【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，具体涉及一种心脏辅助泵血装置及其系统。
技术介绍
1、心脏辅助装置，也被称为机械血液循环支撑装置或心脏泵组件，可以被引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。现有介入式心脏辅助装置是通过主动脉、主动脉瓣插入左心室实现辅助功能，当猪尾管、血液流入口和部分血液流道在插入患者左心室后，会使主动脉瓣处于分隔状态，血液在流入主动脉后，基于血流动力学，会发生部分血液从主动脉反流至左心室的现象，使血液流出量部分抵消，从而降低了心脏泵组件的辅助效率。特别是对于患有主动脉瓣严重病变以及经过手术植入人工主动脉瓣膜的患者来说，现有装置显然不能适用。
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的是提供一种能够及时卸载左心房压力且通用性高的心脏辅助泵血装置。
2、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种心脏辅助泵血装置，包括位于右心房内的血流套管，血流套管的一端自无冠窦处凸伸至主动脉根部，另一端自房间隔处凸伸至左心房内，左心房中血流套管端部设置于驱动单元，驱动单元将血液从左心房抽吸至血流套管内并从主动脉射出。
3、所述的血流套管整体呈与主动脉根部—无冠窦—右心房—房间隔—左心房的解剖形状吻合的弯曲状，包括临近驱动单元的第一管段、远离驱动单元的第二管段以及两者之间的折弯管段，优选的，折弯管段的挠曲模量大于第一、二管段。
4、所述的血流套管上开设有供导丝穿过的穿孔，
5、所述的血流套管包括形状记忆金属架和形状记忆金属架内、外侧面覆设的内层薄膜、外层薄膜，所述的形状记忆金属架对应折弯管段的挠曲模量大于对应第一、二管段的挠曲模量。
6、形状记忆金属架由形状记忆金属丝编织而成的单层结构，折弯管段对应的金属丝密度小于第一、二管段对应的金属丝密度；或形状记忆金属架由形状记忆金属丝编织而成，且折弯管段对应的金属丝为单层结构，第一、二管段对应的金属丝为双层结构；或折弯管段对应的形状记忆金属架形状记忆金属丝编织而成，第一、二管段对应的形状记忆金属架为螺旋形弹簧管状。
7、血流套管上设置有刚性薄弱区，在外力作用下血流套管可沿刚性薄弱区折弯，优选的，刚性薄弱区与血流套管的折弯管段避让布置。
8、第二管段的自由端设置有锚定头，所述的锚定头括编织网以及用于封闭编织网网孔的膜件，编织网为由形状记忆合金编织而成的两端呈开口状的网状管体，编织网收口端与形状记忆金属架连接，所述锚定头在自然状态下膨胀呈喇叭口状，在外力作用下呈收缩状。
9、所述的驱动单元包括电机、叶轮和血液流入笼，血液流入笼机包括壳体以及壳体内同轴设置的转子组件和定子组件，壳体尾部呈弧形导流状，转轴两端分别由轴承支承，位于近端的轴承和定子组件之间设置有pcb板，定子组件和导线连接在pcb板的两侧，导线自壳体侧边引出并与壳体灌封为一体式结构；优选的，壳体外部的导线紧贴血液流入笼和血流套管外壁并向近端延伸至刚性薄弱区位置处后引出体外，导线通过封装材料与血液流入笼和血流套管紧密固定。
10、壳体外壁还设置有冲洗管，冲洗管的远端延伸至壳体远端并与转子组件、定子组件之间的间隙相通，冲洗管的近端向近端延伸并与导线一起向体外延伸。
11、本专利技术的另一个目的是提供一种能够及时卸载左心房压力且通用性高的心脏辅助泵血系统。
12、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种心脏辅助泵血系统，系统还包括封堵器、鞘管和导丝系统；
13、所述的封堵器设置在血流套管与无冠窦、房间隔对应位置处分别设置有封堵器；
14、所述的鞘管用于装置的介入和撤出；
15、所述的导丝包括第一导丝和第二导丝，用于将装置引导至指定位置。
16、上述方案至少具备以下有益效果：
17、1、辅助系统经过左心房-房间隔-右心房-无冠窦-主动脉，无需穿过主动脉瓣，适用于患有主动脉瓣严重病变以及经过手术植入人工主动脉瓣膜的患者，通用性强。
18、2、辅助系统经股静脉置入，股静脉内径大，能够减小系统介入过程中对血管的损伤，安全性能高。
19、3、辅助系统经股静脉介入，抗凝不受限制，无出血风险，并发症少，可延长辅助时间。
20、4、无冠窦没有冠状动脉发出，没有血管，没有供应的心肌，因此穿刺或消融时对心率的影响很小，操作安全性高。
21、5、电机位于左心房内，电机轴与叶轮刚性连接并直接驱动叶轮转动，传动距离短、动力的传递效率高。
22、6、可以通过电机的转动对泵血流量进行准确估计，故障风险小。
23、7、装置受到房间隔和无冠窦两处组织的支撑限位，工作过程中位置稳定，大大减少不良事件的产生。
24、8、血流套管上设置有刚性薄弱区，系统回收方便。
25、9、导线和冲洗管从电机侧壁引出并封装为一体式结构，保证电机外形的对血液的引导作用，减小血液损伤。
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1.一种心脏辅助泵血装置，其特征在于：包括位于右心房内的血流套管（10），血流套管（10）的一端自无冠窦处凸伸至主动脉根部，另一端自房间隔处凸伸至左心房内，左心房中血流套管（10）端部设置于驱动单元，驱动单元将血液从左心房抽吸至血流套管（10）内并从主动脉射出。
2.根据权利要求1所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）整体呈与主动脉根部—无冠窦—右心房—房间隔—左心房的解剖形状吻合的弯曲状，包括临近驱动单元的第一管段（10a）、远离驱动单元的第二管段（10b）以及两者之间的折弯管段（10c），优选的，折弯管段（10c）的挠曲模量小于第一、二管段（10a、10b）。
3.根据权利要求1或2所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）上开设有供导丝穿过的穿孔（16），优选的，穿孔（16）设置在第二管段（10b）上无冠窦对应位置处。
