一种含人白蛋白和葡萄糖的透析液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药领域，尤其涉及一种含人白蛋白和葡萄糖的透析液及其制备方法。本发明专利技术的透析液包括人白蛋白、葡萄糖、渗透压调节剂、缓冲剂、稳定剂。其中，人白蛋白含量为4.4%~12.5%（w/w），葡萄糖的含量为1%~2.5%。本发明专利技术提供了一种低成本、品质高的透析液处方和制备工艺，具有良好的生物相容，可以避免患者在治疗过程中引起的副作用的危险下，对肾衰患者胆红素及肌酐等代谢产物的清除起关键作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药领域，尤其涉及一种含人白蛋白和葡萄糖的透析液及其制备方法。

技术介绍

1、肾功能衰竭尿毒症常采用的治疗方式是透析，透析是从体内排出废物毒素和多余的水。采用透析技术患者能够维持生命，在发达国家透析龄长达20年以上。透析技术有两种：一种是血液透析，另一种是腹膜透析。腹膜透析是我们正在推广的一种新技术。这个技术在我国处于发展阶段，但它相比于血液透析具有能够居家治疗的特点，所以能够大大改善患者的生活质量，病人能够同正常人一样上班，工作和学习。由于不需要频繁往返医院，也适合广大农村偏远地区的肾病患者。

2、腹膜透析技术的原理是通过腹膜把体内的代谢物交换到腹膜透析液中，然后把透析液再排出体外。腹膜透析液是一种高渗透压的溶液，通过渗透压的原理发挥作用。

3、我国目前上市的腹膜透析液为以糖类为主要原材料的透析液。采用单糖或多糖作为透析液原材料，生物相容性较差，且生产工艺较为复杂。同时，现有的以糖类为主要原材料的腹膜透析液往往分为a液和b液，需要分别存放，使用时按比例混合使用，使用过程操作复杂。

4、尤其是现阶段的以本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种含有人白蛋白和葡萄糖的透析液，其特征在于，所述透析液包括：人白蛋白、葡萄糖、渗透压调节剂、缓冲剂和稳定剂，其中：

2.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述人白蛋白包括血源性人血白蛋白和重组人白蛋白中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠。

4.根据权利要求3所述的透析液，其特征在于，所述渗透压调节剂还包括氯化钙、氯化镁中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述缓冲剂包括乙酸盐和乳酸盐、碳酸氢盐、丙酮酸盐、柠檬酸盐中的一种或多种。>

6.根据权利...

【技术特征摘要】

1.一种含有人白蛋白和葡萄糖的透析液，其特征在于，所述透析液包括：人白蛋白、葡萄糖、渗透压调节剂、缓冲剂和稳定剂，其中：

2.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述人白蛋白包括血源性人血白蛋白和重组人白蛋白中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠。

4.根据权利要求3所述的透析液，其特征在于，所述渗透压调节剂还包括氯化钙、氯化镁中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述缓冲剂包括乙酸盐和乳酸盐、碳酸氢盐、丙酮酸盐、柠檬酸盐中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，所述稳定剂包括聚山梨酯80、聚山梨酯20、聚山梨酯40、...

【专利技术属性】
技术研发人员：项炜，宁科权，李岫峰，龚国利，
申请(专利权)人：通化安睿特生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：