一种改进的溶出度仪制造技术

技术编号:42636700 阅读:86 留言:0更新日期:2024-09-06 01:35
本技术涉及检测药物设备技术领域,公开了一种改进的溶出度仪,包括溶出杯、溶出杯盖、桨叶、桨杆、沉降篮以及不锈钢扎带,所述溶出度仪的沉降篮被不锈钢扎带固定连接在桨杆上,不锈钢扎带使用方便可拆卸,使得沉降篮易固定易拆卸。本技术中使用沉降篮固定连接于桨杆的沉降篮溶出法,有效控制了沉降篮在溶出杯里的位置和方向,减弱了溶蚀现象,显著降低易堆积的片剂溶出实验中的相对标准偏差(RSD%),提高了药物溶出试验的准确性和重复性,通过使用本技术的装置,能够实现对常规检测方法易出现溶蚀现象的固体制剂的药物质量检测与控制。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及检测药物设备,具体为一种改进的溶出度仪


技术介绍

1、溶出度(dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。

2、在检测药物溶出度时,常用到沉降篮,中国药典规定的沉降篮是由耐酸金属卡和耐酸金属支架组成,它通过将药品直接装入沉降篮,投入溶出杯中,但是由于沉降篮是沉入杯底的,药片溶解后容易堆积在底部,出现溶蚀现象,沉降篮在杯中的位置和方向也会影响药物溶出,从而导致实验误差,对药物溶出试验过程会造成影响,使溶出度考察结果的准确度和重复性差异变大,降低检测药物的质量。硫酸羟氯喹片溶出曲线按照常规检测本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种改进的溶出度仪,其特征在于:包括溶出杯(1)、溶出杯盖(2)、桨叶(3)、桨杆(4)、沉降篮(5)以及不锈钢扎带(6),所述溶出度仪的沉降篮(5)被不锈钢扎带(6)固定连接在桨杆(4)上,不锈钢扎带(6)使用方便可拆卸,使得沉降篮(5)易固定易拆卸。

2.按照权利要求1所述的溶出度仪,其特征在于:所述沉降篮(5)被不锈钢扎带(6)穿过沉降篮(5)支架的间隙固定连接在桨叶(3)上方衔接的桨杆(4)处。

3.按照权利要求1所述的溶出度仪,其特征在于:所述沉降篮(5)底部不会低于桨叶(3)底部,不会刮蹭到溶出杯(1)杯壁。

4.按照权利要求1所述的溶...

【技术特征摘要】

1.一种改进的溶出度仪,其特征在于:包括溶出杯(1)、溶出杯盖(2)、桨叶(3)、桨杆(4)、沉降篮(5)以及不锈钢扎带(6),所述溶出度仪的沉降篮(5)被不锈钢扎带(6)固定连接在桨杆(4)上,不锈钢扎带(6)使用方便可拆卸,使得沉降篮(5)易固定易拆卸。

2.按照权利要求1所述的溶出度仪,其特征在于:所述沉...

【专利技术属性】
技术研发人员:吴晓斐姜春来周理英李中辉凌宇凤
申请(专利权)人:珠海润都制药股份有限公司
类型:新型
国别省市:

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