【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗修复，具体涉及一种具有修复功效的医用敷料及其制备方法和应用。
技术介绍
1、日常生活中经常见到或遇到各种各样的创伤，致使皮肤损伤、出现裂口、组织肿胀、血管破裂出血等。对于微小裂口性创伤，主要用生理盐水、双氧水或高锰酸钾溶液冲洗，创面周围以碘酒或酒精消毒，操作比较简单。如果伤口出血，则主要用云南白药等外敷，然后再用无菌敷料或相对洁净的敷料包扎，操作较为复杂，而且防水性差。在现代临床医疗中，对外科手术刀口的缝线处、擦伤、划伤烧伤或烫伤的伤口处都需要使用敷料，目前主要以纱布覆盖伤口处，不仅操作复杂，而且仅有预防感染的作用，不具有促进伤口愈合的功能，另外由于血液凝固，往往使纱布紧紧地附着于伤口上，换药时患者痛苦难受，同时很容易损伤新生的肉芽，延长伤口愈合时间。为了简化上述操作，一些具有综合功能的产品应运而生。如创可贴和橡皮膏。但创可贴存在只限用于小创伤，背衬材料吸水性比较差，不利于创面分泌物及脓液的引流，使用时间不宜过长，不具有抗菌功能等缺点；橡皮膏制作时的加工温度在100℃左右，造成药物的损失，膏药中尚残留有汽油等物质，易引起皮肤刺激，易老化，不能反复使用等缺点。
2、重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠为常用的修复创面的活性成分，但是，胶原蛋白存在致病原，有传播病毒的风险；透明质酸钠不稳定，在皮肤组织中停留时间短，因此中国专利技术专利申请cn113332175a公开了一种医用湿性修复贴，包括营养液、浸透营养液的面膜纸；其中，营养液由a组分、b组分及c组分混合组成；按营养液总质量百分数计a组分为：丁二醇2-6％
3、因此本申请对修复功效的医用敷料中的辅料进行优化，提供了一种生物性能及透皮性更好的具有修复功效的医用敷料及其制备方法和应用。
技术实现思路
1、本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种生物性能及透皮性更好的具有修复功效的医用敷料及其制备方法和应用。通过对医用敷料中的辅料进行优化，使卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯及三乙醇胺在一定的比例范围内使活性组分重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠修复功能及透皮效果更佳。
2、本专利技术的第一个方面在于提供一种具有修复功效的医用敷料，所述医用敷料包括活性组分和辅料组分，其中活性组分为重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠，辅料组分为甘油、卡波姆均聚物、依地酸二钠、羟苯甲酯和三乙醇胺，以医用敷料总重量为100%计，辅料组分的质量百分比为：甘油1-5%，卡波姆均聚物0.1-0.2%，依地酸二钠0.05-0.2%，羟苯甲酯0.05-0.15%，三乙醇胺0.1-0.4%。
3、优选地，所述辅料组分的质量百分比为：甘油2-4%，卡波姆均聚物0.12-0.18%，依地酸二钠0.08-0.15%，羟苯甲酯0.1-0.15%，三乙醇胺0.15-0.3%。
4、优选地，所述辅料组分的质量百分比为：甘油3.384%，卡波姆均聚物0.1692%，依地酸二钠0.1128%，羟苯甲酯0.1128%，三乙醇胺0.1974%。
5、优选地，所述卡波姆均聚物与甘油的质量比为1:10-25。
6、优选地，所述依地酸二钠与羟苯甲酯的质量比为1-2:1-2。
7、优选地，所述依地酸二钠与三乙醇胺的质量比为1:1-3。
8、优选地，以医用敷料总重量为100%计，所述活性组分的重量百分比为：重组人源化胶原蛋白0.01-0.2%，和/或透明质酸钠0.01-0.3%。
9、在一些实施例中，所述医用敷料包括活性组分和辅料组分，其中活性组分为重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠，辅料组分为甘油、卡波姆均聚物、依地酸二钠、羟苯甲酯和三乙醇胺，以医用敷料总重量为100%计，各组分的质量百分比为：甘油1-5%，卡波姆均聚物0.1-0.2%，依地酸二钠0.05-0.2%，羟苯甲酯0.05-0.15%，三乙醇胺0.1-0.4%，重组人源化胶原蛋白0.01-0.2%，和/或透明质酸钠0.01-0.3%，余量为纯化水。
10、在一些实施例中，以医用敷料总重量为100%计，各组分的质量百分比为：甘油2-4%，卡波姆均聚物0.12-0.18%，依地酸二钠0.08-0.15%，羟苯甲酯0.1-0.15%，三乙醇胺0.15-0.3%，重组人源化胶原蛋白0.05-0.15%，余量为纯化水。
11、在一些实施例中，以医用敷料总重量为100%计，各组分的质量百分比为：甘油3.384%，卡波姆均聚物0.1692%，依地酸二钠0.1128%，羟苯甲酯0.1128%，三乙醇胺0.1974%，重组人源化胶原蛋白0.1%，余量为纯化水。
12、在一些实施例中，以医用敷料总重量为100%计，各组分的质量百分比为：甘油2.83%，卡波姆均聚物0.19%，依地酸二钠0.12%，羟苯甲酯0.11%，三乙醇胺0.28%，透明质酸钠0.05%，余量为纯化水。
13、在一些实施例中，以医用敷料总重量为100%计，各组分的质量百分比为：甘油2.8265%，卡波姆均聚物0.1866%，依地酸二钠0.1244%，羟苯甲酯0.1131%，三乙醇胺0.2829%，重组人源化胶原蛋白0.065%，透明质酸钠0.3%，余量为纯化水。
