复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种复方α‑酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，包括如下步骤：将消旋酮异亮氨酸钙对照品溶于溶剂中，得对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，取对照品工作溶液注入液相色谱仪进行检测；将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，外标法对消旋酮异亮氨酸钙单个杂质进行计算，计算杂质总量。本发明专利技术属于消旋酮异亮氨酸钙杂质测定技术领域，具体对于一些特定的消旋酮异亮氨酸钙降解杂质，本方法也能够准确检出，不会受到复方氨基酸中其他成分的干扰，并满足各杂质间的分离度符合色谱系统适用性的要求，样品处理简单、方便，测样结果准确可靠、灵敏度高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于消旋酮异亮氨酸钙杂质测定，具体是指一种复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法。

技术介绍

1、为了能更客观反映中的消旋酮异亮氨酸钙杂质，本专利技术试图建立一种新的hplc方法。

2、本方法在用hplc法检测所有消旋酮异亮氨酸钙杂质的基础上，进行了目前公认的几种消旋酮异亮氨酸钙特定杂质的检测，各杂质可被检出，且不受复方α-酮酸片中其他成分的影响，各杂质间分离度良好(大于1.5),满足色谱系统适用性的要求。

技术实现思路

1、针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了一种复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，建立更加全面、客观、高效地控制复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙总杂的的检测方法。

2、本专利技术采取的技术方案如下：本专利技术提供了一种复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其中，包括如下步骤：

3、步骤一：将消旋酮异亮氨酸钙杂质对照品溶于溶剂中，得到消旋酮异亮氨酸钙杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于：所述流动相流速为1.0～1.5ml/min,进样量：10～20μl,柱温：25℃～35℃,采用紫外检测器进行检测，检测波长为205nm。

3.如权利要求2所述的复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于：所述消旋酮异亮氨酸钙杂质对照品溶液的浓度为0.3～0.6μg/ml。

4.如权利要求3所述的复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于：所述消旋酮异亮氨酸钙...

【技术特征摘要】

1.一种复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于：所述流动相流速为1.0～1.5ml/min,进样量：10～20μl,柱温：25℃～35℃,采用紫外检测器进行检测，检测波长为205nm。

3.如权利要求2所述的复方α-酮酸片中消旋酮异亮氨酸钙杂质的检测方法，其特征在于：所述消旋酮异亮氨酸钙杂质对照品溶液的浓度为0.3～0.6μg/ml。

4.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍立，胡延贵，汪红梅，周英杰，蔡灵，王远莉，袁永勃，
申请(专利权)人：重庆士立德医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：