一种治疗冠心病的口服液，是由下述以重量份计的原料制成的药剂，党参２２０－２３０；黄芪２２０－２３０；当归１４５－１５５；川芎１４５－１５５；蒲黄１４５－１５５；红花１４５－１５５；三棱１４５－１５５。本口服液由党参、黄芪、当归、川芎、蒲黄、红花、三棱等天然药物组成，具有益气化瘀，止血活血的功效。适用于治疗冠心病。本发明专利技术组方合理，疗效确切，安全可靠，药物易得，价格低廉，具有临床推广价值。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗冠心病的纯中药制剂药物，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
冠心病是危机老年人身体健康的一种疾病。临床主要表现为胸痛、心慌，动则气 短，脉细或弱，舌紫或有瘀斑，其病程较长，一般在三年以上，故患者具有年老、久病、体虚的 特点。根据中医理论归纳起来冠心病有两大方面一是正虚-心气虚；一是标实-气滞血 瘀，即具有本虚标实的特点。国内用中药治疗冠心病的中成药按其功能，可分为两大类，一是活血化瘀，一是芳香开窍。前者的代表方有复方丹参片、川芎浸膏片等；后者则有苏冰滴 丸，救心丹等。前者以祛除瘀阻起到疏通脉道德作用，从"不通则痛"向"通则不痛"转化， 因而疗效出现缓慢；后者芳香开窍，温痛脉络，见效迅速，但不宜久服，久服耗气。因此，研制 治疗冠心病的有效新药，解除病人的病痛，从而满足临床诊治的需要。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种对冠心病有很好治疗效果的口服液。本专利技术的目的是这样实现的一种治疗冠心病的口服液，它是由下述以重量份计的原料制成的药剂， 党参220-230 ;黄芪220-230 ;当归145-155 ;川尊145-155 ;蒲黄145-155 ;红花 145-155 ;三棱145-155。 所述的治疗冠心病的口服液，它是由下述以重量份计的原料制成的药剂， 党参225 ;黄芪225 ;当归150 ;川尊150 ;蒲黄150 ;红花150 ;三棱150。 制备治疗冠心病的口服液的方法，将党参、黄芪、当归、川芎、蒲黄、三棱投入多能 式中药提取罐中，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，第二次煎煮时，加入红花 煎煮半小时，合并煎液，滤过，将滤液置外循环真空蒸发器内浓縮，浓縮后药液调PH6-6. 5， 加热，60 t:保温，加入壳聚糖溶液絮凝，边加边搅30分钟，冷藏48小时，取上清液，离心； 离心后的药液板框过滤，将滤液加入50 %糖浆及苯甲酸钠溶液混匀，调节溶液pH值至 4. 5-6. 5，此溶液为A体积份，则加入1000-A体积份的蒸馏水使溶液为1000体积份，将溶液 经过滤膜过滤，得到本口服液。 冷藏温度均为o-5t:。 壳聚糖溶液浓度是1%，用1%醋酸溶液配制而成，所加入的壳聚糖用量为药液体 积的O. 25%。 本专利技术提供的一种治疗冠心病的口服液，由于本专利技术由纯中药组成，具有益气化 瘀，止血活血的功效。适用于治疗冠心病。 为了更好地说明本专利技术的实质性特点、有效性和安全性，下面结合药理药效、毒理 及临床试验，详细叙述其功能3 —、主要药效学实验研究 以小鼠、大鼠、家兔为实验动物，随机分空白对照组，阳性药物对照组(心得安、亚 硝酸异戊酯、潘生丁)及本口服液组(高剂量、低剂量)进行常压耐缺氧、心肌缺血、离体心 脉流量、心肌营养血流量、血小板聚集功能、血压等方面的药效学试验，结果表明 ( 一 )舒心口服液对小鼠耐缺氧的影响 1、对正常小鼠常压耐缺氧的实验本口服液组与阳性对照组腹腔给药，经口给药， 均能延长小鼠耐缺氧时间，其作用时间与剂量正相关；延长活存时间等。诸项指标与空白对 照组比较差异显著。本口服液高剂量组较之阳性对照组作用更明显。 2、对给异丙肾上腺素小鼠的耐缺氧实验本口服液组与阳性对照组腹腔给药，均 能明显延长小鼠耐缺氧时间，其作用时间与剂量正相关；延长活存时间等。诸项指标与空白 对照组比较差异显著。本口服液高剂量组较之阳性对照组作用更明显。 ( 二 )对实验性心肌缺血的影响 1、用垂体后叶素引起大鼠心肌缺血实验(l)本口服液组与空白对照组相比，对 第二期心电图ST段下移有明显对抗作用。