14、在一些实施例中，所述透明质酸钠由高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠复配而成，二者质量比为1:8-12。
15、进一步优选地，所述卡波姆均聚物优选卡波姆980。
16、本专利技术的第二个方面在于提供一种上述医用敷料的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
17、（1）将称量的甘油、卡波姆均聚物、依地酸二钠加入适量纯化水，加热至70-85℃，搅拌溶解，得到混合物a；
18、（2）将羟苯甲酯加入纯化水中，搅拌，得到羟苯甲酯溶液；
19、（3）将羟苯甲酯溶液与混合物a混合，冷却至40℃以下待用，得到混合物b；
20、（4）将重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠加入纯化水中，搅拌溶解后加入混合物b，得到混合物c；
21、（5）同时将三乙醇胺加入纯化水中，搅拌溶解，得到三乙醇胺溶液，并将三乙醇胺溶液加入到混合物c，即得。
22、优选地，在所述步骤（5）后将最终混合物罐装、灭菌，得到溶液型医用敷料。
23、优选地，在所述步骤（5）后将最终混合物灌入装有无纺布或蚕丝布基质的无菌铝箔袋中，封口、灭菌，得到敷料型医用敷料。
24、本专利技术的第三个方面涉及上述医用敷料或上述制备方法制备得到的医用敷料在制备具有创本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种具有修复功效的医用敷料，所述医用敷料包括活性组分和辅料组分，其中活性组分为重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠，辅料组分为甘油、卡波姆均聚物、依地酸二钠、羟苯甲酯和三乙醇胺，其特征在于以医用敷料总重量为100%计，辅料组分的质量百分比为：甘油1-5%，卡波姆均聚物0.1-0.2%，依地酸二钠0.05-0.2%，羟苯甲酯0.05-0.15%，三乙醇胺0.1-0.4%。
2.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述辅料组分的质量百分比为：甘油2-4%，卡波姆均聚物0.12-0.18%，依地酸二钠0.08-0.15%，羟苯甲酯0.1-0.15%，三乙醇胺0.15-0.3%。
3.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述辅料组分的质量百分比为：甘油3.384%，卡波姆均聚物0.1692%，依地酸二钠0.1128%，羟苯甲酯0.1128%，三乙醇胺0.1974%。
4.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述卡波姆均聚物与甘油的质量比为1:10-25。
5.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述依地酸二钠与羟苯
6.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述依地酸二钠与三乙醇胺的质量比为1:1-3。
7.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，以医用敷料总重量为100%计，所述重组人源化胶原蛋白0.01-0.2%，和/或透明质酸钠0.01-0.3%。
8.根据权利要求1-7任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述卡波姆均聚物为卡波姆980。
9.一种根据权利要求1-8任一项所述的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
10.一种如权利要求1-8任一项所述的医用敷料或如权利要求9所述的制备方法制备得到的医用敷料在制备具有创面修复作用产品中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种具有修复功效的医用敷料，所述医用敷料包括活性组分和辅料组分，其中活性组分为重组人源化胶原蛋白和/或透明质酸钠，辅料组分为甘油、卡波姆均聚物、依地酸二钠、羟苯甲酯和三乙醇胺，其特征在于以医用敷料总重量为100%计，辅料组分的质量百分比为：甘油1-5%，卡波姆均聚物0.1-0.2%，依地酸二钠0.05-0.2%，羟苯甲酯0.05-0.15%，三乙醇胺0.1-0.4%。
2.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述辅料组分的质量百分比为：甘油2-4%，卡波姆均聚物0.12-0.18%，依地酸二钠0.08-0.15%，羟苯甲酯0.1-0.15%，三乙醇胺0.15-0.3%。
3.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述辅料组分的质量百分比为：甘油3.384%，卡波姆均聚物0.1692%，依地酸二钠0.1128%，羟苯甲酯0.1128%，三乙醇胺0.1974%。
4.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：秦琦，林枫翔，侯莹，
申请(专利权)人：哈尔滨美华生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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