4.根据权利要求2所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）包括形状记忆金属架（11）和形状记忆金属架（11）内、外侧面覆设的内层薄膜（12）、外层薄膜（13），所述的形
5.根据权利要求4所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：形状记忆金属架（11）由形状记忆金属丝编织而成的单层结构，折弯管段（10c）对应的金属丝密度小于第一、二管段（10a、10b）对应的金属丝密度；或形状记忆金属架（11）由形状记忆金属丝编织而成，且折弯管段（10c）对应的金属丝为单层结构，第一、二管段（10a、10b）对应的金属丝为双层结构；或折弯管段（10c）对应的形状记忆金属架（11）形状记忆金属丝编织而成，第一、二管段（10a、10b）对应的形状记忆金属架（11）为螺旋形弹簧管状。
6.根据权利要求1-5任一项所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：血流套管（10）上设置有刚性薄弱区（14），在外力作用下血流套管（10）可沿刚性薄弱区（14）折弯，优选的，刚性薄弱区（14）与血流套管（10）的折弯管段（10c）避让布置。
7.根据权利要求1-5任一项所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：第二管段（10b）的自由端设置有锚定头（15），所述的锚定头（15）括编织网以及用于封闭编织网网孔的膜件，编织网为由形状记忆合金编织而成的两端呈开口状的网状管体，编织网收口端与形状记忆金属架（11）连接，所述锚定头（15）在自然状态下膨胀呈喇叭口状，在外力作用下呈收缩状。
8.根据权利要求1或6所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的驱动单元包括电机（30）、叶轮（40）和血液流入笼（20），血液流入笼（20）的一端与电机（30）固定、另一端与血流套管（10）固定，所述的电机（30）包括壳体（32）以及壳体（32）内同轴设置的转子组件（34）和定子组件（35），壳体（32）尾部呈弧形导流状，转轴（31）两端分别由轴承（36）支承，位于近端的轴承（36）和定子组件（35）之间设置有PCB板（38），定子组件（35）和导线（33）连接在PCB板（38）的两侧，导线（33）自壳体（32）侧边引出并与壳体（32）灌封为一体式结构；优选的，壳体（32）外部的导线（33）紧贴血液流入笼（20）和血流套管（10）外壁并向近端延伸至刚性薄弱区（14）位置处后引出体外，导线（33）通过封装材料与血液流入笼（20）和血流套管（10）紧密固定。
9.根据权利要求8所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：壳体（32）外壁还设置有冲洗管（37），冲洗管（37）的远端延伸至壳体远端并与转子组件（34）、定子组件（35）之间的间隙相通，冲洗管（37）的近端向近端延伸并与导线（33）一起向体外延伸。
10.一种心脏辅助泵血系统，包括权利要求1-9任意一项所述的装置，其特征在于：系统还包括封堵器（50）、鞘管（70）、导丝系统；
...【技术特征摘要】
1.一种心脏辅助泵血装置，其特征在于：包括位于右心房内的血流套管（10），血流套管（10）的一端自无冠窦处凸伸至主动脉根部，另一端自房间隔处凸伸至左心房内，左心房中血流套管（10）端部设置于驱动单元，驱动单元将血液从左心房抽吸至血流套管（10）内并从主动脉射出。
2.根据权利要求1所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）整体呈与主动脉根部—无冠窦—右心房—房间隔—左心房的解剖形状吻合的弯曲状，包括临近驱动单元的第一管段（10a）、远离驱动单元的第二管段（10b）以及两者之间的折弯管段（10c），优选的，折弯管段（10c）的挠曲模量小于第一、二管段（10a、10b）。
3.根据权利要求1或2所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）上开设有供导丝穿过的穿孔（16），优选的，穿孔（16）设置在第二管段（10b）上无冠窦对应位置处。
4.根据权利要求2所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：所述的血流套管（10）包括形状记忆金属架（11）和形状记忆金属架（11）内、外侧面覆设的内层薄膜（12）、外层薄膜（13），所述的形状记忆金属架（11）对应折弯管段（10c）的挠曲模量小于对应第一、二管段（10a、10b）的挠曲模量。
5.根据权利要求4所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：形状记忆金属架（11）由形状记忆金属丝编织而成的单层结构，折弯管段（10c）对应的金属丝密度小于第一、二管段（10a、10b）对应的金属丝密度；或形状记忆金属架（11）由形状记忆金属丝编织而成，且折弯管段（10c）对应的金属丝为单层结构，第一、二管段（10a、10b）对应的金属丝为双层结构；或折弯管段（10c）对应的形状记忆金属架（11）形状记忆金属丝编织而成，第一、二管段（10a、10b）对应的形状记忆金属架（11）为螺旋形弹簧管状。
6.根据权利要求1-5任一项所述的心脏辅助泵血装置，其特征在于：血流套管（1...
【专利技术属性】
技术研发人员：解启莲，陈良万，洪锦，刘欢，杨帆，冯启涛，黄新洁，
申请(专利权)人：安徽通灵仿生科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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