用于HPV阴性宫颈癌检测的核酸产品、试剂盒及应用制造技术

技术编号:42652922 阅读:54 留言:0更新日期:2024-09-06 01:45
本发明专利技术提供了一种用于HPV阴性宫颈癌检测的核酸产品、试剂盒及应用。本发明专利技术揭示了适于检测HPV阴性宫颈癌或宫颈高级别病变的靶标区段以及相应的扩增引物,优化了检测试剂,免除了亚硫酸氢盐转化过程,缩短检测时间,避免了相对激烈的反应引起的损失和污染。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于,更具体地,本专利技术涉及一种用于hpv阴性宫颈癌或宫颈高级别病变检测的核酸产品、试剂盒及应用。


技术介绍

1、据世界卫生组织统计,在全世界范围内女性恶性肿瘤中宫颈癌的发生率仅次于肺癌、乳腺癌,位居第三位。宫颈癌在早期几乎没有任何明显症状,但到有不规则出血的情况出现时往往已到宫颈癌的晚期了。根据研究显示,宫颈癌早期治愈率较高(约80%~90%),但发展到四期则很低(仅约10%),若能在病变早期进行筛查诊断,就能阻止癌变的发生、发展。目前对于病理组织学诊断宫颈高级别鳞状上皮内病变(hsil)需进一步干预,对宫颈低级别鳞状上皮内病变(lsil)无需临床干预,但需按时随访,检测病变进展情况,因此准确鉴别宫颈高级病变及其以上病变,是宫颈病变筛查的重要目标。

2、高危型hpv的持续感染是宫颈病变及宫颈癌发生的重要因素,目前常用的宫颈癌筛查方法包括hpv和tct单独或联合筛查,初步筛查有问题再进一步做阴道镜取宫颈活检,但hpv检测阴性并不意味着完全排除患癌可能。近年来基因甲基化也检测目前也被用于宫颈癌的辅助诊断,但这些甲基化检测仅针对hpv阳本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.检测试剂在制备检测宫颈癌或宫颈高级别病变的试剂或试剂盒中的用途;其中,所述检测试剂为PCR引物和探针;所述引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2所示,所述探针的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示。

2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测试剂还包括甲基化敏感性限制性内切酶,包括:酶组合Bsh1236I和HhaI。

3.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测包括诊断、分型或预后;所述诊断包括从待测样本中区分出宫颈癌或宫颈高级别病变;或,所述分型包括鉴定待测样本,区分宫颈高级别病变及以上和宫颈高级别病变及以下。

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【技术特征摘要】

1.检测试剂在制备检测宫颈癌或宫颈高级别病变的试剂或试剂盒中的用途;其中,所述检测试剂为pcr引物和探针;所述引物的核苷酸序列如seq id no:1和seq id no:2所示,所述探针的核苷酸序列如seq id no:3所示。

2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测试剂还包括甲基化敏感性限制性内切酶,包括:酶组合bsh1236i和hhai。

3.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测包括诊断、分型或预后;所述诊断包括从待测样本中区分出宫颈癌或宫颈高级别病变;或,所述分型包括鉴定待测样本,区分宫颈高级别病变及以上和宫颈高级别病变及以下。

4.如权利要求3所述的用途,其特征在于,所述宫颈癌或宫颈高级别病变为hpv阴性宫颈癌或宫颈高级别病变;较佳地,所述hpv阴性宫颈癌为:宫颈鳞状细胞癌。

5.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员:王玉东曹丹李伟李玉宏袁江静李振艳
申请(专利权)人:中国福利会国际和平妇幼保健院
类型:发明
国别省市:

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