胆道或输尿管粘合用速溶支架的研制制造技术

本发明专利技术涉及一种用于胆道输或尿管粘合技术的空心速溶支架的制备方法，首先取可溶性纯净化合物或将其配成５０％－９０％的双蒸馏水溶液，加热使之成为均一液态备用，将上述化合物用注入成型法或其他方法制成与人体待吻合胆道或输尿管直径相当的中空支架主体，用本发明专利技术的方法制备的支架材料具有以下优点：溶解速度快，支架组分在液体中充分稀释，减少了各种不良反应；材料用量少。本发明专利技术在进行胆道或输尿管粘接时使用，使吻合速度快，能够防止吻合口狭窄和渗漏，将显著提高吻合的通畅率，并且创伤小，操作简便，不需要特殊的设备，适于在各级医院开展，可以替代传统缝合方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于辅助进行胆道输或尿管粘合的速溶支架的制备方法，用于改善胆道或输尿管的吻合质量，减少胆道或输尿管吻合后的并发症，简化吻合操 作，提高胆道或输尿管的吻合速度，属于生物材料
技术背景胆道或输尿管吻合技术是肝胆和泌尿外科的基本技术之一，胆道或输 尿管吻合多采用缝合法，历史悠久，由熟练医生进行可以获得较高的通畅率，目前应用十分 广泛，为广大医生所接受，但是其也存在与生倶来的不足手术持续时间较长，操作复杂； 缝合过程中需要针线要穿过管壁并打结，不可避免的对壁造成损伤，并且导致永久性的异 物残留，针孔和吻合口的间隙是吻合口渗漏的主要原因，漏是胆道或输尿管吻合的常见并 发症，也是十分严重的并发症之一，治疗十分棘手，病人痛苦不堪，严重影响患者的生活质 量。胆道或输尿管粘合技术可以从根本上减少胆道或输尿管漏的发生，原因是粘合剂可以 很好的封闭吻合口，为了保证吻合口的通畅和生理形状以及粘合的效果，内置支架是必须 的辅助条件，根据胆道或输尿管的生理特点和粘合需要我们设计了专门用于胆道或输尿管 粘合的速溶支架。
技术实现思路
本专利技术的目的是提出 一种用于胆道或输尿管粘合的速溶支架，使支架 与此粘结技术完善结合，改进原有的胆道或输尿管的缝合方法，用于手术中的胆道或输尿 管吻合。 本专利技术提出的用于胆道或输尿管吻合的速溶支架，由两部分组成，中空管状的支 架主体和外表面涂层构成，支架主体由聚乙二醇、糖、低分子右旋糖酐等可在体内降解具有 速溶特性的高分子材料构成，外表面涂层由明胶等大分子材料构成，主要是起到速溶和减 少支架对管道内壁损伤的作用。本专利技术提出的用于胆道或输尿管吻合的速溶支架的制备方法，包括以下步骤 1、将分析纯级的内层化合物加热熔化，并保持液态，化合物可以是聚乙二醇(分 子量6000-20000)，蔗糖，右旋糖酐等可在体内代谢的化合物。 2、将保持液态的上述化合物采用注入成型法分别倒入预制好的模具中，缓慢冷 却，使之凝固成型，打开模具，取出制成与胆道或输尿管直径相当的梭形圆管，长度根据胆 道或输尿管粘合的需要可以任意截取，形成支架的主体结构。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架外表面包被一层 明胶涂层，厚度在2-5微米。 4、将包被好涂层的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量.氧化乙烯或钴-60灭菌，4t:保存。 使用方法根据待吻合胆道或输尿管的直径大小选择合适长度的支架，术中取出 合适型号的支架，先将支架的两部分分别放入待吻合的胆道或输尿管的两个断端，并使得 吻合口处胆道或输尿管壁严密对合，再用被膜和粘合剂粘合吻合口 ，待粘合剂干燥固化后， 将支架溶解，吻合结束。用本专利技术的方法制备的新型支架具有以下优点 (1)可以避免吻合口狭窄，由于吻合口处由自选的支架支撑，可以根据需要确定吻合口的大小，因此从根本上避免了吻合口的狭窄。由于被膜和粘合剂的应用使得吻合口可 以长时间保持通畅状态，不会塌陷。 (2)可以有效的防止吻合口渗漏由于有粘合剂对吻合口的粘合，可以对吻合口 起到封闭的作用，彻底的避免了针孔和吻合口缝隙的存在，从根本上避免了吻合口的渗漏 的发生。 (3)操作简便时间短。由于操作步骤简便可以明显的縮短手术时间，并且创伤小， 不需要特殊的设备，适于在各级医院开展，有望完全替代胆道或输尿管缝合方法。具体实施例方式本专利技术中使用的原料来源聚乙二醇、明胶、右旋糖酐，北京化学试剂公司，化学纯级。 实施例一 1、将分子量为5000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。 2、将保持液态的聚乙二醇5000倒入预制好的模具中，缓慢冷却，使之凝固成型， 打开模具，取出并制成与胆道或输尿管直径相当的圆管支架，根据粘合需要截取适当的长 度，内径为1毫米，外径为1. 5毫米，长度10毫米。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架外表面包被一层 明胶涂层，明胶的浓度为2%，其厚度为2微米。 