本发明专利技术涉及一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法。该脂质基载体系统是敏感的药物载体，其要求药物容器符合必要的储存和运输标准。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法。该脂质基载体系统是一种敏感的药物载体，其要求药物容器符合预期的储存和运输标准。
技术介绍
1、以脂质为基础的载体系统，如脂质纳米颗粒(lnp)，是一种现代药物输送载体，可用于输送具有药物活性的敏感成分，如mrna。
2、lnp用于针对sars-cov-2的mrna疫苗，其基于四种化学性质不同的脂质，即磷脂、胆固醇、peg改性脂质和阳离子脂质。阳离子脂质由于其相反的分子电荷而与mrna相结合。mrna疫苗对化学物质敏感，对储存条件的要求也很高，例如要在远低于-20℃的温度保存药物。
3、因此，对储存和运输mrna疫苗的容器提出了很高的要求。已经发现了mrna疫苗面临的一个特殊问题是超分子结构会粘附在容器壁上并可能失活。在这种情况下，评估药物容器对脂质基载体系统的储存和运输的适用性仍然是一项挑战。
4、市场上有大量的药物容器，其中大部分是玻璃容器，也有一些是聚合物容器。药物容器也可以进行涂层处理，以改变其表面特性，尤其是其粘附特性。
>5、然而，仍然没有本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述药物容器为注射器、药筒、安瓿瓶或西林瓶，以及所述药物容器为玻璃容器或聚合物容器。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，用所述脂质基载体系统培育所述容器的步骤包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的方法，其中，
5.根据权利要求3或4所述的方法，其中，在用所述参照组合物填充所述容器之前，清洗所述容器，优选地用水清洗所述容器。
6.根据权利要求3至5中的一项或多项所述的方法，其中，所述参照组合物：
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述药物容器为注射器、药筒、安瓿瓶或西林瓶，以及所述药物容器为玻璃容器或聚合物容器。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，用所述脂质基载体系统培育所述容器的步骤包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的方法，其中，
5.根据权利要求3或4所述的方法，其中，在用所述参照组合物填充所述容器之前，清洗所述容器，优选地用水清洗所述容器。
6.根据权利要求3至5中的一项或多项所述的方法，其中，所述参照组合物：
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个因子包括脂质因子1、硅-有机因子1、硅-无机因子1和/或有机因子1。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中对所述tof-sims数据进行mcr分析的步骤，其中，每个因子均具有因子特定的mcr载荷，其指示可归因于所述一个或多个因子中的每一个的n维组成空间中的概念分量，其中，所述因子特定的mcr载荷通过列出有助于限定所述因子的离子来表征所述一个或多个因子。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，通过与所述参考评分比较来评估所述一个或多个因子的评分的步骤包括以下一个或多个步骤：
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，通过与所述参考评分比较来评估所述一个或多个因子的评分的步骤包括以下一个或多个步骤：
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述评估结果为肯定或否定的答案，分别表示适用或不适用。
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，与参考评分进行比较包括以下步骤：
16.一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，所述方法包括以下步骤：
17.一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，所述方法包括以下步骤：
18.一种评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，所述方法包括以下步骤：
19.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，基于以下评估所述药物容器的适用性：
20.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，基于以下评估所述药物容器的适用性：
21.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，所述药物容器和/或所述参照容器具有以下一种或多种特性：
22.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，所述药物容器和/或所述参照容器包括：
23.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，所述药物容器和/或所述参照容器包括：玻璃组合物，其包括70wt％至81wt％的sio2，1wt％至10wt％的al2o3，6wt％至14wt％的b2o3，3wt％至10wt％的na2o，0wt％至3wt％的k2o，0wt％至1wt％的li2o，0wt％至3wt％的mgo，0wt％至3wt％的cao，以及0wt％至5wt％的bao。
24.根据前述权利要求中一项或多项所述的评估药物容器对脂质基载体系统的适用性的方法，其中，所述药物容器和/或所述参照...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·比克尔，C·布鲁宁，A·斯彭德，F·托莱多罗德里格斯，M·克劳斯，U·罗特哈尔，
申请(专利权)人：肖特制药股份有限两合公司，
类型：发明
国别省市：
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