基于细胞的用于测定肉毒杆菌毒素活性的方法技术

本发明专利技术涉及用于确定肉毒杆菌毒素活性的细胞和抗体，以及使用它们测定活性的方法。当前，在肉毒毒素效力的测量领域中，需要开发基于细胞的效力测定法(CBPA)来代替小鼠LD50生物测定法(mLD50)。本发明专利技术用于肉毒杆菌毒素活性测定的细胞和抗体是CBPA替代mLD50的细胞和抗体，与用于测定肉毒杆菌毒素活性的常规SiMa细胞相比，该细胞系具有明显更短的分裂时间并且对肉毒杆菌毒素的敏感性明显高于亲本细胞系，因此非常适合检测毒素以及确定基于细胞的肉毒杆菌毒素活性。

【技术实现步骤摘要】

【】本专利技术涉及用于确定肉毒杆菌毒素活性的细胞和抗体，以及使用它们确定活性的方法。

技术介绍

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技术介绍

1、目前，小鼠ld50生物测定(mld50)是一种普遍接受的用于检测食品，临床或环境样品中残余肉毒杆菌毒素(bont/a)的方法。特别地，制药行业使用mld50作为标准分析方法来测量用于美容或临床应用的肉毒杆菌毒素滴度。然而，由于使用mld50的肉毒毒素滴度测定受到测试机构/设施和研究人员的高度影响，因此难以准确、可重复地定量肉毒毒素的生物学功效。因此，为了最大程度地减少实验中使用的动物的数量和痛苦并标准化测量肉毒毒素滴度的方法，举行了zebet会议以鼓励开发替代性的mld50测量方法(altern labanim.2010aug；38(4):315-30)。在各个国家，许多研究机构和行业进行了各种研究，以开发基于细胞的滴度测定(cbpa)或基于细胞的生物测定(cbb)，就特异性、敏感性和可重复性而言，它们足以替代mld50。为了成功建立cbpa或cbb，他们一直试图获取(1)对snap25197特异的单克隆或多克隆抗体，和(2)对本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种特异性结合SNAP25的抗体，其中所述SNAP25是SNAP25FL或SNAP25197，其包含：

2.一种抗体组合物，其包含权利要求1所述的抗体。

3.一种固相载体，其包含权利要求1所述的抗体，其中所述抗体固定在所述固相载体的表面。

4.一种试剂盒，其包含权利要求1所述的抗体组合物。

5.一种测定肉毒杆菌毒素活性的方法，包括以下步骤：

【技术特征摘要】

1.一种特异性结合snap25的抗体，其中所述snap25是snap25fl或snap25197，其包含：

2.一种抗体组合物，其包含权利要求1所述的抗体。

3.一种固相载体...

【专利技术属性】
技术研发人员：李治建，严智炫，V·安杰，桂香艾，
申请(专利权)人：秀杰股份公司，
类型：发明
国别省市：