一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种复方α‑酮酸片溶出度的测定方法，步骤如下：将复方α‑酮酸片加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；检测所述溶出液中复方α‑酮酸片中7种主成分的含量；上述检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定复方α‑酮酸片的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持，可在同一条件下同时测定7种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体是指一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法。

技术介绍

1、为了能更客观反映复方α-酮酸片的体外溶出情况，本专利技术试图建立一种新的溶出和检测方法。

2、复方α-酮酸片(compound a-ketoacidtablets)为复方制剂，含有4种酮氨基酸钙(酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙与酮苯内氨酸钙)、1种羟氨基酸钙(消旋羟蛋氨酸钙)和5种氨基酸(醋酸赖氨酸、苏氨酸、色氨酸与酪氨酸)。可提供人体自身不能合成的所有7种必需氨基酸以及另外2种慢性肾脏病患者所必需的氨基酸，并尽量减少氨基氮的摄入，配合低蛋白饮食，可用于预防和治疗慢性肾功能不全导致的蛋白质代谢失调的损害。本品规格均为0.63g，在我国为处方药，为医保目录品种，不属于国家基本药物品种。1982年,复方α-酮酸片由德国费森尤斯卡比(fresenius kabi deutschlandgmbh)公司首先研制成功并在德国上市，商品名为“ketosteril”；1990年中国批准上市；2004年原研地产化(北京费森尤斯卡比)，商品名为“开同”。</p>

3、溶出本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法，其特征在于：复方α-酮酸片的成分包括消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、色氨酸和酪氨酸。

3.如权利要求2所述的药物制剂溶出度的测定方法，其特征在于，所述药物制剂为片剂。

【技术特征摘要】

1.一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的一种复方α-酮酸片溶出度的检测方法，其特征在于：复方α-酮酸片的成分包括消旋...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍立，胡延贵，汪红梅，周英杰，蔡灵，王远莉，袁永勃，
申请(专利权)人：重庆士立德医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：