【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种用于样本容器泄露测试的方法。
技术介绍
1、用于采集人体标本的一次性容器，对其要求是：要求坚固，正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏，在容器外部不能有残留物。
2、目前国内/外对体外诊断医疗器械-用于采集人体标本的一次性容器的性能试验采用的标准或法规主要为：bs en 14254-2004和is0 6717-2021。这2种标准的泄漏试验均采用相同的测试方法：使用含有固定比例的荧光素钠、右旋糖酐的氯化钠水溶液，加入标本容器至标称容量，并按照制造商的规定安装封盖；再使用混合器对装入溶液的标本容器进行混合，后倒立标本容器浸入水中放置60分钟，取出放在长波紫外（uv）光源下检查。
3、此方法对很多没有体外诊断检验实验室或没有溶液配比能力的医疗器械公司来讲操作比较困难，还需要额外的溶液储液器、长波紫外（uv）光源、混合器等设备；委外测试的话，测试周期长、费用高（一般需要15个工作日或更长时间，费用＞2k rmb），况且很多第三方实验室没有测试此泄漏测试资质。
4、因此，迫切需要...
【技术保护点】
1.一种用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述根据所述变色物质的颜色变化，来确定所述样本容器是否发生泄露，包括：
3.如权利要求2所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述向样本容器内壁布设形成预设的变色物质，所述变色物质充斥于所述样本容器各区域，包括：
4.如权利要求3所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述摇晃所述样本容器，使所述无水硫酸铜粉末充斥于所述样本容器中各区域，包括：
5.如权利要求1所述的用于样本容器泄露测试的方...
【技术特征摘要】
1.一种用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述根据所述变色物质的颜色变化，来确定所述样本容器是否发生泄露，包括：
3.如权利要求2所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述向样本容器内壁布设形成预设的变色物质，所述变色物质充斥于所述样本容器各区域，包括：
4.如权利要求3所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述摇晃所述样本容器，使所述无水硫酸铜粉末充斥于所述样本容器中各区域，包括：
5.如权利要求1所述的用于样本容器泄露测试的方法，其特征在于，所述变色物质还包括惰性吸湿材料，所述惰性吸湿材料与所述无水硫酸铜粉末按照预设比例进行混合。
...【专利技术属性】
技术研发人员：陈东，马少波，王霞，
申请(专利权)人：新光维医疗科技苏州股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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