【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及靶向cd3和cd20两者的双特异性抗体以及此类抗体联合维泊妥珠单抗(polatuzumab vedotin)和r-chp利妥昔单抗(r-chp rituximab)、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松或其等效物的用途；例如，用于治疗弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)，例如先前未经治疗的dlbcl的的泼尼松龙方案；例如，在具有2-5的国际预后指数(ipi)评分的受试者中。还提供了有利的治疗方案。
技术介绍
1、dlbcl是最常见的非霍奇金淋巴瘤(nhl)，并且标准一线疗法是r-chop。对于新诊断dlbcl的总体群体，这种组合的治愈率在60％至70％之间(sehn等人，blood 2007；109:1867-61)。试图改善一线治疗的结局，包括加强剂量和添加其他药剂来强化治疗方案，但未能提供足够的证据来改变护理标准。
2、影响一线治疗cr率、疾病复发和os的风险因素包括在国际预后指数(international prognostic index，ipi)或修订的ipi(r-ipi)中：年龄>60岁，ecog>...
【技术保护点】
1.治疗人受试者中的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的方法，所述方法包括向所述受试者施用双特异性抗体和有效量的(a)维泊妥珠单抗、(b)利妥昔单抗、(c)环磷酰胺、(d)多柔比星和(e)泼尼松或其等效物，其中所述双特异性抗体包含：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述双特异性抗体以24mg的剂量施用。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述双特异性抗体以48mg的剂量施用。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体每周施用一次(每周施用)。
5.根据权利要求4所述的方法，其中24mg或48mg的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.治疗人受试者中的弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)的方法，所述方法包括向所述受试者施用双特异性抗体和有效量的(a)维泊妥珠单抗、(b)利妥昔单抗、(c)环磷酰胺、(d)多柔比星和(e)泼尼松或其等效物，其中所述双特异性抗体包含：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述双特异性抗体以24mg的剂量施用。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述双特异性抗体以48mg的剂量施用。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体每周施用一次(每周施用)。
5.根据权利要求4所述的方法，其中24mg或48mg的所述每周施用进行三又三分之一个21天周期。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中在所述每周施用之后，所述双特异性抗体每三周施用一次，诸如在21天周期中，在每个21天周期的第一天施用一次。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述每三周施用一次进行至少四个21天周期。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述每三周施用一次进行四个21天周期。
9.根据权利要求4-8中任一项所述的方法，其中在24mg或48mg的所述每周施用之前，在所述21天周期的第1周期中施用所述双特异性抗体的引发剂量。
10.根据权利要求9所述的方法，其中在施用24mg或48mg的首次每周剂量之前两周施用所述引发剂量。
11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述引发剂量为0.16mg。
12.根据权利要求9-11中任一项所述的方法，其中在施用所述引发剂量之后且施用24mg或48mg的首次每周剂量之前，施用所述双特异性抗体的中间剂量。
13.根据权利要求12所述的方法，其中在第1周期的第1天施用所述引发剂量并且在第8天施用所述中间剂量，之后是在第15天的24mg或48mg的首次每周剂量。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中所述中间剂量为0.8mg。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体皮下施用。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中维泊妥珠单抗每三周施用一次。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述每三周施用一次维泊妥珠单抗进行六个21天周期。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中维泊妥珠单抗以1.8mg/kg的剂量施用。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其中维泊妥珠单抗在每个21天周期的第1天施用。
20.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其中利妥昔单抗每三周施用一次。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述每三周施用一次利妥昔单抗进行六个21天周期。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的方法，其中利妥昔单抗以375mg/m2的剂量施用。
23.根据权利要求1-22中任一项所述的方法，其中利妥昔单抗在每个21天周期的第1天施用。
24.根据权利要求1-23中任一项所述的方法，其中环磷酰胺每三周施用一次。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述每三周施用一次环磷酰胺进行六个21天周期。
26.根据权利要求1-25中任一项所述的方法，其中环磷酰胺以750mg/m2的剂量施用。
27.根据权利要求1-26中任一项所述的方法，其中环磷酰胺在每个21天周期的第一天施用。
28.根据权利要求1-27中任一项所述的方法，其中多柔比星每三周施用一次。
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述每三周施用一次多柔比星进行六个21天周期。
30.根据权利要求1-29中任一项所述的方法，其中多柔比星以50mg/m2的剂量施用。
31.根据权利要求1-30中任一项所述的方法，其中多柔比星在每个21天周期的第一天施用。
32.根据权利要求1-31中任一项所述的方法，其中所述泼尼松的等效物是泼尼松龙。
33.根据权利要求1-32中任一项所述的方法，其中泼尼松或泼尼松龙从21天周期的第1天至第5天每天施用一次。
34.根据权利要求33所述的方法，其中泼尼松或泼尼松龙施用六个21天周期。
35.根据权利要求1-34中任一项所述的方法，其中泼尼松或泼尼松龙以100mg/天的剂量施用。
36.根据权利要求1-35中任一项所述的方法，其中泼尼松或泼尼松龙在每个21天周期的第1-5天施用。
37.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·W·L·丘，M·C·施蒂纳，M·H·丁恩，I·E·萨弗格卢斯曼，
申请(专利权)人：健玛保，
类型：发明
国别省市：
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