一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺及冻干设备制造技术

本发明专利技术公开了一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺及冻干设备，包括如下步骤：步骤S01，物料的领取及核对，准备原辅料、西林瓶、胶塞、铝塑盖送入物净间；步骤S02，西林瓶的处理，西林瓶放入气锁间，打开紫外灯照射15分钟，并对西林瓶质量进行检查；步骤S03，洗瓶，对西林瓶进行干燥和灭菌处理，通过增加有可以滑出的滑板，这样可以在人员放置西林瓶的时候更加方便，并且设置的放置架可以提高后续西林瓶位于冻干机内的稳定性，避免了冻干机晃动而导致药液洒落的情况发生，若不小心将药液洒落的话，洒落的药液会通过通孔流入放置架的空间内，有放置架进行收集，以便后续的回收，进一步的降低了企业因药液洒落而产生的损失。低了企业因药液洒落而产生的损失。低了企业因药液洒落而产生的损失。

【技术实现步骤摘要】
一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺及冻干设备


[0001]本专利技术涉及冻干设备
，具体为一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺及冻干设备。

技术介绍

[0002]冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。当盐酸溴己新药液在三相点(温度为
‑
12.5℃，水蒸气压为610.5Pa)时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐，在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径，但是也存在在进行冷冻干燥的过程中由于冻干机所需要使用辅助装置较多，这样就导致再使用冻干机的时候位于冻干箱内的西林瓶会产生晃动，而位于西林瓶内的药液就会从西林瓶内洒落出来，对企业造成经济损失，降低了企业的经济效益。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺及冻干设备，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0004]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0005]一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺，包括如下步骤
>[0006]步骤S01，物料的领取及核对，准备原辅料、西林瓶、胶塞、铝塑盖送入物净间；
[0007]步骤S02，西林瓶的处理，西林瓶放入气锁间，打开紫外灯照射15分钟，并对西林瓶质量进行检查；
[0008]步骤S03，洗瓶，对西林瓶进行干燥和灭菌处理；
[0009]步骤S04，胶塞处理，对胶塞进行清理，灭菌和冷却处理；
[0010]步骤S05，铝塑盖处理，对铝塑盖进行清理，灭菌和干燥处理；
[0011]步骤S06，配液过滤，将甘露醇加入配液量50％的注射用水中搅拌溶解，倒入浓配罐中，加入甘露醇溶液总量0.1％活性炭，搅拌15分钟，药液经钛棒过滤器和0.45μm聚醚砜滤芯过滤脱炭，药液打入稀配罐得到药液1。将处方量枸橼酸加注射用水至20kg搅拌使其溶解，再加入盐酸溴己新搅拌使其溶解，药液澄清、无泡沫得到药液2。将药液2加入药液1中，开启搅拌使其混合均匀，补加注射用水至全量；
[0012]步骤S07，灌装，将硅胶管、灌装针头等各部件装于灌机装上，检查灌装系统安装无误后，用手轮顺时针转动，检查灌装机各部运转情况，取灭菌冷却的西林瓶送至进瓶转盘上，并将灌装完成的药品放入冻干箱内；
[0013]步骤S08，冻干及出箱，开启冻干机，按设定的冻干曲线进行冻干，冻干时间结束即可出箱；
[0014]步骤S09，轧盖，将铝塑盖倒入振荡器中，并将待轧盖产品放在进瓶转盘中开始轧盖；
[0015]步骤S10，灯检，先检查是否有破瓶、空瓶、多药、少药的情况，其次检查是否有松盖：方法量用“三指法”按顺时针旋转，不动者为合格，再检查是否有坏盖、歪盖情况，再检查是否有花边、裙边情况，再检查瓶子有无不可擦拭污点，瓶子有较大气泡及痕迹，再检查可见异物：检查是否有色点、黑点、纤维等，挑出不合格的中间产品分类点数并记录；
[0016]步骤S11，包装，按照要求装填好“产品批号”、“有效期至”铅字印模数字，并通过打码色带、沟型片、电探头、剥离板及压标签轴，一切调整好后开机试打印、贴标，并使用完成的药瓶捆扎装箱。
[0017]一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺所使用的冻干设备，包括冻干机，冻干机包括可移动的箱体、放置架，箱体的一侧设置有盖板，箱体的内部滑动配合有滑板，放置架位于滑板的上方，放置架的中间部位开设有空间，放置架的上方开设有多个放置孔，放置架的上方开设有多个通孔，滑板的上方连接有杆体，放置架的下方开设有和杆体相适配的滑孔，通孔的一侧开设有出液口，出液口内镶嵌有密封塞。
[0018]优选的，滑板的两侧均连接有燕尾块，箱体内壁的两侧均开设有和燕尾块相适配的燕尾槽，滑板的内部开设有第一直槽，第一直槽的一侧开设有滑槽，滑槽的平行方向上滑动配合有滑杆，箱体内壁的两侧均开设有与滑杆相适配的两个卡槽。
