【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，特别涉及一种肝灵片及其制备方法。
技术介绍
1、肝灵片即中华肝灵片，中成药名。由柴胡(醋制)、糖参、厚朴(姜制)、三七、当归、木香、香附(醋制)、川芎、鳖甲(醋制)、郁金、青皮(醋制)、枳实(麸炒)组成。具有舒肝健脾，理气止痛，活血化瘀，软坚散结的功效。用于肝郁气滞血阻、积聚不消，两胁胀痛，食少便溏，舌有瘀斑，脉沉涩无力者。传统肝灵片在制备过程中传统做法是直接将处方原料进行加水煎煮提取，把原料中的活性成分转移到汤液中，但是依然存在提取效率不高，有效成分容易氧化，有效成分损失比较大等问题，特别是有利于肝损伤修复的、保护肝脏细胞功能以及改善肝脏微循环作用的厚朴、当归、川芎等原料成分中活性成分含量较低，不能够很好地控制肝灵片的品质。
技术实现思路
1、鉴于此，本专利技术提出一种肝灵片及其制备方法，解决上述问题。
2、本专利技术的技术方案是这样实现的：
3、一种肝灵片的制备方法，包括以下步骤：
4、(1)：取当归、木香、香附、川芎、枳实粉碎成混合药粉ⅰ，然后加入水和混合酶进行酶解，灭酶，得到混合酶解液ⅰ，将混合酶解液ⅰ进行co2超临界萃取，然后将萃取液经蒸发系统将萃取溶剂蒸发，得到提取液ⅰ；
5、(2)：取柴胡、糖参、厚朴、三七、鳖甲、郁金、青皮粉碎成混合药粉ⅱ，然后加入水和混合酶进行酶解，灭酶，得到混合酶解液ⅱ，将混合酶解液ⅱ进行渗漉提取，收集渗漉液，将渗漉后的滤渣采用乙醇溶液进行超声提取得到超声提取液，合并渗漉液和超声
6、(3)：将提取液ⅰ和提取液ⅱ混匀后浓缩至相对密度为1.01-1.30的浸膏，将浸膏与海藻糖、山梨糖醇混匀后进行喷雾干燥得到喷雾混合药粉，然后再将喷雾混合药粉与硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠混匀后进行压片，即得到肝灵片。
7、进一步的，所述浓缩温度为45℃、真空控制在-0.075mpa。
8、进一步的，步骤(1)中，所述混合药粉ⅰ粒径为80～120目；所述水的添加量为混合药粉ⅰ重量的8～12倍，所述混合酶添加量为混合药粉ⅰ重量的0.1～0.5％；所述混合酶包括质量比为(6～8)：(0.6～2)：(0.5～3)：(1～1.8)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
9、进一步的，步骤(1)中，所述co2超临界萃取提取温度为30～50℃、萃取压力为8.0～10.5mpa、co2流量为15～30l/h、萃取时间为60～120min。
10、进一步的，所述混合药粉ⅱ粒径为60～80目；所述水的添加量为混合药粉ⅰ重量的12～15倍，所述混合酶添加量为混合药粉ⅰ重量的0.5～1.2％；所述混合酶包括质量比为(8～10)：(0.8～1.6)：(1～3)：(2～3)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
11、进一步的，所述酶解为在温度为20～30℃进行酶解1～3h。
12、进一步的，步骤(2)中，所述渗漉提取的渗漉速度为2～5ml/min、渗漉过程温度为30～40℃；所述乙醇溶液浓度为70～80wt％，所述乙醇溶液添加量为滤渣质量的5～8倍；
13、进一步的，步骤(2)中，所述超声提取过程进行两次，第一次提取条件为：超声功率300～400w、温度30～40℃、提取时间120～180min，第二次提取条件为：超声功率600～800w、温度50～60℃、提取时间60～90min。
14、进一步的，步骤(3)中，所述海藻糖添加量为浸膏总重量的3～5％；所述山梨糖醇添加量为浸膏总重量的0.05～0.1％；所述硬脂酸镁添加量为喷雾混合药粉重量的0.1～1％；所述交联羧甲基纤维素钠添加量为喷雾混合药粉重量的0.5～3％。
15、进一步的，步骤(3)中，所述喷雾干燥过程中，雾化器转速250～300hz、进风温度为150～190℃、出风温度为80～110℃。
16、进一步的，所述肝灵片包括以下重量份的原料：柴胡5～8份、糖参4～7份、厚朴28～35份、三七4～8份、当归28～35份、木香10～14份、香附18～26份、川芎9～13份、鳖甲20～26份、郁金18～25份、青皮26～34份、枳实26～34份。
17、进一步的，所述肝灵片压片后，片重为0.3g，片重差异(±4％)，压片速度＜50hz，硬度20n～70n。
18、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
19、本专利技术通过复合酶解联合co2超临界萃取、渗漉和超声提取的方式，并且控制co2超临界萃取条件、渗漉条件以及超声提取条件，各个步骤之间相互协同作用，有利于肝灵片原料中的活性成分能够充分释放，使得活性成分得到有效提取，并且能够较高地保留厚朴酚和藁本内酯等活性成分的含量。
20、本专利技术在提取过程中，首先采用纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶联合组成复合酶然后分别对混合药粉ⅰ和混合药粉ⅱ进行酶解，能够更加彻底地破坏原料细胞壁，使得活性成分充分暴露出来，并且根据混合药粉ⅰ和混合药粉ⅱ活性成分的情况分别采用特定的提取方式，能够更好地保留活性成分的含量以及提高提取效率。其中，混合药粉ⅰ主要是提取挥发油，采用特定的提取工艺，能够充分将混合药粉ⅰ中的挥发油等活性成分进行提取，并且能够减少活性成分被破坏。混合药粉ⅱ采用渗漉联合超声提取的方式，混合药粉ⅱ经过渗漉后能够得到大部分的水溶性活性成分，但是滤渣中依然残留有醇溶性成分，因此，通过将渗漉后的滤渣进行特定工艺的乙醇超声提取条件，能够更加充分获取混合药粉ⅱ中的活性成分，减少其损失。