亚硝酸异戊酯对ST段下移的对抗率为100%，表 明本口服液有抗心肌缺血作用。(2)静注垂体后叶素后，心率减慢，本口服液组较空白组能 明显对抗垂体后叶素引起的心率减慢。而亚硝酸异戊酯对心率减慢与空白对照组无显著差 异。表明舒心口服液对垂体后叶素引起的心率减慢有一定的对抗作用。 2、结扎家兔冠状动脉引起心肌梗塞实验(l)本口服液组与空白对照组相比，在 结扎冠状动脉后，本口服液组的心电图E ST、NST和E Q、 NQ与空白对照组均有显著差异。 表明本口服液有縮小心肌缺血范围的作用。(2)本口服液组的心肌梗死范围明显小于对照 组，表明有縮小心肌梗死范围的作用。 (三)对大鼠离体心脏的影响 1、对正常大鼠离体心脏的影响本口服液对大鼠离体心脏的冠状流量略有增加， 但无统计学意义。 2、对由垂体后叶素引起冠状痉挛的离体心脏的影响垂体后叶素给药后，冠脉灌 流量明显减少，本口服液组与潘生丁组均使冠脉流量增加，与空白组比较有显著差异，表明 本口服液对痉挛收縮的冠脉有扩张作用。(四)对小鼠心肌营养血流量的影响本口服液有增加心肌营养血流量的作用。 (五)对血小板聚集功能的影响本口服液有抗血小板聚集作用。当浓度稀释一 倍时，其血小板聚集抑制率也相应下降。(六)对血压、心电和呼吸的影响本口服液有轻度的降压反应，3 5分钟内即恢 复。对家兔的心电图和呼吸未见明显影响。 二、急性毒性试验研究( — )经口给药(1)本品给予小鼠灌胃给药的剂量分别为400、340、289g/kg，结 果均存活，无毒性反应。(2)将本口服液浓縮至最高浓度(12g/ml)，以最大容量(0.8ml)灌 胃给药，剂量分别为480g/kg、960g/kg。结果，960g/kg组有1只小鼠与24小时内死亡，病 理解剖检查，仅见肠腔胀气，未见其他病变。小鼠的最大耐受量大于400g/kg，为临床用量的 300倍，表明临床用药安全。 (二)静脉给药本品静注剂量为59. 5、50. 6、43. 0、36. 5、31. 0、26. 4g/kg。小鼠死亡多在静注后数分钟内，表现为呼吸困难、抑制随之心跳停止。活存的小鼠，观察期中一般 情况良好，未见毒性反应，死亡动物病理解剖，未见明显病变。 三、临床研究 1、控制心绞痛发作108例冠心病患者在服用治疗冠心病的口服液以前有84例服 扩冠药或治疗冠心病中成药。89例有心绞痛症状的患者。在服舒心宁治疗期间，多数已停 服其他扩冠药，在这种情况下，取得显效率51.6%，总有效率92. 1 % 。 62例双盲对照观察， 治疗组与对照组心绞痛有效率各为96. 5%，与27. 5%，两组有显著差异性。 2、改善心电图到目前为止，心电图仍为诊断冠心病重要手段及判断药物疗效主 要指标之一。我组治疗心电图异常104例中，图呈缺血性改变经用舒心口服液治疗后，总有 效率为73. 7%，对各种心率紊乱总有效率为33. 3%，对心电图平均总有效率为64. 4% ;说 明舒心口服液能改善心肌血液供应。从62例双盲对照观察结果，治疗组与对照组心电图改 善率各为46. 1 %及14. 3% ，两组对照P < 0. 01，有极显著统计学意义，更证实舒心口服液对 心电图改善有较好的作用。 3、有改善心功能作用STI是有效无创性功能检测测方法之一，邓氏认为PEP/ LVET的比值是反映心功能改变敏感度较高指标，Richard等报导冠心病患者的PEP/LVET 与冠状动脉造影结果有相关关系，显示一技冠状动脉阻塞者的PEP/LVET德异常发性率为 29% ;2 3技冠状动脉阻塞者PEP/LVET比值异常发生率为8本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗冠心病的口服液，其特征在于：它是由下述以重量份计的原料制成的药剂，党参２２０－２３０；黄芪２２０－２３０；当归１４５－１５５；川芎１４５－１５５；蒲黄１４５－１５５；红花１４５－１５５；三棱１４５－１５５。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：金保林，翟伟东，黄燕，马志超，兰红，
申请(专利权)人：湖北民康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：42[中国|湖北]
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