当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。本发明专利技术当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：S1供试品溶液的制备：S2对照品溶液的制备：取罗勒烯异构体混合物、α‑松油醇、2‑甲氧基‑4‑乙烯基苯酚、正丁基苯酞、丁烯基苯酞、棕榈酸、油酸、藁本内酯、亚油酸对照品，加入溶剂，制成对照品溶液；S3分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入气相色谱质谱联用仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和对照品色谱图谱，制定当归补血颗粒中挥发性成分的指纹图谱。本发明专利技术所建立的指纹图谱质量稳定，可以反映其指纹特征。本发明专利技术能够全面的表征当归补血颗粒中的挥发性成分，并且具有稳定性好、重复性好的特点，既能整体反映制剂的化学组分特征和批次差异，又有利于监控产品的质量。本发明专利技术检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好的优点；可快速、准确、全面、有效评价和控制当归补血颗粒的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体涉及一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。

技术介绍

1、当归补血汤出自金·李东垣《内外伤辨惑沦》，是其甘温除热治法的代表方，具有补气生血的功效，由黄芪和酒当归两种药味组成，是国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第51方。挥发油作为本方重要的药效部位，其质量是保障药效及安全应用的基础。但当归补血汤复方制剂需要经历提取、浓缩、干燥和成型的全过程，高温加热、水解、氧化等外界影响因素容易造成挥发性成分的内在变化，从而导致疗效改变。例如已上市的成药制剂当归补血口服液和当归补血丸，质量标准均未见有挥发性成分控制项目。为传承经典，保证产品质量、疗效与本方传统汤剂一致，有必要建立挥发性成分的质量控制方法。

2、当归补血汤成分复杂，现有质控项目和评价方式比较单一。例如中国专利申请cn116735749a公开了一种经典名方当归补血颗粒中阿魏酸的含量检测方法，其仅以阿魏酸成分作为评价指标，无法整体反映该制剂的化学组分特征和批次差异。又如中国专利申请cn111551662a公开了当归补血汤的质量检测方法，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤S1所述供试品溶液的制备方法为：取供试品，加乙酸乙酯，300-500r/min震荡10-20min，3500-4500r/min离心，取上清，脱水，涡旋，低温静置过夜，取上清，过滤膜，即得。

3.根据权利要求2所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品为当归补血汤传统汤剂，所述当归补血汤传统汤剂的制备方法为：

4.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分...

【技术特征摘要】

1.一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤s1所述供试品溶液的制备方法为：取供试品，加乙酸乙酯，300-500r/min震荡10-20min，3500-4500r/min离心，取上清，脱水，涡旋，低温静置过夜，取上清，过滤膜，即得。

3.根据权利要求2所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品为当归补血汤传统汤剂，所述当归补血汤传统汤剂的制备方法为：

4.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤s2所述溶剂为甲醇，对照品溶液的浓度为10-30μg/ml。

5.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述步骤s3所述色谱分析条件为：sh-1-5sil ms毛细管色谱柱；程序升温：起始温度50-70℃，保持0.5-2min，4-6℃·min-1升温至210-230℃，保持2-7min；进样口温度220-240℃；分流比5-10：1；ei离子源温度为220-240℃；传输线温度220-250℃；质量扫描范围m/z 30～650，扫描时间4～38min。

6.根据权利要求1所述的当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁浩明，高永坚，何新，林碧珊，李小敏，张汝莹，梁翠婷，汤春花，
申请(专利权)人：国药集团广东环球制药有限公司，
类型：发明
国别省市：