用。相对而言，本品中阿司匹林渗入皮肤后在皮肤、关节腔等处浓度较高 而血液中浓度较低。阿司匹林通过皮肤进入血液的浓度大约只有通过口服进入血液的几十 分之一；而阿司匹林通过外用进入关节腔、皮肤等处的浓度可达口服药物的数倍或数十倍， 所以对于关节炎、局部疼痛等患者来说，使用本品见效快、效果好，并且能显著降低或避免 口服阿司匹林的不良反应。对于局部麻木疼痛，因循环障碍造成的局部感觉异常、皮肤青紫 等患者，加入具有活血化淤作用的穿山龙等中药，能取得良好效果。 2.药膏工艺流程 药膏制作过程实行无菌操作，工艺流程如图1所示。 产品为膏状物，具有阿司匹林、羊毛脂、凡士林和中药特有的颜色和气味，外观均匀、细腻、软滑，涂在皮肤上无粗糙感，无剌激性。产品保存期l年。 3.制定合理配方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止痛活血的外用软膏，其特征在于，其由乙酰水杨酸、羊毛脂和凡士林组成。

【技术特征摘要】
一种止痛活血的外用软膏，其特征在于，其由乙酰水杨酸、羊毛脂和凡士林组成。2. 根据权利要求1所述的止痛活血的外用软膏，其特征在于，上述各种原料按重量份 数为乙酰水杨酸1-20份，羊毛脂1-20份，凡士林1-60份。3. 根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜仲民，张淑云，杜晓劼，
申请(专利权)人：杜仲民，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]