4、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4t:保存。 5、术中取出合适型号的支架，先将支架放入待吻合的胆道或输尿管的两个断端， 并使得吻合口处胆道或输尿管壁严密对合，再用被膜和粘合剂粘合吻合口 ，待粘合剂干燥 固化后，将支架溶解，吻合结束。 实施例二 1、将分子量为5000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。 2、将保持液态的聚乙二醇5000倒入预制好的模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出并制成与胆道或输尿管直径相当的圆管支架，根据粘合需要截取适当的长 度，内径为1. 2毫米，外径为1. 8毫米，长度15毫米。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架外表面包被一层 明胶涂层，明胶的浓度为2%，其厚度为3微米。 4、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4t:保存。 5、术中取出合适型号的支架，先将支架放入待吻合的胆道或输尿管的两个断端， 并使得吻合口处胆道或输尿管壁严密对合，再用被膜和粘合剂粘合吻合口 ，待粘合剂干燥 固化后，将支架溶解，吻合结束。 实施例三 1、将分子量为10000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。 2、将保持液态的聚乙二醇10000倒入预制好的模具中，缓慢冷却，使之凝固成型， 打开模具，取出并制成与胆道或输尿管直径相当的圆管支架，根据粘合需要截取适当的长度，内径为1. 5毫米，外径为2毫米，长度16毫米。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架外表面包被一层明胶涂层，明胶的浓度为2%，其厚度为4微米。 4、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4t:保存。 5、术中取出合适型号的支架，先将支架放入待吻合的胆道或输尿管的两个断端，并使得吻合口处胆道或输尿管壁严密对合，再用被膜和粘合剂粘合吻合口 ，待粘合剂干燥固化后，将支架溶解，吻合结束。 实施例四 1、将分子量为12000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。 2、将保持液态的聚乙二醇12000倒入预制好的模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出并制成与胆道或输尿管直径相当的圆管支架，根据粘合需要截取适当的长度，内径为1. 5毫米，外径为2. 2毫米，长度15毫米。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架外表面包被一层明胶涂层，明胶的浓度为2%，其厚度为4微米。 4、将上述制好的支架用硬质容器密封分装，标明支架的长度，内径，外径，质量。钴-60灭菌，4t:保存。 5、术中取出合适型号的支架，先将支架放入待吻合的胆道或输尿管的两个断端，并使得吻合口处胆道或输尿管壁严密对合，再用被膜和粘合剂粘合吻合口 ，待粘合剂干燥固化后，将支架溶解，吻合结束。 实施例五 1、将分子量为20000的聚乙二醇加热到70度后保温备用。 2、将保持液态的聚乙二醇20000倒入预制好的模具中，缓慢冷却，使之凝固成型，打开模具，取出并制成与胆道或输尿管直径相当的圆管支架，根据粘合需要截取适当的长度，内径为1. 5毫米，外径为2. 5毫米，长度20毫米。 3、将上述支架的主体结构采用喷涂的方法或浸沾的方法，将支架本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于胆道或输尿管粘合的速溶支架，其特征在于该支架由两部分构成，第一部分中空壁管状体构成，第二部分包被于第一部分表层的涂层构成，主要是利于速溶和防止支架对内膜的划伤。

【技术特征摘要】
一种用于胆道或输尿管粘合的速溶支架，其特征在于该支架由两部分构成，第一部分中空壁管状体构成，第二部分包被于第一部分表层的涂层构成，主要是利于速溶和防止支架对内膜的划伤。2. —种如权利要求1所述的用于胆道输和尿管粘合的空心支架的制备方法，其特征在 于该方法包括以下步骤(1) 将可在体内代谢的化合物加热熔化，并保持液态备用；(2) 将上述保持液态的化合物采用分别注入成型法倒入预制好的支架模具中，缓慢冷 却，使之凝固成型。(3) 支架主体表面喷涂...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁向党，
申请(专利权)人：梁向党，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]