21、本专利技术制备得到的肝灵片具有舒肝健脾，理气止痛，活血化瘀，软坚散结的功效。能够用于肝郁气滞血阻、积聚不消，两胁胀痛，食少便溏，舌有瘀斑，脉沉涩无力者。
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1.一种肝灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述混合药粉Ⅰ粒径为80～120目；所述水的添加量为混合药粉Ⅰ重量的8～12倍，所述混合酶添加量为混合药粉Ⅰ重量的0.1～0.5％；所述混合酶包括质量比为(6～8)：(0.6～2)：(0.5～3)：(1～1.8)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
3.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述CO2超临界萃取提取温度为30～50℃、萃取压力为8.0～10.5MPa、CO2流量为15～30L/h、萃取时间为60～120min。
4.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，所述混合药粉Ⅱ粒径为60～80目；所述水的添加量为混合药粉Ⅰ重量的12～15倍，所述混合酶添加量为混合药粉Ⅰ重量的0.5～1.2％；所述混合酶包括质量比为(8～10)：(0.8～1.6)：(1～3)：(2～3)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
5.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征
6.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述渗漉提取的渗漉速度为2～5ml/min、渗漉过程温度为30～40℃；所述乙醇溶液浓度为70～80wt％，所述乙醇溶液添加量为滤渣质量的5～8倍。
7.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述超声提取过程进行两次，第一次提取条件为：超声功率300～400W、温度30～40℃、提取时间120～180min，第二次提取条件为：超声功率600～800W、温度50～60℃、提取时间60～90min。
8.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述海藻糖添加量为浸膏总重量的3～5％；所述山梨糖醇添加量为浸膏总重量的0.05～0.1％；所述硬脂酸镁添加量为喷雾混合药粉重量的0.1～1％；所述交联羧甲基纤维素钠添加量为喷雾混合药粉重量的0.5～3％。
9.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述喷雾干燥过程中，雾化器转速250～300HZ、进风温度为150～190℃、出风温度为80～110℃。
10.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，由权利要求1-7任一项所述的方法制得的肝灵片，包括以下重量份的原料：柴胡5～8份、糖参4～7份、厚朴28～35份、三七4～8份、当归28～35份、木香10～14份、香附18～26份、川芎9～13份、鳖甲20～26份、郁金18～25份、青皮26～34份、枳实26～34份。
...【技术特征摘要】
1.一种肝灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述混合药粉ⅰ粒径为80～120目；所述水的添加量为混合药粉ⅰ重量的8～12倍，所述混合酶添加量为混合药粉ⅰ重量的0.1～0.5％；所述混合酶包括质量比为(6～8)：(0.6～2)：(0.5～3)：(1～1.8)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
3.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述co2超临界萃取提取温度为30～50℃、萃取压力为8.0～10.5mpa、co2流量为15～30l/h、萃取时间为60～120min。
4.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，所述混合药粉ⅱ粒径为60～80目；所述水的添加量为混合药粉ⅰ重量的12～15倍，所述混合酶添加量为混合药粉ⅰ重量的0.5～1.2％；所述混合酶包括质量比为(8～10)：(0.8～1.6)：(1～3)：(2～3)纤维素酶、淀粉酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶。
5.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，所述酶解为在温度为20～30℃进行酶解1～3h。
6.根据权利要求1所述的肝灵片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述渗漉提取的渗漉速度为2～5ml/min、渗漉过程温度为3...
【专利技术属性】
技术研发人员：庞京团，曾依铃，莫淑羽，王莹莹，章坛，
申请(专利权)人：中玉制药海口有限公司，
类型：发明
国别省市：
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