[0019]优选的，第一直槽的平行方向上转动连接有转动杆，转动杆的一端连接有螺纹盘，滑杆和螺纹盘之间螺纹配合，螺纹盘的一侧设置有第一平面螺纹，滑杆的一侧设置有和第一平面螺纹相适配的第二平面螺纹。
[0020]优选的，滑槽的上方开设有第二直槽，第二直槽的平行方向上滑动配合有卡杆，放置架的两侧均开设有卡杆相适配的限位槽，卡杆的下端连接有第一齿板，第二直槽的平行方向上转动连接有第一齿轮，滑杆的设置有和第一齿轮之间啮合的轮齿，第一齿轮位于滑杆和第一齿板之间。
[0021]优选的，滑板的上方和下方之间贯穿开设有定位槽，定位槽的平行方向上滑动配合有第二齿板，定位槽的两侧均开设有和第二直槽相连通的凹槽，凹槽的平行方向上滑动配合有定位块。
[0022]优选的，凹槽的平行方向上转动连接有第一螺杆，第一螺杆的周侧连接有和第二齿板啮合的第二齿轮，而定位块的相对侧贯穿开设有和第一螺杆相适配的螺纹槽，第二齿板的一侧连接有凸起，定位槽的一侧开设有与凸起相适配的凹口，凹口和凸起之间连接有第一弹簧。
[0023]优选的，箱体下方的四个角均连接有连接杆，连接杆的下端连接有万向轮，箱体的下方滑动配合有板体，板体的下方连接有支撑杆。
[0024]优选的，板体上方和下方的四个角均贯穿开设有和连接杆相适配的通槽，连接杆滑动配合在垂直方向上，箱体的一侧连接有伺服电机，伺服电机的输出端连接有第二螺杆，板体的一侧连接有固定板，固定板的上方连接有和第二螺杆之间螺纹配合的螺纹筒。
[0025]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0026]1、通过增加有可以滑出的滑板，这样可以在人员放置西林瓶的时候更加方便，并且设置的放置架可以提高后续西林瓶位于冻干机内的稳定性，避免了冻干机晃动而导致药液洒落的情况发生，若不小心将药液洒落的话，洒落的药液会通过通孔流入放置架的空间内，有放置架进行收集，以便后续的回收，进一步的降低了企业因药液洒落而产生的损失；
[0027]2、通过增加的卡杆和滑杆，滑杆用于对的滑板的位置进行固定，而卡杆和滑杆之间进行连通可以对放置架的位置进行固定，通过这样的设置避免了放置架因冻干机晃动而上下运动，进一步的提高西林瓶放入冻干机时候的稳定性。
附图说明
[0028]图1为本专利技术混合工艺流程示意图；
[0029]图2为本专利技术冻干机整体结构示意图；
[0030]图3为本专利技术冻干机内部立体结构示意图之一；
[0031]图4为本专利技术冻干机内部立体结构示意图之二；
[0032]图5为本专利技术冻干机内部立体结构示意图之三；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺，其特征在于，包括如下步骤：步骤S01，物料的领取及核对，准备原辅料、西林瓶、胶塞、铝塑盖送入物净间；步骤S02，西林瓶的处理，西林瓶放入气锁间，打开紫外灯照射15分钟，并对西林瓶质量进行检查；步骤S03，洗瓶，对西林瓶进行干燥和灭菌处理；步骤S04，胶塞处理，对胶塞进行清理，灭菌和冷却处理；步骤S05，铝塑盖处理，对铝塑盖进行清理，灭菌和干燥处理；步骤S06，配液过滤，将甘露醇加入配液量50％的注射用水中(水温50
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60℃)搅拌溶解，倒入浓配罐中，加入甘露醇溶液总量0.1％活性炭，搅拌15分钟，药液经钛棒过滤器和0.45μm聚醚砜滤芯过滤脱炭，药液打入稀配罐得到药液1。将处方量枸橼酸加注射用水至20kg搅拌使其溶解，再加入盐酸溴己新搅拌使其溶解，药液澄清、无泡沫得到药液2。将药液2加入药液1中，开启搅拌使其混合均匀，补加注射用水至全量；步骤S07，灌装，将硅胶管、灌装针头等各部件装于灌机装上，检查灌装系统安装无误后，用手轮顺时针转动，检查灌装机各部运转情况，取灭菌冷却的西林瓶送至进瓶转盘上，并将灌装完成的药品放入冻干箱内；步骤S08，冻干及出箱，开启冻干机，按设定的冻干曲线进行冻干，冻干时间结束即可出箱；步骤S09，轧盖，将铝塑盖倒入振荡器中，并将待轧盖产品放在进瓶转盘中开始轧盖；步骤S10，灯检，先检查是否有破瓶、空瓶、多药、少药的情况，其次检查是否有松盖：方法量用“三指法”按顺时针旋转，不动者为合格，再检查是否有坏盖、歪盖情况，再检查是否有花边、裙边情况，再检查瓶子有无不可擦拭污点，瓶子有较大气泡及痕迹，再检查可见异物：检查是否有色点、黑点、纤维等，挑出不合格的中间产品分类点数并记录；步骤S11，包装，按照要求装填好“产品批号”、“有效期至”铅字印模数字，并通过打码色带、沟型片、电探头、剥离板及压标签轴，一切调整好后开机试打印、贴标，并使用完成的药瓶捆扎装箱。2.根据权利要求1所述的一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺所使用的冻干设备，其特征在于：包括冻干机，冻干机包括可移动的箱体(1)、放置架(2)，箱体(1)的一侧设置有盖板(3)，箱体(1)的内部滑动配合有滑板(4)，放置架(2)位于滑板(4)的上方，放置架(2)的中间部位开设有空间，放置架(2)的上方开设有多个放置孔(5)，放置架(2)的上方开设有多个通孔(6)，滑板(4)的上方连接有杆体，放置架(2)的下方开设有和杆体相适配的滑孔，通孔(6)的一侧开设有出液口，出液口内镶嵌有密封塞(7)。3.根据权利要求2所述的一种注射用盐酸溴已新溶解混合工艺用的冻干设备，其特征在于：滑...

【专利技术属性】
技术研发人员：章坛，庞京团，曾依铃，
申请(专利权)人：中玉制药海口有限公司，
类型：发明
国别省市：